- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961020
Wpływ wibracji całego ciała na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości potroiła się w ciągu ostatnich czterech dekad, co stanowi ogromne obciążenie dla zdrowia ludzi.
Otyłość wiąże się z przedwczesną śmiertelnością i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, które odpowiada za dużą część ogólnoświatowego obciążenia chorobami niezakaźnymi, w tym cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym i niektórymi nowotworami.
poinformował, że „Trening wibracyjny całego ciała (WBV) został uznany za użyteczną metodę poprawy sprawności fizycznej u osób otyłych. Bodziec wibracyjny podczas półprzysiadu może sugerować długotrwały wpływ WBV na układ hormonalny. Dlatego w tym badaniu celem było zbadanie wpływu wibracji całego ciała na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kerolous Kelini
- Numer telefonu: +201229712126
- E-mail: Kerolous.ishak.pt@o6u.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety były po menopauzie i nie miesiączkowały przez co najmniej 1 rok.
- Ich wiek wahał się od 50 do 60 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2.
- Nie byli zaangażowani w żaden inny program leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 30 kg/m2.
- Wszelkie choroby krążeniowo-oddechowe.
- Cukrzyca.
- ze złośliwością.
- z ciężkim krwotokiem, ostrą chorobą wirusową i zaburzeniami psychicznymi.
- Palacze.
- Kobiety z zaburzeniami zagrażającymi życiu, takimi jak niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 20 kobiet było leczonych umiarkowanie restrykcyjną dietą przez 3 miesiące.
|
umiarkowanie restrykcyjna dieta
|
Eksperymentalny: 20 kobiet leczonych wibracjami całego ciała.
|
Trening wibracyjny całego ciała (WBV) został uznany za użyteczną metodę poprawy sprawności fizycznej osób otyłych.
Bodziec wibracyjny podczas półprzysiadu może sugerować długotrwały wpływ WBV na układ hormonalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena modelu homeostatycznego (HOMA-IR).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Ocena modelu homeostatycznego (HOMA-IR). Od wszystkich kobiet po 12 godzinach postu pobrano próbkę 5 ml krwi żylnej w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo, insuliny we krwi na czczo, a następnie wykrycia insulinooporności (metodą HOMA -IR) za pomocą równania: HOMA-IR=(Glukoza ×Insulina)/405 glukoza w jednostce masy (mg/dl) |
do 3 miesięcy
|
BMI
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Zmierzono wagę i wzrost w celu określenia BMI zgodnie z następującym równaniem: BMI = waga/wzrost² (kg/m²)
|
do 3 miesięcy
|
Obwód talii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Do pomiaru obwodu talii u wszystkich kobiet w obu grupach A i B zastosowano taśmę nierozciągliwą: w połowie odległości między górną granicą bocznego grzebienia biodrowego a dolną granicą dolnego żebra na końcu łagodnego wydechu z rozluźnioną ręką po bokach.
|
do 3 miesięcy
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Do pomiaru grubości fałdu skórnego w okolicy brzucha u wszystkich kobiet w obu grupach A i B zastosowano suwmiarkę fałdów skórnych
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC\012\004551
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na umiarkowanie restrykcyjna dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ZakończonyOtyłość | Niepłodność kobiecaBrazylia