Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium leikkauksen jälkeisen kivun apuaineena

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnesium apuaineena leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan periasetabulaarisen osteotomian jälkeen

Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska he ovat valinneet periasetabulaarisen osteotomia (PAO). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko IV magnesiumin käyttö leikkauksen aikana vähentää kipua leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään periasetabulaarinen osteotomia adjuvanttisen lonkan artroskopian kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • lukutaidottomia tai ei-englanninkielisiä potilaita
  • potilaat, joilla on 2. tai 3. asteen AV-katkos
  • potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta
  • potilaille, joilla on bradykardia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV Magnesiumsulfaatti-adjuvanttiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaiset hoitotoimenpiteet intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen sekä IV magnesiumsulfaattia kivunhallintaan.
Lääke: IV Magnesiumsulfaatti
Osallistujat saavat IV Magnesiumsulfaattia intraoperatiivisesti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaiset hoitotoimenpiteet leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen kivunhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
VAS on asteikko 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos kulutettujen huumelääkkeiden määrässä potilaskertomustarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS-pisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
PROMIS on 14 kohdan kyselylomake, joka on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa. Pisteet ovat tyypillisesti 20-80, mutta voivat olla 0-100.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos muokatuissa Harrisin lonkkapisteissä (mHHS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
MHHS on periaktabulaaristen osteotomian jälkeisten toiminnallisten tulosten pisteytysjärjestelmä, jonka asteikko on 0-100, 0 on alhaisin toiminnallinen tulos ja 100 on korkein.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20230720

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset IV Magnesiumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa