- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05952479
Sammenligningen av håndgrepsstyrke, mager masse og blodtrykk hos barneskolebarn i alderen 8-10 år med underernæring og normal ernæringsstatus
Håndtaksstyrke, mager masse og blodtrykk hos barneskolebarn i alderen 8-10 år med underernæring
Underernæring forekommer hos 900 millioner individer globalt, så det er et svært viktig helseproblem fordi det bidrar til høy dødelighet, spesielt hos barn. I tillegg har underernæring konsekvenser for barns vekst og utvikling, inkludert økt mottakelighet for 1) Oppleve fettansamlinger, spesielt i den sentrale delen av kroppen; 2) Opplever endringer i kroppens metabolisme, spesielt fett, redusert oksidasjon; 3) Opplever en nedgang i hvileenergiforbruk og postprandial energiforbruk; 4) Insulinresistens i voksen alder som resulterer i hypertensjon og dyslipidemi, 5) Redusert kapasitet til å utføre manuelt arbeid som krever fysisk styrke. 6) Det skjer endringer i funksjonen til det autonome nervesystemet (Matrins et al., 2011). Tap av muskelmasse og funksjon forårsaker muskelsvakhet. Håndtaksstyrke har blitt brukt som et verktøy for å måle muskelstyrke og funksjonalitet og kan måle lav individuell mobilitet fordi håndgrepsstyrken er positivt korrelert med daglig aktivitet (Whiting et al., 2016). Håndgrepsstyrke eller håndgrepsstyrke brukes som en prediktor for underernæring hos voksne pasienter med kreft som er innlagt på sykehus (Bauer et al., 2015), og angis som en prediktor for ernæringsstatus og endringer i ernæringsstatus (Flood et al., 2014). Annen forskning viser også at det er en positiv sammenheng mellom BMI-persentil og håndgrepsstyrke (Kotecha og Desai, 2022). I studier på eldre populasjoner er håndgrepsstyrke positivt korrelert med ernæringsstatus (Akbar og Setiati, 2018), mens i populasjoner av barn med risiko for underernæring (ved bruk av Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM), viser den håndgrepsstyrke basert på alder ( HGS z-score). og basert på høyde er lavere enn barn som har lavere risiko for underernæring. HGS z-score kan også brukes som en prediktor for fettfri masse (FFM) for syke barn sammenlignet med friske barn og er også relatert til plasma CRP (Mckirdy et al., 2021).
Basert på forklaringen ovenfor ble denne forskningen utført for å kjenne forskjellene i håndgrepsstyrke, muskelmasse og blodtrykk hos underernærte barn i alderen 8-10 år sammenlignet med normale barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En eksperimentell studie med analytisk tverrsnittsdesign undersøker muskelmasse, håndgrepsstyrke og blodtrykk hos barn med underernæring sammenlignet med normalt. Fagene er grunnskolebarn i alderen 8-10 år med under- og overernæring. Underernæring ble bestemt etter måling av kroppsvekt og høyde, deretter ble vekt/alder, høyde/alder og vekt/høyde z-score bestemt ved bruk av WHO Anthroplus-programvaren. Hvis < -2 SD, så gruppert i underernæring, men hvis 0 til -2 SD deretter gruppert i normal. Homogenitets- og normalitetstester ble utført på variablene alder, vekt, høyde, antropometri, arm- og midjeomkrets, håndgrepsstyrke, muskelmasse og blodtrykk. Data presenteres i beskrivende form (x + SD). En paret prøve t-test (eller Mann-Whitney test) ble utført på disse variablene, og delte forsøkspersonene inn i 2: underernæring vs. normal, med signifikans >0,05. Forhold mellom variabler ble analysert ved hjelp av Pearsons eller Spearmans korrelasjon.
- Etter å ha innhentet tillatelse og godkjenning fra skolen, utførte forskeren en innledende screening ved å måle høyde og vekt, samt alderen til det potensielle forsøkspersonen/
- Bestemmelse av ernæringsstatus ved hjelp av WHO Anthroplus for å bestemme underernærte og normale ernæringspersoner
- Videre rapporterte forskerne funnene til skolen for sosialisering og signering av informert samtykke fra foreldre
- Forskere måler vekt, høyde, midjeomkrets, blodtrykk og håndtaksstyrke på nytt hos forsøkspersoner som er villige til å delta i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Telefonnummer: +628123073379
- E-post: nuril08@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Telefonnummer: +628123531065
- E-post: kepkfkunair@gmail.com
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Rekruttering
- SDN Airlangga III
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8 år til 10 år
- Studer på barneskolen i Surabaya
- Sunn
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien (foreldrene signerer det informerte samtykket vi sendte)
Ekskluderingskriterier:
- Hadde autoimmun sykdom, medfødte lidelser eller annen kronisk sykdom
- Gå av med pensjon i observasjonsperiodene
- Brukte steroider, antibiotika eller hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Underernæring
Underernæring er definert som vekt-for-alder z-score (WAZ), høyde-for-alder z-score (HAZ) og vekt-for-høyde z-score (WHZ) av WHOs vekstdiagramstandarder < -2,00 SD
|
|
Normal ernæring
Normal ernæring er definert som vekt-for-alder z-score (WAZ), høyde-for-alder z-score (HAZ) og vekt-for-høyde z-score (WHZ) i WHOs vekstdiagramstandarder i området +2 og -2,00 SD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 år
|
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av Tanita RD 953-BK digital skala (presentert i gjennomsnitt +/- SD, i kg).
Forsøkspersonene ble bedt om å gå på skalaen i oppreist tilstand.
Kroppsvekten vises på skjermen og noteres deretter i datainnsamlingsarket.
Observanden skal bruke lette klær uten tilbehør eller fottøy
|
1 år
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: 1 år
|
Kroppshøyden vil bli målt med et stadiometer Seca 213 (presentert i gjennomsnitt +/- SD, i cm).
Forsøkspersonene ble bedt om å stå oppreist på stadiometerbasen, med hælen, baken og skulderbladene i kontakt med vektbassenget, haken opp, se rett frem.
Hodeglideren ble senket til den berørte kraniet.
Kroppshøyden ble notert på datainnsamlingsarket.
|
1 år
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
Blodtrykket vil bli målt med Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), ved å plassere mansjetten på høyre arm, deretter trekke og stramme den i henhold til størrelsen på armen.
Etter at den var riktig installert (festet og ikke beveget seg), ble strømknappen på det digitale spenningsverktøyet trykket inn, og deretter begynte mikroprosessoren å drive lufttrykk inn i mansjetten, og deretter vises verdien av blodtrykket i manometerrøret kolonne.
Blodtrykksmåling ble utført i sittende stilling etter at forsøkspersonen hadde hvilet i 10 minutter.
Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt +/- standardavvik (SD)
|
1 år
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Håndtaksstyrken vil bli målt ved hjelp av håndgrepsdynamometri (Camry) Pasienter satt komfortabelt på en stol, og etter å ha justert håndtaket på dynamometeret, ble pasientene rådet til å holde instrumentet borte fra kroppen og bordet.
Pasientene ble deretter rådet til å holde og komprimere håndtaket på dynamometeret med så mye styrke som mulig med den dominerende hånden.
Tre avlesninger ble notert med et mellomrom på mer enn 30 sekunder.
Gjennomsnittet av de 3 opptakene ble tatt i betraktning.
Data presentert som gjennomsnitt +/- SD, i kg
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Third ID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .