Magnesium som et hjelpemiddel for postoperativ smerte
17. april 2026 oppdatert av: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Magnesium som et hjelpemiddel for postoperativ smertekontroll etter periacetabulær osteotomi
Deltakerne blir bedt om å delta i denne forskningsstudien fordi de har valgt å gjennomgå periacetabulær osteotomi (PAO).
Denne forskningsstudien ser på om bruk av IV magnesium under operasjonen kan bidra til å redusere smerte etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår periacetabulær osteotomi med eller uten adjuvant hofteartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- analfabeter eller ikke-engelsktalende pasienter
- pasienter med 2. eller 3. grads AV-blokk
- pasienter med alvorlig nyresvikt
- pasienter med hjertesvikt
- pasienter med bradykardi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IV Magnesiumsulfat adjuvansgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standard-of-care prosedyrer intraoperativt og postoperativt sammen med IV magnesiumsulfat for smertekontroll.
|
Deltakerne vil få IV Magnesiumsulfat intraoperativt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standard-of-care prosedyrer intraoperativt og postoperativt for smertekontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte målt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: De første 7 dagene etter operasjonen, målt hver 6. time
|
VAS er en skala fra 0-10 hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr de verste smertene man kan oppleve
|
De første 7 dagene etter operasjonen, målt hver 6. time
|
|
Endring i antall narkotiske legemidler konsumert, målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene etter operasjonen, samlet inn hver 6. time.
|
I løpet av de første 7 dagene etter operasjonen, samlet inn hver 6. time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PROMIS-score
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
PROMIS er et spørreskjema med 14 elementer er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn.
Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser.
Poeng er vanligvis mellom 20-80, men kan være 0-100.
|
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i modifiserte Harris Hip Scores (mHHS)
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
MHHS er et skåringssystem for funksjonelle utfall etter periaktabulære osteotomier som har en skala fra 0-100, 0 er det laveste funksjonelle utfallet og 100 er det høyeste
|
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Wetzel, MD, University Hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20230720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .