Magnesium als adjuvans voor postoperatieve pijn
17 april 2026 bijgewerkt door: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Magnesium als adjuvans voor postoperatieve pijnbestrijding na periacetabulaire osteotomie
Deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat ze ervoor hebben gekozen om periacetabulair osteotomie (PAO) te ondergaan.
In dit onderzoek wordt gekeken of het gebruik van IV-magnesium tijdens een operatie kan helpen om pijn na een operatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die periacetabulaire osteotomie ondergaan met of zonder adjuvante heupartroscopie
Uitsluitingscriteria:
- analfabete of niet-Engels sprekende patiënten
- patiënten met 2e of 3e graads AV-blok
- patiënten met ernstige nierinsufficiëntie
- patiënten met hartfalen
- patiënten met bradycardie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IV Magnesiumsulfaat-adjuvansgroep
Deelnemers aan deze groep zullen intraoperatief en postoperatief standaardprocedures ondergaan, samen met IV magnesiumsulfaat voor pijnbeheersing.
|
Deelnemers zullen IV magnesiumsulfaat intraoperatief ontvangen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep zullen intraoperatief en postoperatief standaardzorgprocedures ondergaan voor pijnbeheersing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Over de eerste 7 dagen postoperatief, elke 6 uur gemeten
|
De VAS is een schaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
Over de eerste 7 dagen postoperatief, elke 6 uur gemeten
|
|
Verandering in het aantal toegediende narcotica zoals gemeten door de medisch dossierbeoordeling
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 7 dagen na de operatie, verzameld om de 6 uur.
|
Gedurende de eerste 7 dagen na de operatie, verzameld om de 6 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PROMIS-scores
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De PROMIS is een vragenlijst met 14 items en is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt.
Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen.
Scores liggen meestal tussen 20-80, maar kunnen ook 0-100 zijn.
|
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in gemodificeerde Harris Hip Scores (mHHS)
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De mHHS is een scoresysteem voor functionele uitkomsten na periactabulaire osteotomieën met een schaal van 0-100, waarbij 0 de laagste functionele uitkomst is en 100 de hoogste
|
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Wetzel, MD, University Hospitals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20230720
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .