Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurzfristige Überernährung mit Fett auf die Auswirkungen des Leberstoffwechsels (FOS)

18. Juli 2023 aktualisiert von: University of Oxford

Die Auswirkung eines kurzfristigen Überkonsums bestimmter Nahrungsnährstoffe auf den Leber- und Fettgewebestoffwechsel.

Obwohl Untersuchungen zeigen, dass ein übermäßiger Verzehr von gesättigten Fettsäuren (SFA) schädlich für den Stoffwechsel ist, wird weiterhin darüber diskutiert, ob ein Zusammenhang zwischen SFA und dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht. Um dies zu untersuchen, führen wir eine parallele In-vivo-Studie am Menschen durch und vergleichen zwei isokalorische, fettreiche Diäten; eine angereichert mit SFA und die andere angereichert mit ungesättigten Fettsäuren (UFAs), um den Einfluss der Nahrungsfettzusammensetzung auf den postprandialen Stoffwechsel, Leberfett, Herzfett und Herzfunktion zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Männer und Frauen ohne medizinische Erkrankung oder relevante medikamentöse Therapie rekrutieren, die den Lipid-, Glukose- oder Leberstoffwechsel beeinflusst.

Zweck und Design:

Die Forscher stellen die Forschungsfrage: „Wie beeinflusst die Menge und Art des aufgenommenen Fettes den Leberfettgehalt, die Herzfunktion und den postprandialen Fettsäure- und Leberfettstoffwechsel, wenn jemand kein Körpergewicht zu- oder abnimmt?“

Um diese Forschungsfrage zu beantworten, möchten die Forscher in einer parallelen diätetischen Intervention detaillierte physiologische Studien durchführen, bei denen Einzelpersonen einem MRT/S-Scan unterzogen werden, um Leberfett, Herzfett und Herzfunktion zu beurteilen, zusammen mit einem postprandialen Studientag, um zu beurteilen, wie ihr Stoffwechsel ist Reaktion auf eine experimentelle Testmahlzeit vor und dann 28 Tage nach dem Verzehr einer eukalorischen Interventionsdiät mit hohem Fettgehalt, die entweder mit gesättigten oder ungesättigten Fettsäuren angereichert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Hauptermittler:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, Alter ≥18 oder ≤65 Jahre.
  • Body-Mass-Index ≥19 ≤35 kg/m2
  • Kein medizinischer Zustand oder relevante medikamentöse Therapie, von der bekannt ist, dass sie den Leber- oder Fettgewebestoffwechsel beeinflusst.
  • Gewicht seit 3 ​​Monaten stabil

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. - Alter ≤18 oder ≥65 Jahre
  • Body-Mass-Index ≤19 oder ≥35kg/m2
  • Bluthämoglobin <135 mg/dl bei Männern und <120 mg/dl bei Frauen
  • In den letzten zwei Monaten ≥250 ml Blut gespendet (oder verloren).
  • Sie nehmen an einer Diät zur Gewichtsabnahme teil oder haben in den letzten 3 Monaten ihr Körpergewicht um mehr als 5 % verringert.
  • Ihr Körpergewicht in den letzten 3 Monaten um > 5 % zugenommen hat.
  • Jede Stoffwechselerkrankung oder relevante medikamentöse Therapie
  • Derzeitiger Raucher
  • Alkoholismus in der Vorgeschichte oder ein höherer als empfohlener Alkoholkonsum (>30 g Alkohol täglich für Männer und >20 g Alkohol täglich für Frauen)
  • Hämorrhagische Störungen
  • Antikoagulanzienbehandlung
  • Vorgeschichte einer Albuminallergie
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Frauen, denen Verhütungsmittel oder Geräte verschrieben wurden, einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie (HRT), oder die diese innerhalb der letzten 12 Monate angewendet haben. Schwere Klaustrophobie in der Vorgeschichte
  • Vorhandensein von Metallimplantaten oder Herzschrittmachern oder Sie sind nicht bereit, Piercings zu entfernen
  • Vorgeschichte einer Essstörung oder einer anderen psychischen Erkrankung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, Studieninterventionen/experimentelle Diäten einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Fettgehalt, hoher SFA-Gehalt
Etwa 60 % der Gesamtenergie stammen aus Fett, davon stammen etwa 45 % aus SFA und etwa 55 % aus PUFA
Verhalten: Diät
Diät mit hohem Fettgehalt (ca. 60 % der Gesamtenergieaufnahme), angereichert mit SFA oder UFA
Experimental: Hoher Fettgehalt, hoher UFA-Gehalt
Etwa 60 % der Gesamtenergie stammen aus Fett, davon stammen etwa 25 % aus SFA und etwa 75 % aus UFA
Verhalten: Diät
Diät mit hohem Fettgehalt (ca. 60 % der Gesamtenergieaufnahme), angereichert mit SFA oder UFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfett
Zeitfenster: Vor und nach ca. 28 Tagen der Einnahme einer interventionellen Diät
Veränderungen des intrahepatischen Triglycerids, gemessen durch MRT
Vor und nach ca. 28 Tagen der Einnahme einer interventionellen Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Plasmabiochemie
Zeitfenster: Vor und nach ca. 28 Tagen der Einnahme einer interventionellen Diät
Veränderungen der postprandialen Plasmatriglyceride, Glukose und Insulin über 6 Stunden nach dem Verzehr einer standardisierten experimentellen Testmahlzeit
Vor und nach ca. 28 Tagen der Einnahme einer interventionellen Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 211172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren