- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05952479
De vergelijking van handgreepkracht, vetvrije massa en bloeddruk bij basisschoolkinderen van 8-10 jaar oud met ondervoeding en een normale voedingsstatus
Handgreepkracht, vetvrije massa en bloeddruk bij basisschoolkinderen van 8-10 jaar oud met ondervoeding
Ondervoeding komt wereldwijd voor bij 900 miljoen mensen, dus het is een zeer belangrijk gezondheidsprobleem omdat het bijdraagt aan hoge sterftecijfers, vooral bij kinderen. Bovendien heeft ondervoeding gevolgen voor de groei en ontwikkeling van kinderen, waaronder een verhoogde vatbaarheid voor 1) het ervaren van vetophoping, vooral in het centrale deel van het lichaam; 2) Veranderingen ervaren in het metabolisme van het lichaam, vooral vet, verminderde oxidatie; 3) Ervaren van een afname van het energieverbruik in rust en postprandiaal energieverbruik; 4) Insulineresistentie op volwassen leeftijd, wat resulteert in hypertensie en dyslipidemie, 5) Verminderd vermogen om handmatig werk te doen dat fysieke kracht vereist. 6) Er treden veranderingen op in de functie van het autonome zenuwstelsel (Matrins et al., 2011). Verlies van spiermassa en -functie veroorzaakt spierzwakte. Handgreepkracht is gebruikt als een hulpmiddel om spierkracht en functionaliteit te meten en kan lage individuele mobiliteit meten omdat handgreepkracht positief gecorreleerd is met dagelijkse activiteit (Whiting et al., 2016). Handgreepkracht of handgreepkracht wordt gebruikt als voorspeller van ondervoeding bij volwassen patiënten met kanker die in het ziekenhuis worden opgenomen (Bauer et al., 2015), en wordt vermeld als voorspeller van de voedingstoestand en veranderingen in de voedingstoestand (Flood et al., 2014). Ook uit ander onderzoek blijkt dat er een positieve correlatie bestaat tussen het BMI-percentiel en de grijpkracht (Kotecha en Desai, 2022). In onderzoeken bij oudere populaties is de handgreepsterkte positief gecorreleerd met de voedingsstatus (Akbar en Setiati, 2018), terwijl bij populaties van kinderen die het risico lopen op ondervoeding (met behulp van de Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM) de handgreepsterkte wordt weergegeven op basis van leeftijd ( HGS z-score). en op basis van lengte is lager dan kinderen die een lager risico op ondervoeding hebben. De HGS z-score kan ook worden gebruikt als voorspeller van vetvrije massa (FFM) voor zieke kinderen in vergelijking met gezonde kinderen en is ook gerelateerd aan plasma-CRP (Mckirdy et al., 2021).
Op basis van bovenstaande uitleg is dit onderzoek uitgevoerd om de verschillen in handknijpkracht, spiermassa en bloeddruk bij ondervoede kinderen van 8-10 jaar te kennen in vergelijking met normale kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een experimenteel onderzoek met een analytisch dwarsdoorsnedeontwerp onderzoekt de spiermassa, de handknijpkracht en de bloeddruk bij kinderen met ondervoeding in vergelijking met normaal. De proefpersonen zijn basisschoolkinderen van 8-10 jaar met ondervoeding en overvoeding. Ondervoeding werd bepaald na het meten van lichaamsgewicht en lengte, vervolgens werden gewicht/leeftijd, lengte/leeftijd en gewicht/lengte z-scores bepaald met behulp van de WHO Anthroplus-software. Indien < -2 SD, dan gegroepeerd in ondervoeding, maar indien 0 tot -2 SD, dan gegroepeerd in normaal. Er werden homogeniteits- en normaliteitstesten uitgevoerd op de variabelen leeftijd, gewicht, lengte, antropometrie, arm- en middelomtrek, handknijpkracht, spiermassa en bloeddruk. Gegevens worden gepresenteerd in beschrijvende vorm (x + SD). Een paired sample t-test (of Mann-Whitney-test) werd uitgevoerd op deze variabelen, waarbij de proefpersonen in 2 werden verdeeld: ondervoeding vs. normaal, met significantie >0,05. Relaties tussen variabelen werden geanalyseerd met behulp van Pearson's of Spearman's correlatie.
