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Magnesium als Adjuvans bei postoperativen Schmerzen

17. April 2026 aktualisiert von: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnesium als Adjuvans zur postoperativen Schmerzkontrolle nach periazetabulärer Osteotomie

Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, da sie sich für eine periazetabuläre Osteotomie (PAO) entschieden haben. In dieser Forschungsstudie wird untersucht, ob die intravenöse Anwendung von Magnesium während einer Operation dazu beitragen kann, die Schmerzen nach der Operation zu lindern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer periazetabulären Osteotomie mit oder ohne adjuvanter Hüftarthroskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten oder nicht Englisch sprechende Patienten
  • Patienten mit AV-Block 2. oder 3. Grades
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Herzinsuffizienz
  • Patienten mit Bradykardie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IV Magnesiumsulfat-Adjuvansgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten intraoperativ und postoperativ Standardverfahren sowie intravenös Magnesiumsulfat zur Schmerzkontrolle.
Arzneimittel: IV Magnesiumsulfat
Die Teilnehmer erhalten intraoperativ intravenös Magnesiumsulfat.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten intraoperativ und postoperativ Standardverfahren zur Schmerzkontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen gemessen an der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Während der ersten 7 Tage postoperativ, gemessen alle 6 Stunden
Die VAS ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die stärksten jemals empfundenen Schmerzen.
Während der ersten 7 Tage postoperativ, gemessen alle 6 Stunden
Änderung der Anzahl konsumierter narkotischer Medikamente gemäß der Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: In den ersten 7 Tagen postoperativ, alle 6 Stunden erfasst.
In den ersten 7 Tagen postoperativ, alle 6 Stunden erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PROMIS-Scores
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Der PROMIS ist ein 14-Punkte-Fragebogen mit einer Reihe personenzentrierter Maßnahmen zur Bewertung und Überwachung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit von Erwachsenen und Kindern. Es kann bei der Allgemeinbevölkerung und bei Personen mit chronischen Erkrankungen angewendet werden. Die Werte liegen typischerweise zwischen 20 und 80, können aber auch zwischen 0 und 100 liegen.
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung des modifizierten Harris Hip Scores (mHHS)
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Das mHHS ist ein Bewertungssystem für funktionelle Ergebnisse nach periktabulären Osteotomien mit einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 das niedrigste und 100 das höchste funktionelle Ergebnis darstellt
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20230720

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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