- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05952479
La comparaison de la force de préhension, de la masse maigre et de la tension artérielle chez les enfants du primaire âgés de 8 à 10 ans souffrant de dénutrition et d'un état nutritionnel normal
Force de préhension, masse maigre et tension artérielle chez les enfants du primaire âgés de 8 à 10 ans souffrant de dénutrition
La dénutrition touche 900 millions d'individus dans le monde, il s'agit donc d'un problème de santé très important car il contribue à des taux de mortalité élevés, en particulier chez les enfants. De plus, la dénutrition a des conséquences sur la croissance et le développement des enfants, y compris une susceptibilité accrue à 1) Connaître une accumulation de graisse, en particulier dans la partie centrale du corps ; 2) Connaître des changements dans le métabolisme du corps, en particulier les graisses, une diminution de l'oxydation ; 3) Connaître une diminution de la dépense énergétique au repos et de la dépense énergétique postprandiale ; 4) Résistance à l'insuline à l'âge adulte qui se traduit par une hypertension et une dyslipidémie, 5) Diminution de la capacité à effectuer des travaux manuels nécessitant de la force physique. 6) Des changements se produisent dans le fonctionnement du système nerveux autonome (Matrins et al., 2011). La perte de masse musculaire et de fonction provoque une faiblesse musculaire. La force de la poignée a été utilisée comme outil pour mesurer la force et la fonctionnalité musculaires et peut mesurer la faible mobilité individuelle, car la force de la poignée est positivement corrélée à l'activité quotidienne (Whiting et al., 2016). La force de préhension ou la force de préhension est utilisée comme prédicteur de la dénutrition chez les patients adultes atteints de cancer qui sont hospitalisés (Bauer et al., 2015), et est déclarée comme un prédicteur de l'état nutritionnel et des changements de l'état nutritionnel (Flood et al., 2014). D'autres recherches montrent également qu'il existe une corrélation positive entre le centile de l'IMC et la force de préhension (Kotecha et Desai, 2022). Dans les études sur les populations âgées, la force de la préhension est positivement corrélée à l'état nutritionnel (Akbar et Setiati, 2018), tandis que dans les populations d'enfants à risque de malnutrition (en utilisant le Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM), elle montre la force de la préhension en fonction de l'âge ( score z HGS). et basée sur la taille est inférieure à celle des enfants qui ont un risque plus faible de malnutrition. Le score z HGS peut également être utilisé comme prédicteur de la masse sans graisse (FFM) pour les enfants malades par rapport aux enfants en bonne santé et est également lié à la CRP plasmatique (Mckirdy et al., 2021).
Sur la base de l'explication ci-dessus, cette recherche a été menée pour connaître les différences de force de préhension, de masse musculaire et de tension artérielle chez les enfants sous-alimentés âgés de 8 à 10 ans par rapport aux enfants normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude expérimentale avec une conception transversale analytique examine la masse musculaire, la force de préhension et la pression artérielle chez les enfants souffrant de dénutrition par rapport à la normale. Les sujets sont des enfants du primaire âgés de 8 à 10 ans souffrant de dénutrition et de suralimentation. La dénutrition a été déterminée après avoir mesuré le poids corporel et la taille, puis les scores z poids/âge, taille/âge et poids/taille ont été déterminés à l'aide du logiciel WHO Anthroplus. Si < -2 SD, alors regroupés en dénutrition, mais si 0 à -2 SD alors regroupés en normal. Des tests d'homogénéité et de normalité ont été effectués sur les variables âge, poids, taille, anthropométrie, tour de bras et de taille, force de préhension, masse musculaire et tension artérielle. Les données sont présentées sous forme descriptive (x + SD). Un test t d'échantillon apparié (ou test de Mann-Whitney) a été effectué sur ces variables, divisant les sujets en 2 : dénutrition vs normal, avec une signification > 0,05. Les relations entre les variables ont été analysées à l'aide de la corrélation de Pearson ou de Spearman.
