Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium als adjuvans voor postoperatieve pijn

27 maart 2024 bijgewerkt door: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnesium als adjuvans voor postoperatieve pijnbestrijding na periacetabulaire osteotomie

Deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat ze ervoor hebben gekozen om periacetabulair osteotomie (PAO) te ondergaan. In dit onderzoek wordt gekeken of het gebruik van IV-magnesium tijdens een operatie kan helpen om pijn na een operatie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die periacetabulaire osteotomie ondergaan met of zonder adjuvante heupartroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • analfabete of niet-Engels sprekende patiënten
  • patiënten met 2e of 3e graads AV-blok
  • patiënten met ernstige nierinsufficiëntie
  • patiënten met hartfalen
  • patiënten met bradycardie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IV Magnesiumsulfaat-adjuvansgroep
Deelnemers aan deze groep zullen intraoperatief en postoperatief standaardprocedures ondergaan, samen met IV magnesiumsulfaat voor pijnbeheersing.
Geneesmiddel: IV magnesiumsulfaat
Deelnemers zullen IV magnesiumsulfaat intraoperatief ontvangen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep zullen intraoperatief en postoperatief standaardzorgprocedures ondergaan voor pijnbeheersing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn zoals gemeten met de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
De VAS is een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn ooit
Baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in het aantal geconsumeerde verdovende medicijnen zoals gemeten door de beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS-scores
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
De PROMIS is een vragenlijst met 14 items en is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt. Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen. Scores liggen meestal tussen 20-80, maar kunnen ook 0-100 zijn.
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in gemodificeerde Harris Hip Scores (mHHS)
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
De mHHS is een scoresysteem voor functionele uitkomsten na periactabulaire osteotomieën met een schaal van 0-100, waarbij 0 de laagste functionele uitkomst is en 100 de hoogste
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20230720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IV magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren