- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05952479
Jämförelsen av handgreppsstyrka, mager massa och blodtryck hos lågstadiebarn i åldern 8-10 år med undernäring och normalt näringstillstånd
Handtagsstyrka, mager massa och blodtryck hos lågstadiebarn i åldern 8-10 år med undernäring
Undernäring förekommer hos 900 miljoner individer globalt, så det är ett mycket viktigt hälsoproblem eftersom det bidrar till hög dödlighet, särskilt hos barn. Dessutom har undernäring konsekvenser för barns tillväxt och utveckling, inklusive ökad mottaglighet för 1) Att uppleva fettansamling, speciellt i den centrala delen av kroppen; 2) Upplever förändringar i kroppens ämnesomsättning, särskilt fett, minskad oxidation; 3) Upplever en minskning av vilande energiförbrukning och postprandial energiförbrukning; 4) Insulinresistens i vuxen ålder som resulterar i högt blodtryck och dyslipidemi, 5) Minskad förmåga att utföra manuellt arbete som kräver fysisk styrka. 6) Förändringar sker i det autonoma nervsystemets funktion (Matrins et al., 2011). Förlust av muskelmassa och funktion orsakar muskelsvaghet. Handgreppsstyrka har använts som ett verktyg för att mäta muskelstyrka och funktionalitet och kan mäta låg individuell rörlighet eftersom handgreppsstyrkan är positivt korrelerad med daglig aktivitet (Whiting et al., 2016). Handgreppsstyrka eller handgreppsstyrka används som en prediktor för undernäring hos vuxna patienter med cancer som är inlagda på sjukhus (Bauer et al., 2015), och anges som en prediktor för nutritionsstatus och förändringar i näringsstatus (Flood et al., 2014). Annan forskning visar också att det finns ett positivt samband mellan BMI-percentil och handgreppsstyrka (Kotecha och Desai, 2022). I studier på äldre populationer är handtagsstyrkan positivt korrelerad med näringsstatus (Akbar och Setiati, 2018), medan den i populationer av barn med risk för undernäring (med Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM) visar handgreppsstyrka baserat på ålder ( HGS z-poäng). och baserat på längd är lägre än barn som har lägre risk för undernäring. HGS z-score kan också användas som en prediktor för fettfri massa (FFM) för sjuka barn jämfört med friska barn och är också relaterat till plasma CRP (Mckirdy et al., 2021).
Baserat på förklaringen ovan utfördes denna forskning för att känna till skillnaderna i handgreppsstyrka, muskelmassa och blodtryck hos undernärda barn i åldrarna 8-10 år jämfört med normala barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En experimentell studie med en analytisk tvärsnittsdesign undersöker muskelmassa, handgreppsstyrka och blodtryck hos barn med undernäring jämfört med normalt. Ämnen är grundskolebarn i åldrarna 8-10 år med undernäring och övernäring. Undernäring bestämdes efter mätning av kroppsvikt och längd, sedan bestämdes vikt/ålder, längd/ålder och vikt/höjd z-poäng med hjälp av WHO Anthroplus programvara. Om < -2 SD, då grupperas i undernäring, men om 0 till -2 SD sedan grupperas i normal. Homogenitets- och normalitetstester utfördes på variablerna ålder, vikt, längd, antropometri, arm- och midjeomkrets, handgreppsstyrka, muskelmassa och blodtryck. Data presenteras i beskrivande form (x + SD). Ett parat prov t-test (eller Mann-Whitney-test) utfördes på dessa variabler, och delade in försökspersonerna i 2: undernäring vs normal, med signifikans >0,05. Relationer mellan variabler analyserades med Pearsons eller Spearmans korrelation.
- Efter att ha erhållit tillstånd och godkännande från skolan genomförde forskaren en första screening genom att mäta längd och vikt, samt åldern på den blivande försökspersonen/
- Bestämning av näringsstatus med hjälp av WHO Anthroplus för att fastställa undernärda och normala näringsämnen
- Dessutom rapporterade forskarna resultaten till skolan för socialisering och undertecknande av informerat samtycke av föräldrar
- Forskarna mäter om vikt, längd, midjemått, blodtryck och handtagsstyrka hos försökspersoner som är villiga att delta i studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Telefonnummer: +628123073379
- E-post: nuril08@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Telefonnummer: +628123531065
- E-post: kepkfkunair@gmail.com
Studieorter
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Rekrytering
- SDN Airlangga III
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8 år till 10 år
- Studera i Primary School i Surabaya
- Friska
- Volontär att delta i denna studie (föräldrarna undertecknar det informerade samtycket vi skickade)
Exklusions kriterier:
- Hade autoimmun sjukdom, medfödda sjukdomar eller annan kronisk sjukdom
- Gå i pension under observationsperioderna
- Konsumerat steroider, antibiotika eller hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undernäring
Undernäring definieras som vikt-för-ålder z-poäng (WAZ), längd-för-ålder z-poäng (HAZ) och vikt-för-höjd z-poäng (WHZ) enligt WHO:s tillväxtdiagramstandarder < -2,00 SD
|
|
Normal näring
Normal nutrition definieras som vikt-för-ålder z-poäng (WAZ), längd-för-ålder z-poäng (HAZ) och vikt-för-höjd z-poäng (WHZ) enligt WHO:s tillväxtdiagramstandarder i intervallet +2 och -2,00 SD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 1 år
|
Kroppsvikten kommer att mätas med Tanita RD 953-BK digital våg (presenterar i medelvärde +/- SD, i kg).
Försökspersonerna ombads att kliva på skalan i upprätt tillstånd.
Kroppsvikten visas på skärmen och noteras sedan i datainsamlingsbladet.
Försökspersonen ska använda lätta kläder utan accessoarer eller skor
|
1 år
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: 1 år
|
Kroppshöjden kommer att mätas med en stadiometer Seca 213 (presenterar i medelvärde +/- SD, i cm).
Försökspersonerna ombads att stå upprätt på stadiometerbasen, med hälen, skinkan och skulderbladen vidrör skalan, hakan uppåt, titta rakt fram.
Huvudreglaget sänktes tills det rörde vid kraniet.
Kroppshöjden noterades på datainsamlingsbladet.
|
1 år
|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 år
|
Blodtrycket kommer att mätas med Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), genom att placera manschetten på höger arm och sedan dra och dra åt den efter armens storlek.
Efter att det installerats korrekt (fäst och inte rörde sig) trycktes strömknappen på det digitala spänningsverktyget in, och sedan började mikroprocessorn att driva lufttrycket in i manschetten, och sedan visas blodtrycksvärdet i manometerröret kolumn.
Blodtrycksmätning utfördes i sittande läge efter att försökspersonen hade vilat i 10 minuter.
Data kommer att presenteras som medel +/- standardavvikelse (SD)
|
1 år
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 år
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med handtagsdynamometri (Camry) Patienterna satt bekvämt på en stol och efter att ha justerat dynamometerns handtag rekommenderades patienterna att hålla instrumentet borta från kroppen och bordet.
Patienterna fick sedan rådet att hålla och komprimera dynamometerns handtag med så mycket styrka som möjligt med den dominerande handen.
Tre avläsningar noterades med ett mellanrum på mer än 30 sekunder.
Medelvärdet av de 3 inspelningarna togs i beaktande.
Data presenteras som medelvärde +/- SD, i kg
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Third ID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .