- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05952479
Der Vergleich von Handgriffkraft, Muskelmasse und Blutdruck bei Grundschulkindern im Alter von 8 bis 10 Jahren mit Unterernährung und normalem Ernährungsstatus
Handgriffkraft, Muskelmasse und Blutdruck bei Grundschulkindern im Alter von 8 bis 10 Jahren mit Unterernährung
Unterernährung kommt weltweit bei 900 Millionen Menschen vor und stellt daher ein sehr wichtiges Gesundheitsproblem dar, da sie zu hohen Sterblichkeitsraten, insbesondere bei Kindern, beiträgt. Darüber hinaus hat Unterernährung Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern, einschließlich einer erhöhten Anfälligkeit für 1) Fettansammlungen, insbesondere im zentralen Teil des Körpers; 2) Veränderungen im Körperstoffwechsel, insbesondere Fett, verminderte Oxidation; 3) Ein Rückgang des Energieverbrauchs im Ruhezustand und des postprandialen Energieverbrauchs; 4) Insulinresistenz im Erwachsenenalter, die zu Bluthochdruck und Dyslipidämie führt, 5) Verminderte Fähigkeit, manuelle Arbeiten auszuführen, die körperliche Kraft erfordern. 6) Es kommt zu Veränderungen in der Funktion des autonomen Nervensystems (Matrins et al., 2011). Der Verlust von Muskelmasse und -funktion führt zu Muskelschwäche. Die Handgriffstärke wurde als Instrument zur Messung der Muskelkraft und -funktionalität verwendet und kann eine geringe individuelle Mobilität messen, da die Handgriffstärke positiv mit der täglichen Aktivität korreliert (Whiting et al., 2016). Die Handgriffstärke oder Handgriffstärke wird als Prädiktor für Unterernährung bei erwachsenen Krebspatienten im Krankenhaus verwendet (Bauer et al., 2015) und wird als Prädiktor für den Ernährungszustand und Veränderungen im Ernährungszustand angegeben (Flood et al., 2014). Andere Untersuchungen zeigen auch, dass es einen positiven Zusammenhang zwischen dem BMI-Perzentil und der Handgriffstärke gibt (Kotecha und Desai, 2022). In Studien an älteren Bevölkerungsgruppen korreliert die Handgriffstärke positiv mit dem Ernährungszustand (Akbar und Setiati, 2018), während bei Populationen von Kindern mit einem Risiko für Unterernährung (unter Verwendung des Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM) die Handgriffstärke altersabhängig ist ( HGS-Z-Score). und gemessen an der Körpergröße niedriger als bei Kindern, die ein geringeres Risiko für Unterernährung haben. Der HGS-Z-Score kann auch als Prädiktor für die fettfreie Masse (FFM) bei kranken Kindern im Vergleich zu gesunden Kindern verwendet werden und steht auch im Zusammenhang mit Plasma-CRP (Mckirdy et al., 2021).
Basierend auf der obigen Erklärung wurde diese Untersuchung durchgeführt, um die Unterschiede in der Handgriffstärke, Muskelmasse und dem Blutdruck bei unterernährten Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren im Vergleich zu normalen Kindern zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine experimentelle Studie mit analytischem Querschnittsdesign untersucht Muskelmasse, Handgriffstärke und Blutdruck bei Kindern mit Unterernährung im Vergleich zum Normalzustand. Bei den Probanden handelt es sich um Grundschulkinder im Alter von 8–10 Jahren mit Unter- und Überernährung. Unterernährung wurde nach der Messung von Körpergewicht und Körpergröße festgestellt, dann wurden die Z-Scores für Gewicht/Alter, Größe/Alter und Gewicht/Größe mithilfe der WHO-Software Anthroplus ermittelt. Wenn < -2 SD, dann in Unterernährung gruppiert, aber wenn 0 bis -2 SD, dann in normal gruppiert. Es wurden Homogenitäts- und Normalitätstests für die Variablen Alter, Gewicht, Größe, Anthropometrie, Arm- und Taillenumfang, Handgriffstärke, Muskelmasse und Blutdruck durchgeführt. Die Daten werden in beschreibender Form (x + SD) dargestellt. Für diese Variablen wurde ein gepaarter Stichproben-T-Test (oder Mann-Whitney-Test) durchgeführt, der die Probanden in 2 einteilte: Unterernährung vs. normal, mit Signifikanz > 0,05. Beziehungen zwischen Variablen wurden mithilfe der Pearson- oder Spearman-Korrelation analysiert.