- Na het verkrijgen van toestemming en goedkeuring van de school, voerde de onderzoeker een eerste screening uit door lengte en gewicht te meten, evenals de leeftijd van de toekomstige proefpersoon/
- Bepaling van de voedingsstatus met behulp van WHO Anthroplus om ondervoede en normale voedingssubjecten te bepalen
- Verder rapporteerden de onderzoekers de bevindingen aan de school voor socialisatie en de ondertekening van geïnformeerde toestemming door ouders
- Onderzoekers meten opnieuw gewicht, lengte, tailleomtrek, bloeddruk en handgreepkracht bij proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Telefoonnummer: +628123073379
- E-mail: nuril08@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Telefoonnummer: +628123531065
- E-mail: kepkfkunair@gmail.com
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië, 60286
- Werving
- SDN Airlangga III
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 jaar tot 10 jaar
- Studie op de basisschool in Surabaya
- Gezond
- Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie (de ouders ondertekenen de geïnformeerde toestemming die we hebben gestuurd)
Uitsluitingscriteria:
- Had een auto-immuunziekte, aangeboren afwijkingen of een andere chronische ziekte
- Ga met pensioen tijdens de observatieperiodes
- Gebruikte steroïden, antibiotica of hormoontherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ondervoeding
Ondervoeding wordt gedefinieerd als gewicht-voor-leeftijd z-score (WAZ), lengte-voor-leeftijd z-score (HAZ) en gewicht-voor-lengte z-score (WHZ) van WHO-groeimeternormen < -2,00 SD
|
|
Normale voeding
Normale voeding wordt gedefinieerd als gewicht-voor-leeftijd z-score (WAZ), lengte-voor-leeftijd z-score (HAZ) en gewicht-voor-lengte z-score (WHZ) van de WHO-normen voor groeigrafieken in het bereik van +2 en -2.00 SD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van de Tanita RD 953-BK digitale weegschaal (weergegeven in gemiddelde +/- SD, in kg).
De proefpersonen werd gevraagd rechtop op de weegschaal te stappen.
Het lichaamsgewicht verschijnt op het scherm en wordt vervolgens genoteerd in het gegevensverzamelingsblad.
De proefpersoon moet lichte kleding dragen zonder accessoires of schoeisel
|
1 jaar
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De lichaamslengte wordt gemeten met behulp van een stadiometer Seca 213 (weergegeven in gemiddelde +/- SD, in cm).
De proefpersonen werd gevraagd om rechtop te staan op de stadiometerbasis, met de hiel, bil en schouderbladen de weegschaal te raken, hun kin omhoog, recht vooruit kijken.
De hoofdschuif werd neergelaten totdat deze de schedel raakte.
De lichaamslengte werd genoteerd op het gegevensverzamelingsblad.
|
1 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van de automatische bloeddrukmeter van Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (in mmHg), door de manchet om de rechterarm te plaatsen en vervolgens aan de manchet te trekken en aan te spannen in overeenstemming met de maat van de arm.
Nadat het correct was geïnstalleerd (vastgemaakt en niet bewoog), werd op de aan / uit-knop op het digitale spangereedschap gedrukt en vervolgens begon de microprocessor luchtdruk in de manchet te drijven, en vervolgens verschijnt de waarde van de bloeddruk in de manometerbuis kolom.
De bloeddrukmeting werd zittend uitgevoerd nadat de proefpersoon 10 minuten had gerust.
De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +/- standaarddeviatie (SD)
|
1 jaar
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Handgreepkracht zal worden gemeten met behulp van handgreepdynamometrie (Camry). Patiënten zaten comfortabel op een stoel en na het aanpassen van het handvat van de dynamometer werd patiënten geadviseerd het instrument weg te houden van het lichaam en de tafel.
Patiënten werd vervolgens geadviseerd om het handvat van de dynamometer met zoveel mogelijk kracht vast te houden en samen te drukken met de dominante hand.
Er werden drie metingen genoteerd met een tussenruimte van meer dan 30 seconden.
Het gemiddelde van de 3 opnames werd in aanmerking genomen.
Gegevens gepresenteerd als gemiddelde +/- SD, in kg
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Third ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .