Suralimentation de graisse à court terme sur les effets du métabolisme hépatique (FOS)
18 juillet 2023 mis à jour par: University of Oxford
L'effet de la surconsommation à court terme d'éléments nutritifs spécifiques sur le métabolisme du foie et du tissu adipeux.
Malgré les travaux montrant que la surconsommation d'acides gras saturés (AGS) est délétère sur le plan métabolique, le débat se poursuit quant à savoir s'il existe un lien entre les AGS et le risque de maladie cardiovasculaire.
Pour explorer cela, nous entreprenons une étude de conception parallèle in vivo chez l'homme, comparant deux régimes isocaloriques riches en graisses ; l'un enrichi en AGS et l'autre enrichi en acides gras insaturés (UFA), pour déterminer l'impact de la composition des graisses alimentaires sur le métabolisme postprandial, la graisse hépatique, la graisse cardiaque et la fonction cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recruteront des hommes et des femmes sans condition médicale ni traitement médicamenteux pertinent qui affecte le métabolisme des lipides, du glucose ou du foie.
Objectif et conception :
Les chercheurs posent la question de recherche : "Comment la quantité et le type de graisse consommée influencent-ils la teneur en graisse du foie, la fonction cardiaque et le métabolisme postprandial des acides gras et des graisses du foie lorsqu'une personne ne prend pas ou ne perd pas de poids ?"
Pour répondre à cette question de recherche, les chercheurs souhaitent entreprendre des études physiologiques détaillées, dans le cadre d'une intervention alimentaire parallèle, où les individus subiront une IRM / S pour évaluer la graisse hépatique, la graisse cardiaque et la fonction cardiaque, ainsi qu'une journée d'étude postprandiale pour évaluer comment leur métabolisme réponse à un repas test expérimental, avant puis 28 jours après la consommation d'un régime d'intervention eucalorique riche en graisses qui sera enrichi en graisses saturées ou insaturées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leanne Hodson
- Numéro de téléphone: 01865 857224
- E-mail: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Recrutement
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Chercheur principal:
- Leanne Hodson, PhD
-
Contact:
- Leanne Hodson
- Numéro de téléphone: 01865 857224
- E-mail: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de ≥18 ou ≤65 ans.
- Indice de masse corporelle ≥19 ≤35 kg/m2
- Aucune condition médicale ou traitement médicamenteux pertinent connu pour affecter le métabolisme du foie ou du tissu adipeux.
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Le participant ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé pour participer à l'étude. - Âgé ≤18 ou ≥65 ans
- Indice de masse corporelle ≤19 ou ≥35kg/m2
- Hémoglobine sanguine <135 mg/dL pour les hommes et <120 mg/dL pour les femmes
- Donné (ou perdu) ≥250 ml de sang au cours des deux mois précédents.
- Suivre un régime amaigrissant ou avoir diminué son poids corporel de > 5 % au cours des 3 derniers mois.
- Ont augmenté leur poids corporel de > 5 % au cours des 3 derniers mois.
- Toute condition métabolique ou traitement médicamenteux pertinent
- Fumeur actuel
- Antécédents d'alcoolisme ou consommation d'alcool supérieure à celle recommandée (> 30 g d'alcool par jour pour les hommes et > 20 g d'alcool par jour pour les femmes)
- Troubles hémorragiques
- Traitement anticoagulant
- Antécédents d'allergie à l'albumine
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes auxquelles un agent ou dispositif contraceptif a été prescrit, y compris des contraceptifs oraux, un traitement hormonal substitutif (THS) ou qui les ont utilisés au cours des 12 derniers mois Antécédents de claustrophobie sévère
- Présence d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques ou refus d'enlever les piercings
- Antécédents d'un trouble de l'alimentation ou de toute autre condition psychologique pouvant affecter la capacité du participant à adhérer aux régimes d'intervention / expérimentaux de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Riche en matières grasses, riche en AGS
~60 % de l'énergie totale provient des graisses, dont ~45 % proviennent des AGS, ~55 % des AGPI
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Régime alimentaire riche en graisses (~ 60 % de l'apport énergétique total) enrichi en AGS ou en UFA
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Expérimental: Riche en matières grasses, riche en UFA
~60 % de l'énergie totale provient des graisses, dont ~25 % proviennent des AGS, ~75 % des UFA
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Régime alimentaire riche en graisses (~ 60 % de l'apport énergétique total) enrichi en AGS ou en UFA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Graisse de foie
Délai: Avant et après environ 28 jours de régime interventionnel
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Modifications des triglycérides intrahépatiques, mesurées par IRM
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Avant et après environ 28 jours de régime interventionnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biochimie plasmatique postprandiale
Délai: Avant et après environ 28 jours de régime interventionnel
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Modifications des triglycérides plasmatiques postprandiaux, du glucose et de l'insuline sur 6 heures après la consommation d'un repas test expérimental standardisé
|
Avant et après environ 28 jours de régime interventionnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .