- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05952479
Il confronto tra forza di presa delle mani, massa magra e pressione sanguigna nei bambini delle scuole elementari di età compresa tra 8 e 10 anni con denutrizione e stato nutrizionale normale
Forza di presa, massa magra e pressione sanguigna nei bambini delle scuole elementari di età compresa tra 8 e 10 anni con denutrizione
La denutrizione si verifica in 900 milioni di individui a livello globale, quindi è un problema di salute molto importante perché contribuisce ad alti tassi di mortalità, soprattutto nei bambini. Inoltre, la denutrizione ha conseguenze sulla crescita e lo sviluppo dei bambini, compresa una maggiore suscettibilità a 1) sperimentare l'accumulo di grasso, specialmente nella parte centrale del corpo; 2) Sperimentare cambiamenti nel metabolismo corporeo, in particolare grasso, diminuzione dell'ossidazione; 3) Sperimentare una diminuzione del dispendio energetico a riposo e del dispendio energetico postprandiale; 4) Insulino-resistenza in età adulta che si traduce in ipertensione e dislipidemia, 5) Diminuzione della capacità di svolgere lavori manuali che richiedono forza fisica. 6) Si verificano cambiamenti nella funzione del sistema nervoso autonomo (Matrins et al., 2011). La perdita di massa e funzione muscolare provoca debolezza muscolare. La forza di presa è stata utilizzata come strumento per misurare la forza e la funzionalità muscolare e può misurare la bassa mobilità individuale perché la forza di presa è positivamente correlata con l'attività quotidiana (Whiting et al., 2016). La forza della presa della mano o la forza della presa della mano viene utilizzata come predittore di denutrizione nei pazienti adulti con cancro ricoverati in ospedale (Bauer et al., 2015) ed è indicata come predittore dello stato nutrizionale e dei cambiamenti nello stato nutrizionale (Flood et al., 2014). Altre ricerche mostrano anche che esiste una correlazione positiva tra percentile BMI e forza di presa della mano (Kotecha e Desai, 2022). Negli studi su popolazioni anziane, la forza di presa è positivamente correlata con lo stato nutrizionale (Akbar e Setiati, 2018), mentre nelle popolazioni di bambini a rischio di malnutrizione (utilizzando il Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM), mostra la forza di presa in base all'età ( Punteggio z HGS). e in base all'altezza è inferiore rispetto ai bambini che hanno un minor rischio di malnutrizione. Il punteggio z HGS può anche essere utilizzato come predittore della massa magra (FFM) per i bambini malati rispetto ai bambini sani ed è anche correlato alla PCR plasmatica (Mckirdy et al., 2021).
Sulla base della spiegazione di cui sopra, questa ricerca è stata condotta per conoscere le differenze nella forza della presa della mano, nella massa muscolare e nella pressione sanguigna nei bambini denutriti di età compresa tra 8 e 10 anni rispetto ai bambini normali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio sperimentale con un disegno trasversale analitico esamina la massa muscolare, la forza di presa della mano e la pressione sanguigna nei bambini con denutrizione rispetto al normale. I soggetti sono bambini delle scuole elementari di età compresa tra 8 e 10 anni con denutrizione e ipernutrizione. La denutrizione è stata determinata dopo aver misurato il peso corporeo e l'altezza, quindi i punteggi z di peso/età, altezza/età e peso/altezza sono stati determinati utilizzando il software Anthroplus dell'OMS. Se < -2 DS, allora raggruppato in denutrizione, ma se da 0 a -2 SD allora raggruppato in normale. Sono stati eseguiti test di omogeneità e normalità sulle variabili età, peso, altezza, antropometria, circonferenza del braccio e della vita, forza di presa della mano, massa muscolare e pressione sanguigna. I dati sono presentati in forma descrittiva (x + DS). Su queste variabili è stato eseguito un test t per campioni appaiati (o test di Mann-Whitney), dividendo i soggetti in 2: denutrizione vs. normale, con significatività >0,05. Le relazioni tra le variabili sono state analizzate utilizzando la correlazione di Pearson o Spearman.