- Après avoir obtenu l'autorisation et l'approbation de l'école, le chercheur a procédé à une première sélection en mesurant la taille et le poids, ainsi que l'âge du sujet potentiel/
- Détermination de l'état nutritionnel à l'aide de l'Anthroplus de l'OMS pour déterminer les sujets sous-alimentés et normaux
- De plus, les chercheurs ont rapporté les résultats à l'école pour la socialisation et la signature du consentement éclairé par les parents
- Les chercheurs ont re-mesuré le poids, la taille, le tour de taille, la tension artérielle et la force de préhension chez les sujets qui souhaitent participer à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Numéro de téléphone: +628123073379
- E-mail: nuril08@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Numéro de téléphone: +628123531065
- E-mail: kepkfkunair@gmail.com
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60286
- Recrutement
- SDN Airlangga III
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 ans à 10 ans
- Étudier à l'école primaire à Surabaya
- En bonne santé
- Volontaire pour participer à cette étude (les parents signent le consentement éclairé que nous avons envoyé)
Critère d'exclusion:
- Avait une maladie auto-immune, des troubles congénitaux ou une autre maladie chronique
- Retraite pendant les périodes d'observation
- Consommation de stéroïdes, d'antibiotiques ou d'hormonothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sous nutrition
La dénutrition est définie comme le score z du poids pour l'âge (WAZ), le score z de la taille pour l'âge (HAZ) et le score z du poids pour la taille (WHZ) des normes du tableau de croissance de l'OMS < -2,00 SD
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Alimentation normale
La nutrition normale est définie comme le score z du poids pour l'âge (WAZ), le score z de la taille pour l'âge (HAZ) et le score z du poids pour la taille (WHZ) des normes du tableau de croissance de l'OMS dans la plage de +2 et -2.00 SD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 1 an
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide de la balance numérique Tanita RD 953-BK (présentée en moyenne +/- SD, en kg).
Les sujets ont été invités à monter sur la balance dans un état debout.
Le poids corporel apparaît à l'écran et est ensuite noté sur la feuille de collecte de données.
Le sujet doit utiliser des vêtements légers sans accessoires ni chaussures
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1 an
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Hauteur du corps
Délai: 1 an
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La taille du corps sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre Seca 213 (présentant en moyenne +/- SD, en cm).
Les sujets ont été invités à se tenir debout sur la base du stadiomètre, le talon, la fesse et les omoplates touchant le bassin d'échelle, le menton relevé, regardant droit devant.
Le curseur de la tête a été abaissé jusqu'à ce qu'il touche le crâne.
La taille du corps a été notée sur la feuille de collecte de données.
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1 an
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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La tension artérielle sera mesurée à l'aide du tensiomètre automatique Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japon) (en mmHg), en plaçant le brassard sur le bras droit, puis en le tirant et en le serrant en fonction de la taille du bras.
Après avoir été installé correctement (fixer et ne pas bouger), le bouton d'alimentation de l'outil de tension numérique a été enfoncé, puis le microprocesseur a commencé à conduire la pression d'air dans le brassard, puis la valeur de la pression artérielle apparaîtra dans le tube du manomètre colonne.
La mesure de la pression artérielle a été effectuée en position assise après que le sujet se soit reposé pendant 10 minutes.
Les données seront présentées sous forme de moyenne +/- écart type (SD)
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1 an
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Force de préhension
Délai: 1 an
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La force de la poignée sera mesurée à l'aide de la dynamométrie à poignée (Camry). Les patients étaient assis confortablement sur une chaise et, après avoir ajusté la poignée du dynamomètre, il leur a été conseillé de tenir l'instrument éloigné du corps et de la table.
Il a ensuite été conseillé aux patients de tenir et de comprimer la poignée du dynamomètre avec autant de force que possible avec la main dominante.
Trois lectures ont été notées avec un écart de plus de 30 secondes.
La moyenne des 3 enregistrements a été prise en considération.
Données présentées sous forme de moyenne +/- SD, en kg
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Third ID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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