Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний как вспомогательное средство при послеоперационной боли

27 марта 2024 г. обновлено: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Магний как вспомогательное средство для послеоперационного контроля боли после периацетабулярной остеотомии

Участников просят принять участие в этом исследовании, потому что они выбрали периацетабулярную остеотомию (ПАО). В этом исследовании рассматривается вопрос о том, может ли внутривенное введение магния во время операции помочь уменьшить боль после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие периацетабулярную остеотомию с адъювантной артроскопией тазобедренного сустава или без нее

Критерий исключения:

  • неграмотные или не говорящие по-английски пациенты
  • пациенты с атриовентрикулярной блокадой 2-й или 3-й степени
  • больные с тяжелой почечной недостаточностью
  • пациенты с сердечной недостаточностью
  • пациенты с брадикардией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IV Группа адъюванта сульфата магния
Участники этой группы получат стандартные процедуры во время операции и после операции, а также внутривенное введение сульфата магния для обезболивания.
Лекарство: IV Сульфат магния
Участники будут получать внутривенно сульфат магния во время операции.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получат стандартные процедуры во время операции и после операции для контроля боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
ВАШ — это шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
Изменение количества употребленных наркотических средств, измеренное при просмотре медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов PROMIS
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
PROMIS представляет собой анкету из 14 пунктов, представляющую собой набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают и контролируют физическое, психическое и социальное здоровье взрослых и детей. Его можно использовать с населением в целом и с людьми, живущими с хроническими заболеваниями. Обычно баллы составляют от 20 до 80, но могут быть и от 0 до 100.
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
Изменение модифицированных показателей Harris Hip Score (mHHS)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
MHHS — это система оценки функциональных результатов после периактабулярной остеотомии со шкалой от 0 до 100, где 0 — самый низкий функциональный результат, а 100 — самый высокий.
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20230720

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IV Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться