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Magnesio como agente adyuvante para el dolor posoperatorio

17 de abril de 2026 actualizado por: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnesio como agente adyuvante para el control del dolor posoperatorio después de la osteotomía periacetabular

Se les pide a los participantes que participen en este estudio de investigación porque eligieron someterse a una osteotomía periacetabular (PAO). Este estudio de investigación analiza si el uso de magnesio intravenoso durante la cirugía puede ayudar a reducir el dolor después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a osteotomía periacetabular con o sin artroscopia de cadera adyuvante

Criterio de exclusión:

  • pacientes analfabetos o que no hablan inglés
  • pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado
  • pacientes con insuficiencia renal grave
  • pacientes con insuficiencia cardiaca
  • pacientes con bradicardia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo adyuvante de sulfato de magnesio IV
Los participantes en este grupo recibirán procedimientos estándar de atención intraoperatoria y posoperatoria junto con sulfato de magnesio IV para controlar el dolor.
Droga: Sulfato de Magnesio IV
Los participantes recibirán sulfato de magnesio IV intraoperatoriamente.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán procedimientos estándar de atención durante y después de la operación para controlar el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días postoperatorios, medido cada 6 horas
La EVA es una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el peor dolor imaginable
Durante los primeros 7 días postoperatorios, medido cada 6 horas
Cambio en el número de medicamentos narcóticos consumidos según lo medido por la revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días postoperatorios, recopilado cada 6 horas.
Durante los primeros 7 días postoperatorios, recopilado cada 6 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en puntajes PROMIS
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año
El PROMIS es un cuestionario de 14 ítems, es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y monitorea la salud física, mental y social en adultos y niños. Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas. Las puntuaciones suelen oscilar entre 20 y 80, pero pueden ser de 0 a 100.
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en las puntuaciones de cadera de Harris modificadas (mHHS)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año
El mHHS es un sistema de puntuación para resultados funcionales posteriores a osteotomías periactabulares que tiene una escala de 0 a 100, siendo 0 el resultado funcional más bajo y 100 el más alto.
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20230720

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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