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Magnésio como agente adjuvante para dor pós-operatória

17 de abril de 2026 atualizado por: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnésio como agente adjuvante no controle da dor pós-operatória após osteotomia periacetabular

Os participantes estão sendo convidados a participar deste estudo de pesquisa porque optaram por se submeter à osteotomia periacetabular (PAO). Este estudo de pesquisa está analisando se o uso de magnésio IV durante a cirurgia pode ajudar a reduzir a dor após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à osteotomia periacetabular com ou sem artroscopia de quadril adjuvante

Critério de exclusão:

  • pacientes analfabetos ou que não falam inglês
  • pacientes com bloqueio AV de 2º ou 3º grau
  • pacientes com insuficiência renal grave
  • pacientes com insuficiência cardíaca
  • pacientes com bradicardia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo adjuvante de sulfato de magnésio IV
Os participantes deste grupo receberão procedimentos padrão de atendimento no intraoperatório e no pós-operatório, juntamente com sulfato de magnésio IV para controle da dor.
Medicamento: IV Sulfato de Magnésio
Os participantes receberão Sulfato de Magnésio IV no intraoperatório.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão procedimentos padrão de atendimento no intraoperatório e no pós-operatório para controle da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Durante os primeiros 7 dias após a operação, medido de 6 em 6 horas
A VAS é uma escala de 0 a 10, sendo 0 ausência de dor e 10 a pior dor de sempre
Durante os primeiros 7 dias após a operação, medido de 6 em 6 horas
Alteração no número de medicamentos narcóticos consumidos, medida através da análise do registo médico
Prazo: Durante os primeiros 7 dias após a operação, recolhidos de 6 em 6 horas.
Durante os primeiros 7 dias após a operação, recolhidos de 6 em 6 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações do PROMIS
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
O PROMIS é um questionário de 14 itens, um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças. Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas. As pontuações são tipicamente entre 20-80, mas podem ser 0-100.
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Mudança nos Harris Hip Scores modificados (mHHS)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano
O mHHS é um sistema de pontuação para resultados funcionais pós osteotomias periactabulares que tem uma escala de 0-100, sendo 0 o resultado funcional mais baixo e 100 o mais alto
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20230720

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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