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術後疼痛のアジュバントとしてのマグネシウム

2026年4月17日 更新者：Robert Wetzel, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

寛骨臼周囲骨切り術後の術後疼痛管理のためのアジュバントとしてのマグネシウム

参加者は寛骨臼周囲骨切り術（PAO）を受けることを選択したため、この研究に参加するよう求められています。 この研究では、手術中にマグネシウムの静注を行うことが手術後の痛みの軽減に役立つかどうかを検討しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 補助股関節鏡検査の有無にかかわらず寛骨臼周囲骨切り術を受けている患者

除外基準:

  • 文盲または非英語を話す患者
  • 2度または3度の房室ブロックのある患者
  • 重度の腎不全の患者
  • 心不全患者
  • 徐脈の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IV 硫酸マグネシウムアジュバントグループ
このグループの参加者は、痛みをコントロールするために硫酸マグネシウムの静注とともに、術中および術後に標準治療を受けます。
薬：IV 硫酸マグネシウム
参加者は術中に硫酸マグネシウムの静注を受けます。
介入なし：対照群
このグループの参加者は、術中および術後に痛みをコントロールするための標準治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定した痛みの変化
時間枠：術後最初の7日間、6時間ごとに測定
VASは0から10のスケールで、0は痛みなし、10はこれまでに経験した最悪の痛みを表します
術後最初の7日間、6時間ごとに測定
医療記録の確認により測定された麻薬性薬剤の消費数の変化
時間枠：術後最初の7日間、6時間ごとに収集されました。
術後最初の7日間、6時間ごとに収集されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS スコアの変化
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
PROMIS は 14 項目のアンケートであり、成人と子供の身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する、個人を中心とした一連の尺度です。 一般の人だけでなく、慢性疾患を抱えている人にも使用できます。 スコアは通常 20 ～ 80 ですが、0 ～ 100 の場合もあります。
2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
修正ハリスヒップスコア（mHHS）の変化
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
MHHS は、寛蓋周囲骨切り術後の機能的転帰のスコアリング システムであり、0 ～ 100 のスケールがあり、0 が最も低い機能的転帰、100 が最も高い機能的転帰を示します。
2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospitals Cleveland Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Robert Wetzel, MD、University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20230720

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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