- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05952479
Sammenligningen af håndgrebsstyrke, mager masse og blodtryk hos folkeskolebørn i alderen 8-10 år med underernæring og normal ernæringsstatus
Håndgrebsstyrke, mager masse og blodtryk hos folkeskolebørn i alderen 8-10 år med underernæring
Underernæring forekommer hos 900 millioner individer globalt, så det er et meget vigtigt sundhedsproblem, fordi det bidrager til høje dødelighedsrater, især hos børn. Derudover har underernæring konsekvenser for børns vækst og udvikling, herunder øget modtagelighed for 1) At opleve fedtophobning, især i den centrale del af kroppen; 2) At opleve ændringer i kroppens stofskifte, især fedt, nedsat oxidation; 3) At opleve et fald i hvileenergiforbrug og postprandialt energiforbrug; 4) Insulinresistens i voksenalderen, som resulterer i hypertension og dyslipidæmi, 5) Nedsat evne til at udføre manuelt arbejde, der kræver fysisk styrke. 6) Der sker ændringer i det autonome nervesystems funktion (Matrins et al., 2011). Tab af muskelmasse og funktion forårsager muskelsvaghed. Håndgrebsstyrke er blevet brugt som et værktøj til at måle muskelstyrke og funktionalitet og kan måle lav individuel mobilitet, fordi håndgrebsstyrke er positivt korreleret med daglig aktivitet (Whiting et al., 2016). Håndgrebsstyrke eller håndgrebsstyrke bruges som en prædiktor for underernæring hos voksne patienter med kræft, der er indlagt (Bauer et al., 2015), og er angivet som en prædiktor for ernæringsstatus og ændringer i ernæringsstatus (Flood et al., 2014). Anden forskning viser også, at der er en positiv sammenhæng mellem BMI-percentil og håndgrebsstyrke (Kotecha og Desai, 2022). I undersøgelser af ældre populationer er håndgrebsstyrken positivt korreleret med ernæringsstatus (Akbar og Setiati, 2018), mens den i populationer af børn med risiko for underernæring (ved brug af Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM) viser håndgrebsstyrke baseret på alder ( HGS z-score). og baseret på højden er lavere end børn, der har en lavere risiko for underernæring. HGS z-score kan også bruges som en prædiktor for fedtfri masse (FFM) for syge børn sammenlignet med raske børn og er også relateret til plasma CRP (Mckirdy et al., 2021).
Baseret på forklaringen ovenfor blev denne forskning udført for at kende forskellene i håndgrebsstyrke, muskelmasse og blodtryk hos underernærede børn i alderen 8-10 år sammenlignet med normale børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et eksperimentelt studie med et analytisk tværsnitsdesign undersøger muskelmasse, håndgrebsstyrke og blodtryk hos børn med underernæring sammenlignet med normalt. Fagene er folkeskolebørn i alderen 8-10 år med under- og overernæring. Underernæring blev bestemt efter måling af kropsvægt og højde, derefter blev vægt/alder, højde/alder og vægt/højde z-scores bestemt ved hjælp af WHO Anthroplus software. Hvis < -2 SD, så grupperet i underernæring, men hvis 0 til -2 SD derefter grupperet i normal. Homogenitets- og normalitetstest blev udført på variablerne alder, vægt, højde, antropometri, arm- og taljeomkreds, håndgrebsstyrke, muskelmasse og blodtryk. Data præsenteres i beskrivende form (x + SD). En parret prøve t-test (eller Mann-Whitney test) blev udført på disse variabler, idet forsøgspersonerne blev opdelt i 2: underernæring vs. normal, med signifikans >0,05. Relationer mellem variabler blev analyseret ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelation.
- Efter at have indhentet tilladelse og godkendelse fra skolen, foretog forskeren en indledende screening ved at måle højde og vægt samt alderen på det potentielle forsøgsperson/
- Bestemmelse af ernæringsstatus ved hjælp af WHO Anthroplus til at bestemme underernærede og normale ernæringspersoner
- Desuden rapporterede forskerne resultaterne til skolen for socialisering og underskrivelse af informeret samtykke fra forældre
- Forskere genmåler vægt, højde, taljeomkreds, blodtryk og håndgreb hos forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
- Telefonnummer: +628123073379
- E-mail: nuril08@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
- Telefonnummer: +628123531065
- E-mail: kepkfkunair@gmail.com
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Rekruttering
- SDN Airlangga III
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 år til 10 år
- Studerer i Primary School i Surabaya
- Sund og rask
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse (forældrene underskriver det informerede samtykke, vi sendte)
Ekskluderingskriterier:
- Havde autoimmun sygdom, medfødte lidelser eller anden kronisk sygdom
- Gå på pension i observationsperioderne
- Indtages steroider, antibiotika eller hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Underernæring
Underernæring er defineret som vægt-for-alder z-score (WAZ), højde-for-alder z-score (HAZ) og vægt-for-højde z-score (WHZ) af WHOs vækstdiagramstandarder < -2,00 SD
|
Normal ernæring
Normal ernæring er defineret som vægt-for-alder z-score (WAZ), højde-for-alder z-score (HAZ) og vægt-for-højde z-score (WHZ) af WHOs vækstdiagramstandarder i intervallet af +2 og -2,00 SD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år
|
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af Tanita RD 953-BK digital vægt (viser i gennemsnit +/- SD, i kg).
Forsøgspersonerne blev bedt om at træde på skalaen i oprejst tilstand.
Kropsvægten vises på skærmen og noteres derefter i dataindsamlingsarket.
Forsøgspersonen skal bruge let tøj uden tilbehør eller fodtøj
|
1 år
|
Kropshøjde
Tidsramme: 1 år
|
Kropshøjden vil blive målt ved hjælp af et stadiometer Seca 213 (viser i gennemsnit +/- SD, i cm).
Forsøgspersonerne blev bedt om at stå oprejst på stadiometerbasen, med hælen, balden og skulderbladene rørende ved vægtbassinet, hagen op og se lige frem.
Hovedskyderen blev sænket, indtil den rørte kraniet.
Kropshøjden blev noteret på dataindsamlingsarket.
|
1 år
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), ved at placere manchetten på højre arm og derefter trække og stramme den i overensstemmelse med armens størrelse.
Efter at den var installeret korrekt (fastgjort og ikke bevægede sig), blev tænd/sluk-knappen på det digitale spændingsværktøj trykket ned, og derefter begyndte mikroprocessoren at drive lufttryk ind i manchetten, og derefter vises værdien af blodtryk i manometerrøret kolonne.
Blodtryksmåling blev udført i siddende stilling, efter at forsøgspersonen havde hvilet i 10 minutter.
Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
|
1 år
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af håndgrebsdynamometri (Camry) Patienterne sad behageligt på en stol, og efter at have justeret håndtaget på dynamometeret blev patienterne rådet til at holde instrumentet væk fra kroppen og bordet.
Patienterne blev derefter rådet til at holde og komprimere håndtaget på dynamometeret med så meget styrke som muligt med den dominerende hånd.
Tre aflæsninger blev noteret med et mellemrum på mere end 30 sekunder.
Middelværdien af de 3 optagelser blev taget i betragtning.
Data præsenteret som middel +/- SD, i kg
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Third ID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .