- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961020
Effekt av helkroppsvibrasjoner på insulinresistens hos overvektige postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedme har tredoblet seg i løpet av de siste fire tiårene, og har påført folks helse en enorm belastning.
Fedme er assosiert med for tidlig dødelighet og er en alvorlig folkehelsetrussel som står for en stor andel av den verdensomspennende ikke-smittsomme sykdomsbyrden, inkludert diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon og visse kreftformer.
rapporterte at "Helkroppsvibrasjon (WBV) trening har blitt etablert som en nyttig metode for å forbedre fysisk form hos overvektige individer. Vibrasjonsstimulering under halv huk kan tyde på en langsiktig effekt av WBV på det endokrine systemet. Derfor, i denne studien, er målet å undersøke effekten av helkroppsvibrasjoner på insulinresistens i overvektige postmenopausale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner var postmenopausale uten menstruasjon i minst 1 år.
- Deres alder var fra 50-60 år.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2.
- De var ikke engasjert i noe annet behandlingsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2.
- Eventuelle hjerte- og luftveissykdommer.
- Sukkersyke.
- med malignitet.
- med alvorlig blødning, akutt virussykdom og psykiske lidelser.
- Røykere.
- Kvinner med livstruende lidelser som nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 20 kvinner ble behandlet med moderat begrenset diett i 3 måneder.
|
moderat begrenset diett
|
Eksperimentell: 20 kvinner behandlet med helkroppsvibrasjoner.
|
Helkroppsvibrasjon (WBV) trening har blitt etablert som en nyttig metode for å forbedre fysisk form hos overvektige individer.
Vibrasjonsstimulus under halv huk kan tyde på en langsiktig effekt av WBV på det endokrine systemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den homeostatiske modellvurderingen (HOMA-IR).
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Den homeostatiske modellvurderingen (HOMA-IR). En prøve på 5 ml venøs blodprøve ble tatt fra alle kvinner etter 12 timers faste for måling av fastende blodsukker, fastende blodinsulin og deretter påvisning av insulinresistens (ved HOMA -IR) gjennom ligningen: HOMA-IR=(Glukose ×Insulin)/405 glukose i masseenhet (mg/dl) |
opptil 3 måneder
|
BMI
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Vekt og høyde ble målt for å oppdage BMI i henhold til følgende ligning: BMI= vekt/høyde² (Kg/m²)
|
opptil 3 måneder
|
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Et ikke-strekkbart målebånd ble brukt for å måle midjeomkretsen for alle kvinner i både gruppe A og B: midt mellom øvre kant av lateral hoftekammen og nedre kant av nederste ribben ved slutten av forsiktig ekspirasjon med armen avslappet ved sidene.
|
opptil 3 måneder
|
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Hudfoldeskyvel ble brukt til å måle hudfoldtykkelsen ved mageregionen for alle kvinner i både gruppe A og B
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC\012\004551
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på moderat begrenset diett
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of SurreyFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringOvervekt | VekttapLibanon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiv, ikke rekrutterendeSvangerskap | Crohns sykdomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet