Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčík jako adjuvans pro pooperační bolest

17. dubna 2026 aktualizováno: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Hořčík jako adjuvantní činidlo pro kontrolu pooperační bolesti po periacetabulární osteotomii

Účastníci jsou požádáni, aby se zúčastnili této výzkumné studie, protože se rozhodli podstoupit periacetabulární osteotomii (PAO). Tato výzkumná studie se zabývá tím, zda použití IV hořčíku během operace může pomoci snížit bolest po operaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující periacetabulární osteotomii s nebo bez adjuvantní artroskopie kyčle

Kritéria vyloučení:

  • negramotní nebo neanglicky mluvící pacienti
  • pacientů s AV blokádou 2. nebo 3. stupně
  • pacientů s těžkou renální insuficiencí
  • pacientů se srdečním selháním
  • pacientů s bradykardií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV adjuvantní skupina síranu hořečnatého
Účastníci v této skupině obdrží standardní postupy péče během operace a po operaci spolu s IV síranem hořečnatým pro kontrolu bolesti.
Lék: IV síran hořečnatý
Účastníci dostanou intraoperačně IV síran hořečnatý.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží standardní postupy péče během operace a po operaci pro kontrolu bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Během prvních 7 dní po operaci, měřeno každých 6 hodin
VAS je škála od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest
Během prvních 7 dní po operaci, měřeno každých 6 hodin
Změna počtu užívaných narkotických léků podle přezkoumání lékařské dokumentace
Časové okno: Během prvních 7 dní po operaci, sbíráno každých 6 hodin.
Během prvních 7 dní po operaci, sbíráno každých 6 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PROMIS
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
PROMIS je 14položkový dotazník, který je souborem opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí. Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními. Skóre je obvykle mezi 20-80, ale může být 0-100.
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna v upravených skóre Harris Hip Score (mHHS)
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
MHHS je skórovací systém pro funkční výsledky po periactabulární osteotomii, který má stupnici 0-100, 0 je nejnižší funkční výsledek a 100 je nejvyšší
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20230720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na IV síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit