- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05952479
A comparação da força de preensão manual, massa magra e pressão arterial em crianças do ensino fundamental de 8 a 10 anos com desnutrição e estado nutricional normal
Força de preensão manual, massa magra e pressão arterial em crianças do ensino fundamental de 8 a 10 anos com desnutrição
A desnutrição ocorre em 900 milhões de indivíduos em todo o mundo, por isso é um problema de saúde muito importante porque contribui para altas taxas de mortalidade, especialmente em crianças. Além disso, a desnutrição tem consequências para o crescimento e desenvolvimento das crianças, incluindo maior suscetibilidade a 1) Acumulação de gordura, especialmente na parte central do corpo; 2) Apresentar alterações no metabolismo corporal, principalmente da gordura, diminuição da oxidação; 3) Experimentar uma diminuição no gasto energético de repouso e no gasto energético pós-prandial; 4) Resistência à insulina na idade adulta que resulta em hipertensão e dislipidemia, 5) Diminuição da capacidade de realizar trabalhos manuais que exijam força física. 6) Ocorrem alterações na função do sistema nervoso autônomo (Matrins et al., 2011). A perda de massa e função muscular causa fraqueza muscular. A força de preensão manual tem sido usada como uma ferramenta para medir a força muscular e a funcionalidade e pode medir a baixa mobilidade individual porque a força de preensão manual está positivamente correlacionada com a atividade diária (Whiting et al., 2016). A força de preensão manual ou força de preensão manual é usada como um preditor de desnutrição em pacientes adultos com câncer hospitalizados (Bauer et al., 2015) e é indicada como um preditor do estado nutricional e mudanças no estado nutricional (Flood et al., 2014). Outra pesquisa também mostra que existe uma correlação positiva entre o percentil de IMC e a força de preensão manual (Kotecha e Desai, 2022). Em estudos em populações idosas, a força de preensão manual está positivamente correlacionada com o estado nutricional (Akbar e Setiati, 2018), enquanto em populações de crianças em risco de desnutrição (usando o Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM), mostra a força de preensão manual com base na idade ( HGS escore z). e com base na altura é menor do que crianças com menor risco de desnutrição. O escore z da HGS também pode ser usado como um preditor de massa livre de gordura (MLG) para crianças doentes em comparação com crianças saudáveis e também está relacionado à PCR plasmática (Mckirdy et al., 2021).
Com base na explicação acima, esta pesquisa foi realizada para conhecer as diferenças na força de preensão manual, massa muscular e pressão arterial em crianças desnutridas de 8 a 10 anos em comparação com crianças normais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo experimental com um desenho transversal analítico examina a massa muscular, a força de preensão manual e a pressão arterial em crianças com desnutrição em comparação com o normal. Os sujeitos são crianças do ensino fundamental de 8 a 10 anos com desnutrição e supernutrição. A desnutrição foi determinada após a medição do peso corporal e da altura, em seguida, os escores z de peso/idade, altura/idade e peso/altura foram determinados usando o software WHO Anthroplus. Se < -2 DP, então agrupado em desnutrição, mas se 0 a -2 DP então agrupado em normal. Testes de homogeneidade e normalidade foram realizados nas variáveis idade, peso, altura, antropometria, circunferência do braço e da cintura, força de preensão manual, massa muscular e pressão arterial. Os dados são apresentados de forma descritiva (x + DP). Um teste t de amostra pareada (ou teste de Mann-Whitney) foi realizado nessas variáveis, dividindo os sujeitos em 2: desnutrição vs. normal, com significância >0,05. As relações entre as variáveis foram analisadas por meio da correlação de Pearson ou Spearman.
- Após obter autorização e aprovação da escola, o pesquisador realizou uma triagem inicial, medindo altura e peso, bem como a idade do futuro sujeito/
- Determinação do estado nutricional usando WHO Anthroplus para determinar indivíduos desnutridos e normais nutricionais
- Além disso, os pesquisadores relataram as descobertas à escola para socialização e assinatura do consentimento informado pelos pais
- Os pesquisadores mediram novamente o peso, altura, circunferência da cintura, pressão arterial e força de preensão manual em indivíduos que estão dispostos a participar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Número de telefone: +628123073379
- E-mail: nuril08@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Número de telefone: +628123531065
- E-mail: kepkfkunair@gmail.com
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia, 60286
- Recrutamento
- SDN Airlangga III
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 anos até 10 anos
- Estude na escola primária em Surabaya
- Saudável
- Voluntário para participar deste estudo (os pais assinam o consentimento informado que enviamos)
Critério de exclusão:
- Teve doença autoimune, distúrbios congênitos ou outra doença crônica
- Aposentar-se durante os períodos de observação
- Esteroides consumidos, antibióticos ou terapia hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Desnutrição
A desnutrição é definida como o escore z de peso para idade (WAZ), o escore z de altura para idade (HAZ) e o escore z de peso para altura (WHZ) dos padrões do gráfico de crescimento da OMS < -2,00 DP
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Nutrição normal
A nutrição normal é definida como o escore z de peso para idade (WAZ), o escore z de altura para idade (HAZ) e o escore z de peso para altura (WHZ) dos padrões do gráfico de crescimento da OMS na faixa de +2 e -2,00 SD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: 1 ano
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O peso corporal será medido usando balança digital Tanita RD 953-BK (apresentando em média +/- DP, em kg).
Os sujeitos foram solicitados a pisar na balança em um estado ereto.
O peso corporal aparece na tela e depois é anotado na planilha de coleta de dados.
O sujeito deve usar roupas leves sem acessórios ou calçados
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1 ano
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Altura
Prazo: 1 ano
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A estatura corporal será medida por meio de um estadiômetro Seca 213 (apresentando-se em média +/- DP, em cm).
Os indivíduos foram solicitados a ficar em pé na base do estadiômetro, com o calcanhar, nádegas e escápulas tocando a piscina de escamas, o queixo para cima, olhando para a frente.
O controle deslizante da cabeça foi abaixado até tocar o crânio.
A estatura corporal foi anotada na ficha de coleta de dados.
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1 ano
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Pressão arterial
Prazo: 1 ano
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A pressão arterial será medida com o monitor automático de pressão arterial Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japão) (em mmHg), colocando o manguito no braço direito, puxando-o e apertando-o de acordo com o tamanho do braço.
Depois de instalado corretamente (aperte e não se mova), o botão liga / desliga da ferramenta de tensão digital foi pressionado e, em seguida, o microprocessador começou a direcionar a pressão do ar para o manguito e, em seguida, o valor da pressão arterial aparecerá no tubo do manômetro coluna.
A medida da pressão arterial foi realizada na posição sentada após o sujeito ter descansado por 10 minutos.
Os dados serão apresentados como média +/- desvio padrão (DP)
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1 ano
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Força de preensão manual
Prazo: 1 ano
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A força de preensão manual será medida por meio de dinamometria de preensão manual (Camry). Os pacientes sentaram-se confortavelmente em uma cadeira e, após o ajuste do cabo do dinamômetro, foram orientados a manter o instrumento afastado do corpo e da mesa.
Os pacientes foram então orientados a segurar e comprimir o cabo do dinamômetro com o máximo de força possível com a mão dominante.
Três leituras foram anotadas com um intervalo de mais de 30 segundos.
Foi considerada a média das 3 gravações.
Dados apresentados como média +/- DP, em kg
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Third ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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