- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05952479
La comparación de la fuerza de prensión manual, la masa magra y la presión arterial en niños de escuela primaria de 8 a 10 años de edad con desnutrición y estado nutricional normal
Fuerza de Prensión Manual, Masa Magra y Presión Arterial en Niños de 8-10 Años de Educación Primaria con Desnutrición
La desnutrición ocurre en 900 millones de personas a nivel mundial, por lo que es un problema de salud muy importante porque contribuye a las altas tasas de mortalidad, especialmente en los niños. Además, la desnutrición tiene consecuencias para el crecimiento y desarrollo de los niños, incluida una mayor susceptibilidad a 1) experimentar acumulación de grasa, especialmente en la parte central del cuerpo; 2) Experimentar cambios en el metabolismo del cuerpo, especialmente de las grasas, disminución de la oxidación; 3) Experimentar una disminución del gasto energético en reposo y del gasto energético posprandial; 4) Resistencia a la insulina en la edad adulta que se traduce en hipertensión y dislipidemia, 5) Disminución de la capacidad para realizar trabajos manuales que requieran fuerza física. 6) Se producen cambios en la función del sistema nervioso autónomo (Matrins et al., 2011). La pérdida de masa y función muscular causa debilidad muscular. La fuerza de prensión se ha utilizado como una herramienta para medir la fuerza y la funcionalidad muscular y puede medir la baja movilidad individual porque la fuerza de prensión se correlaciona positivamente con la actividad diaria (Whiting et al., 2016). La fuerza de prensión manual o fuerza de prensión manual se utiliza como predictor de desnutrición en pacientes adultos con cáncer que se encuentran hospitalizados (Bauer et al., 2015), y se afirma como predictor del estado nutricional y cambios en el estado nutricional (Flood et al., 2014). Otra investigación también muestra que existe una correlación positiva entre el percentil de IMC y la fuerza de agarre de la mano (Kotecha y Desai, 2022). En estudios en poblaciones de adultos mayores, la fuerza de prensión manual se correlaciona positivamente con el estado nutricional (Akbar y Setiati, 2018), mientras que en poblaciones de niños en riesgo de desnutrición (utilizando el Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM), muestra la fuerza de prensión manual en función de la edad ( puntuación z HGS). y en base a la altura es menor que los niños que tienen menor riesgo de desnutrición. El puntaje z HGS también se puede usar como predictor de masa libre de grasa (FFM) para niños enfermos en comparación con niños sanos y también está relacionado con la PCR plasmática (Mckirdy et al., 2021).
Con base en la explicación anterior, esta investigación se realizó para conocer las diferencias en la fuerza de prensión manual, la masa muscular y la presión arterial en niños desnutridos de 8 a 10 años en comparación con niños normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio experimental con un diseño transversal analítico examina la masa muscular, la fuerza de prensión manual y la presión arterial en niños con desnutrición en comparación con los normales. Los sujetos son niños de escuela primaria de 8 a 10 años con desnutrición y sobrenutrición. La desnutrición se determinó después de medir el peso corporal y la altura, luego se determinaron las puntuaciones z de peso/edad, altura/edad y peso/talla utilizando el software Anthroplus de la OMS. Si < -2 SD, entonces se agrupa en desnutrición, pero si 0 a -2 SD entonces se agrupa en normal. Se realizaron pruebas de homogeneidad y normalidad a las variables edad, peso, talla, antropometría, circunferencia del brazo y de la cintura, fuerza de prensión manual, masa muscular y presión arterial. Los datos se presentan en forma descriptiva (x + SD). Se realizó una prueba t para muestras pareadas (o prueba de Mann-Whitney) sobre estas variables, dividiendo a los sujetos en 2: desnutrición vs. normal, con significación > 0,05. Las relaciones entre las variables se analizaron mediante la correlación de Pearson o de Spearman.
- Después de obtener el permiso y la aprobación de la escuela, el investigador realizó una evaluación inicial midiendo la altura y el peso, así como la edad del posible sujeto/
- Determinación del estado nutricional utilizando WHO Anthroplus para determinar sujetos nutricionalmente desnutridos y normales
- Además, los investigadores informaron los hallazgos a la escuela para la socialización y la firma del consentimiento informado por parte de los padres.
- Los investigadores vuelven a medir el peso, la altura, la circunferencia de la cintura, la presión arterial y la fuerza de prensión manual en sujetos que están dispuestos a participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Número de teléfono: +628123073379
- Correo electrónico: nuril08@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Número de teléfono: +628123531065
- Correo electrónico: kepkfkunair@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Reclutamiento
- SDN Airlangga III
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 años a 10 años
- Estudiar en la escuela primaria en Surabaya
- Saludable
- Ofrécete como voluntario para participar en este estudio (los padres firman el consentimiento informado que enviamos)
Criterio de exclusión:
- Tuvo una enfermedad autoinmune, trastornos congénitos u otra enfermedad crónica
- Retirarse durante los periodos de observación
- Consumió esteroides, antibióticos o terapia hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Desnutrición
La desnutrición se define como la puntuación z del peso para la edad (WAZ), la puntuación z de la talla para la edad (HAZ) y la puntuación z del peso para la talla (WHZ) de los estándares de gráfico de crecimiento de la OMS < -2,00 DE
|
|
Nutrición normal
La nutrición normal se define como la puntuación z del peso para la edad (WAZ), la puntuación z de la talla para la edad (HAZ) y la puntuación z del peso para la talla (WHZ) de los estándares de la tabla de crecimiento de la OMS en el rango de +2 y -2.00 DE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
El peso corporal se medirá utilizando la báscula digital Tanita RD 953-BK (presentada en media +/- SD, en kg).
Se pidió a los sujetos que subieran a la báscula en posición vertical.
El peso corporal aparece en la pantalla y luego se anota en la hoja de recolección de datos.
El sujeto debe usar ropa ligera sin accesorios ni calzado
|
1 año
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
La altura del cuerpo se medirá con un estadiómetro Seca 213 (presentación en media +/- SD, en cm).
Se les pidió a los sujetos que se pararan erguidos sobre la base del estadiómetro, con el talón, las nalgas y los omóplatos tocando la balanza, la barbilla levantada y la mirada al frente.
El deslizador de la cabeza se bajó hasta que tocó el cráneo.
La altura del cuerpo se anotó en la hoja de recolección de datos.
|
1 año
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
La presión arterial se medirá con el monitor automático de presión arterial Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japón) (en mmHg), colocando el manguito en el brazo derecho, luego jalándolo y ajustándolo según el tamaño del brazo.
Después de que se instaló correctamente (sujetar y no mover), se presionó el botón de encendido en la herramienta de tensión digital y luego el microprocesador comenzó a impulsar la presión de aire en el manguito, y luego el valor de la presión arterial aparecerá en el tubo del manómetro. columna.
La medición de la presión arterial se realizó en una posición sentada después de que el sujeto hubiera descansado durante 10 minutos.
Los datos se presentarán como media +/- desviación estándar (SD)
|
1 año
|
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 año
|
La fuerza de prensión se medirá mediante dinamometría de empuñadura (Camry) Los pacientes se sentaron cómodamente en una silla y, después de ajustar el mango del dinamómetro, se les aconsejó que sostuvieran el instrumento lejos del cuerpo y la mesa.
Luego se aconsejó a los pacientes que sujetaran y comprimieran el mango del dinamómetro con la mayor fuerza posible con la mano dominante.
Se anotaron tres lecturas con un intervalo de más de 30 segundos.
Se tuvo en cuenta la media de los 3 registros.
Datos presentados como media +/- DE, en kg
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Third ID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .