- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05961020
Effet des vibrations globales du corps sur la résistance à l'insuline chez les femmes ménopausées obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité a triplé au cours des quatre dernières décennies, imposant un énorme fardeau sur la santé des gens.
L'obésité est associée à une mortalité prématurée et constitue une grave menace pour la santé publique qui représente une grande partie du fardeau mondial des maladies non transmissibles, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension et certains cancers.
ont rapporté que "l'entraînement par vibration du corps entier (WBV) a été établi comme une méthode utile pour améliorer la forme physique des personnes obèses. Le stimulus vibratoire pendant le demi-accroupissement pourrait suggérer un effet à long terme de la WBV sur le système endocrinien. Par conséquent, dans cette étude, l'objectif est d'étudier l'effet des vibrations globales du corps sur la résistance à l'insuline chez les ménopausées obèses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerolous Kelini
- Numéro de téléphone: +201229712126
- E-mail: Kerolous.ishak.pt@o6u.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes étaient ménopausées sans règles depuis au moins 1 an.
- Leurs âges variaient entre 50 et 60 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2.
- Ils n'étaient engagés dans aucun autre programme de traitement.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2.
- Toutes maladies cardio-respiratoires.
- Diabète sucré.
- avec malignité.
- avec une hémorragie grave, une maladie virale aiguë et des troubles mentaux.
- Les fumeurs.
- Femmes atteintes de troubles potentiellement mortels comme l'insuffisance rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 20 femmes ont été traitées par régime restreint modéré pendant 3 mois.
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régime restreint modéré
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Expérimental: 20 femmes traitées par vibration globale du corps.
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L'entraînement par vibration globale du corps (WBV) a été établi comme une méthode utile pour améliorer la forme physique des personnes obèses.
Un stimulus vibratoire pendant le demi-accroupissement pourrait suggérer un effet à long terme de la WBV sur le système endocrinien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation du modèle homéostatique (The HOMA-IR).
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'évaluation du modèle homéostatique (The HOMA-IR). Un échantillon de 5 ml de sang veineux a été prélevé chez toutes les femmes après 12 heures de jeûne pour la mesure de la glycémie à jeun, de l'insuline sanguine à jeun puis la détection de l'insulino-résistance (par HOMA -IR) à travers l'équation : HOMA-IR=(Glucose ×Insuline)/405 glucose en unité de masse (mg/dl) |
jusqu'à 3 mois
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IMC
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le poids et la taille ont été mesurés pour détecter l'IMC selon l'équation suivante : IMC = poids/taille² (Kg/m²)
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jusqu'à 3 mois
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Tour de taille
Délai: jusqu'à 3 mois
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Un mètre ruban non extensible a été utilisé pour mesurer le tour de taille de toutes les femmes des deux groupes A et B : à mi-chemin entre le bord supérieur de la crête iliaque latérale et le bord inférieur de la côte la plus basse à la fin de l'expiration douce avec le bras détendu aux côtés.
|
jusqu'à 3 mois
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Épaisseur du pli cutané
Délai: jusqu'à 3 mois
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Un compas de pli cutané a été utilisé pour mesurer l'épaisseur du pli cutané au niveau de la région abdominale pour toutes les femmes des groupes A et B
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC\012\004551
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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