- Nachdem der Forscher die Erlaubnis und Genehmigung der Schule eingeholt hatte, führte er ein erstes Screening durch, indem er Größe und Gewicht sowie das Alter des potenziellen Probanden maß.
- Bestimmung des Ernährungsstatus mittels WHO Anthroplus zur Bestimmung unterernährter und normal ernährter Probanden
- Darüber hinaus meldeten die Forscher die Ergebnisse der Schule zur Sozialisierung und zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durch die Eltern
- Forscher messen erneut Gewicht, Größe, Taillenumfang, Blutdruck und Handgriffstärke bei Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Telefonnummer: +628123073379
- E-Mail: nuril08@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Telefonnummer: +628123531065
- E-Mail: kepkfkunair@gmail.com
Studienorte
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Rekrutierung
- SDN Airlangga III
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren
- Studieren Sie in der Grundschule in Surabaya
- Gesund
- Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil (die Eltern unterzeichnen die von uns gesendete Einverständniserklärung)
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Autoimmunerkrankung, angeborene Störungen oder eine andere chronische Erkrankung
- Gehen Sie während der Beobachtungszeiträume in den Ruhestand
- Konsumierte Steroide, Antibiotika oder Hormontherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Unterernährung
Unterernährung wird als Gewicht-für-Alter-Z-Score (WAZ), Körpergröße-für-Alter-Z-Score (HAZ) und Gewicht-für-Größe-Z-Score (WHZ) gemäß WHO-Wachstumstabellenstandards < -2,00 SD definiert
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Normale Ernährung
Normale Ernährung ist definiert als Gewichts-für-Alter-Z-Score (WAZ), Körpergröße-für-Alter-Z-Score (HAZ) und Gewicht-für-Größe-Z-Score (WHZ) der WHO-Wachstumsdiagrammstandards im Bereich von +2 und -2,00 SD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Körpergewicht wird mit der Digitalwaage Tanita RD 953-BK gemessen (Angabe im Mittelwert +/- SD, in kg).
Die Probanden wurden gebeten, im aufrechten Zustand auf die Waage zu treten.
Das Körpergewicht erscheint auf dem Bildschirm und wird anschließend im Datenerfassungsblatt vermerkt.
Der Proband muss leichte Kleidung ohne Accessoires oder Schuhe tragen
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1 Jahr
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Körpergröße
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer Seca 213 gemessen (angegeben im Mittelwert +/- SD, in cm).
Die Probanden wurden gebeten, aufrecht auf der Basis des Stadiometers zu stehen, wobei die Ferse, das Gesäß und die Schulterblätter das Skalenbecken berührten, das Kinn nach oben gerichtet und geradeaus zu schauen.
Der Kopfschieber wurde abgesenkt, bis er den Schädel berührte.
Die Körpergröße wurde auf dem Datenerhebungsbogen vermerkt.
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1 Jahr
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Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Blutdruck wird mit dem automatischen Blutdruckmessgerät Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (in mmHg) gemessen, indem die Manschette am rechten Arm angelegt und dann entsprechend der Armgröße gezogen und festgezogen wird.
Nachdem es korrekt installiert wurde (befestigt und nicht bewegt), wurde der Einschaltknopf am digitalen Spannwerkzeug gedrückt, und dann begann der Mikroprozessor, Luftdruck in die Manschette zu treiben, und dann wird der Blutdruckwert im Manometerrohr angezeigt Spalte.
Die Blutdruckmessung wurde im Sitzen durchgeführt, nachdem die Testperson 10 Minuten lang geruht hatte.
Die Daten werden als Mittelwert +/- Standardabweichung (SD) dargestellt.
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1 Jahr
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Handgriffstärke wird mithilfe der Handgriffdynamometrie (Camry) gemessen. Die Patienten saßen bequem auf einem Stuhl und nach dem Einstellen des Griffs des Dynamometers wurde den Patienten geraten, das Instrument vom Körper und Tisch fernzuhalten.
Den Patienten wurde dann geraten, den Griff des Dynamometers mit der dominanten Hand so stark wie möglich zu halten und zusammenzudrücken.
Es wurden drei Messwerte mit einem Abstand von mehr als 30 Sekunden notiert.
Berücksichtigt wurde der Mittelwert der 3 Aufnahmen.
Die Daten werden als Mittelwert +/- Standardabweichung in kg dargestellt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Third ID
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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