- Dopo aver ottenuto il permesso e l'approvazione dalla scuola, il ricercatore ha condotto uno screening iniziale misurando altezza e peso, nonché l'età del potenziale soggetto/
- Determinazione dello stato nutrizionale utilizzando l'OMS Anthroplus per determinare i soggetti denutriti e soggetti nutrizionali normali
- Inoltre, i ricercatori hanno segnalato i risultati alla scuola per la socializzazione e la firma del consenso informato da parte dei genitori
- Rimisurazione da parte dei ricercatori di peso, altezza, circonferenza della vita, pressione sanguigna e forza di presa delle mani nei soggetti che desiderano partecipare allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Numero di telefono: +628123073379
- Email: nuril08@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Numero di telefono: +628123531065
- Email: kepkfkunair@gmail.com
Luoghi di studio
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Reclutamento
- SDN Airlangga III
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dagli 8 anni fino ai 10 anni
- Studia nella scuola elementare di Surabaya
- Salutare
- Volontariato per partecipare a questo studio (i genitori firmano il consenso informato che abbiamo inviato)
Criteri di esclusione:
- Aveva malattie autoimmuni, disturbi congeniti o altre malattie croniche
- Andare in pensione durante i periodi di osservazione
- Steroidi consumati, antibiotici o terapia ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Denutrizione
La denutrizione è definita come z-score peso per età (WAZ), z-score altezza per età (HAZ) e z-score peso per altezza (WHZ) degli standard del grafico di crescita dell'OMS < -2,00 SD
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Nutrizione normale
La nutrizione normale è definita come punteggio z peso per età (WAZ), punteggio z altezza per età (HAZ) e punteggio z peso per altezza (WHZ) degli standard del grafico di crescita dell'OMS nell'intervallo di +2 e -2.00 SD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
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Il peso corporeo sarà misurato utilizzando la bilancia digitale Tanita RD 953-BK (che presenta in media +/- SD, in kg).
Ai soggetti è stato chiesto di salire sulla bilancia in posizione eretta.
Il peso corporeo appare sullo schermo e viene poi annotato nel foglio di raccolta dati.
Il soggetto deve utilizzare abiti leggeri senza accessori o calzature
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1 anno
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: 1 anno
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L'altezza del corpo sarà misurata utilizzando uno stadiometro Seca 213 (che presenta in media +/- DS, in cm).
Ai soggetti è stato chiesto di stare in piedi sulla base dello stadiometro, con il tallone, il gluteo e le scapole che toccavano la vasca della bilancia, il mento sollevato, guardare dritto davanti a sé.
Il cursore della testa è stato abbassato fino a toccare il cranio.
L'altezza del corpo è stata annotata sul foglio di raccolta dati.
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1 anno
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
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La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando il monitor automatico della pressione sanguigna Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Giappone) (in mmHg), posizionando il bracciale sul braccio destro, quindi tirandolo e stringendolo in base alle dimensioni del braccio.
Dopo che è stato installato correttamente (fissato e non spostato), è stato premuto il pulsante di accensione sullo strumento di tensione digitale, quindi il microprocessore ha iniziato a guidare la pressione dell'aria nel bracciale, quindi il valore della pressione sanguigna apparirà nel tubo del manometro colonna.
La misurazione della pressione sanguigna è stata eseguita in posizione seduta dopo che il soggetto aveva riposato per 10 minuti.
I dati saranno presentati come media +/- deviazione standard (SD)
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1 anno
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Forza della presa
Lasso di tempo: 1 anno
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La forza dell'impugnatura sarà misurata utilizzando la dinamometria dell'impugnatura (Camry) I pazienti si sono seduti comodamente su una sedia e, dopo aver regolato l'impugnatura del dinamometro, è stato consigliato ai pazienti di tenere lo strumento lontano dal corpo e dal tavolo.
Ai pazienti è stato quindi consigliato di tenere e comprimere il manico del dinamometro con quanta più forza possibile con la mano dominante.
Sono state rilevate tre letture con un intervallo di oltre 30 secondi.
È stata presa in considerazione la media delle 3 registrazioni.
Dati presentati come media +/- SD, in kg
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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