Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium som adjuvans til postoperativ smerte

17. april 2026 opdateret af: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnesium som et hjælpestof til postoperativ smertekontrol efter periacetabulær osteotomi

Deltagerne bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi de har valgt at gennemgå periacetabulær osteotomi (PAO). Denne forskningsundersøgelse ser på, om brug af IV magnesium under operationen kan hjælpe med at reducere smerter efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår periacetabulær osteotomi med eller uden adjuverende hofteartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • analfabeter eller ikke-engelsktalende patienter
  • patienter med 2. eller 3. grads AV-blok
  • patienter med alvorlig nyreinsufficiens
  • patienter med hjertesvigt
  • patienter med bradykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Magnesiumsulfat adjuvansgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard-of-care procedurer intraoperativt og postoperativt sammen med IV magnesiumsulfat til smertekontrol.
Medicin: IV Magnesiumsulfat
Deltagerne vil modtage IV Magnesiumsulfat intraoperativt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard-of-care procedurer intraoperativt og postoperativt til smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerter målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: I de første 7 dage efter operationen, målt hver 6. time
VAS er en skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 er de værste smerter nogensinde
I de første 7 dage efter operationen, målt hver 6. time
Ændring i antallet af narkotiske lægemidler, der indtages, målt ved gennemgang af journalen
Tidsramme: I de første 7 dage efter operationen, indsamlet hver 6. time.
I de første 7 dage efter operationen, indsamlet hver 6. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS-score
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
PROMIS er et spørgeskema på 14 punkter er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100.
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i modificerede Harris Hip Scores (mHHS)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
MHHS er et scoringssystem for funktionelle resultater efter periaktabulære osteotomier, der har en skala fra 0-100, hvor 0 er det laveste funktionelle resultat og 100 er det højeste.
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20230720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med IV Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner