- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05952479
Сравнение силы хвата, мышечной массы и артериального давления у детей младшего школьного возраста 8-10 лет с недоеданием и нормальным нутритивным статусом
Сила кистей рук, безжировая масса и артериальное давление у детей младшего школьного возраста в возрасте 8-10 лет с недоеданием
Недостаточное питание встречается у 900 миллионов человек во всем мире, поэтому это очень важная проблема для здоровья, поскольку она способствует высокому уровню смертности, особенно среди детей. Кроме того, недостаточное питание имеет последствия для роста и развития детей, включая повышенную восприимчивость к 1) накоплению жира, особенно в центральной части тела; 2) происходят изменения в обмене веществ в организме, особенно в жировом, снижается окисление; 3) Уменьшение расхода энергии в покое и после приема пищи; 4) Инсулинорезистентность во взрослом возрасте, которая приводит к гипертонии и дислипидемии, 5) Снижение способности выполнять ручную работу, требующую физической силы. 6) Изменения происходят в функции вегетативной нервной системы (Matrins et al., 2011). Потеря мышечной массы и функции вызывает мышечную слабость. Сила хвата руки использовалась в качестве инструмента для измерения мышечной силы и функциональности и может измерять низкую индивидуальную подвижность, поскольку сила хвата руки положительно коррелирует с повседневной активностью (Whiting et al., 2016). Сила хвата руки или сила хвата кисти используется в качестве предиктора недостаточности питания у госпитализированных взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями (Bauer et al., 2015) и указывается в качестве предиктора нутритивного статуса и изменений в нутритивном статусе (Flood et al., 2014). Другие исследования также показывают, что существует положительная корреляция между процентилем ИМТ и силой хвата рук (Kotecha and Desai, 2022). В исследованиях пожилых людей сила рукопожатия положительно коррелирует с состоянием питания (Akbar and Setiati, 2018), в то время как в популяциях детей, подверженных риску недоедания (с использованием Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM), сила рукопожатия зависит от возраста ( z-показатель HGS). и в зависимости от роста ниже, чем у детей с меньшим риском недоедания. Z-показатель HGS также может использоваться в качестве предиктора безжировой массы (FFM) для больных детей по сравнению со здоровыми детьми, а также связан с СРБ в плазме (Mckirdy et al., 2021).
Основываясь на приведенном выше объяснении, это исследование было проведено, чтобы узнать различия в силе хвата рук, мышечной массе и артериальном давлении у детей в возрасте 8-10 лет, страдающих от недоедания, по сравнению со здоровыми детьми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Экспериментальное исследование с аналитическим дизайном поперечного сечения изучает мышечную массу, силу хвата рук и артериальное давление у детей с недоеданием по сравнению с нормой. Субъектами являются дети начальной школы в возрасте 8-10 лет с недоеданием и избыточным питанием. Недоедание определяли после измерения массы тела и роста, затем определяли вес/возраст, рост/возраст и z-показатели веса/роста с использованием программного обеспечения ВОЗ Anthroplus. Если < -2 SD, то классифицируется как недоедание, а если от 0 до -2 SD, то группируется как нормальное. Были проведены тесты на однородность и нормальность переменных возраста, веса, роста, антропометрии, окружности рук и талии, силы захвата рук, мышечной массы и артериального давления. Данные представлены в описательной форме (x + SD). Для этих переменных был проведен парный выборочный t-критерий (или критерий Манна-Уитни), который разделил испытуемых на 2: недоедание против нормального, со значимостью> 0,05. Отношения между переменными анализировали с использованием корреляции Пирсона или Спирмена.
- Получив разрешение и одобрение от школы, исследователь провел первоначальный скрининг, измерив рост и вес, а также возраст предполагаемого испытуемого.
- Определение нутритивного статуса с использованием ВОЗ Anthroplus для выявления недоедающих и нормально питающихся субъектов
- Кроме того, исследователи сообщили о результатах в школу для социализации и подписания информированного согласия родителями.
- Исследователи повторно измеряют вес, рост, окружность талии, артериальное давление и силу хвата рук у субъектов, желающих принять участие в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Номер телефона: +628123073379
- Электронная почта: nuril08@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Номер телефона: +628123531065
- Электронная почта: kepkfkunair@gmail.com
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 60286
- Рекрутинг
- SDN Airlangga III
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 лет до 10 лет
- Учеба в начальной школе в Сурабая
- Здоровый
- Доброволец для участия в этом исследовании (родители подписывают отправленное нами информированное согласие)
Критерий исключения:
- Имели аутоиммунное заболевание, врожденные нарушения или другое хроническое заболевание
- Выйти на пенсию в периоды наблюдения
- Потребляемые стероиды, антибиотики или гормональная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоедание
Недостаточное питание определяется как z-показатель массы тела к возрасту (WAZ), z-показатель роста к возрасту (HAZ) и z-показатель веса к росту (WHZ) в соответствии со стандартами таблицы роста ВОЗ < -2,00 SD.
|
|
Нормальное питание
Нормальное питание определяется как z-показатель массы тела к возрасту (WAZ), z-показатель роста к возрасту (HAZ) и z-показатель массы тела к росту (WHZ) стандартов таблицы роста ВОЗ в диапазоне +2 и -2,00 SD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 1 год
|
Вес тела будет измеряться с использованием цифровых весов Tanita RD 953-BK (представление в среднем +/- SD, в кг).
Испытуемых просили встать на весы в вертикальном положении.
Масса тела появляется на экране и затем отмечается в листе сбора данных.
Субъект должен носить легкую одежду без аксессуаров или обуви.
|
1 год
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 1 год
|
Рост тела будет измеряться с помощью ростомера Seca 213 (представлено в среднем +/- стандартное отклонение в см).
Испытуемых просили встать прямо на основание ростомера, пяткой, ягодицами и лопатками касаясь весов, подбородок вверх, смотреть прямо перед собой.
Ползунок головы опускали до касания черепа.
Рост тела отмечали в листе сбора данных.
|
1 год
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического монитора артериального давления Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Япония) (в мм рт. ст.), надев манжету на правую руку, а затем потянув и затянув ее в соответствии с размером руки.
После того, как он был установлен правильно (закрепил и не двигался), была нажата кнопка питания на цифровом натяжном инструменте, после чего микропроцессор начал загонять давление воздуха в манжету, после чего в трубке манометра появится значение артериального давления. столбец.
Измерение артериального давления проводили в положении сидя после того, как испытуемый отдохнул в течение 10 минут.
Данные будут представлены как среднее +/- стандартное отклонение (SD).
|
1 год
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 1 год
|
Сила захвата руки будет измеряться с помощью динамометрии захвата руки (Camry). Пациенты удобно сидели на стуле, и после регулировки ручки динамометра пациентам рекомендовалось держать инструмент подальше от тела и стола.
Затем пациентам рекомендовалось удерживать и сжимать рукоятку динамометра с максимально возможной силой доминирующей рукой.
Было отмечено три показания с разрывом более 30 секунд.
Учитывали среднее значение трех записей.
Данные представлены как среднее +/- SD, в кг.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Third ID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .