Кратковременное перекармливание жирами влияет на метаболизм печени (FOS)
18 июля 2023 г. обновлено: University of Oxford
Влияние краткосрочного чрезмерного потребления определенных пищевых веществ на метаболизм печени и жировой ткани.
Несмотря на работу, показывающую, что чрезмерное потребление насыщенных жирных кислот (НЖК) вредно для метаболизма, продолжаются споры о том, существует ли связь между НЖК и риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Чтобы изучить это, мы проводим исследование с параллельным дизайном in vivo на людях, сравнивая две изокалорийные диеты с высоким содержанием жиров; одно обогащено НЖК, а другое обогащено ненасыщенными жирными кислотами (НЖК), чтобы определить влияние диетического жирового состава на постпрандиальный метаболизм, жир печени, сердечный жир и сердечную функцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут набирать мужчин и женщин без каких-либо заболеваний или соответствующей лекарственной терапии, которая влияет на метаболизм липидов, глюкозы или печени.
Назначение и конструкция:
Исследователи задают исследовательский вопрос: «Как количество и тип потребляемого жира влияет на содержание жира в печени, сердечную функцию и постпрандиальный метаболизм жирных кислот и жира в печени, когда кто-то не набирает или не теряет массу тела?»
Чтобы ответить на этот исследовательский вопрос, исследователи хотят провести подробные физиологические исследования в рамках параллельного диетического вмешательства, при котором люди будут проходить МРТ/Сканирование для оценки жира в печени, сердечного жира и сердечной функции, а также день постпрандиального исследования для оценки их метаболических процессов. реакция на экспериментальный тестовый прием пищи до и через 28 дней после употребления эукалорийной диеты с высоким содержанием жиров, которая будет обогащена насыщенными или ненасыщенными жирами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leanne Hodson
- Номер телефона: 01865 857224
- Электронная почта: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Главный следователь:
- Leanne Hodson, PhD
-
Контакт:
- Leanne Hodson
- Номер телефона: 01865 857224
- Электронная почта: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина в возрасте ≥18 или ≤65 лет.
- Индекс массы тела ≥19 ≤35 кг/м2
- Нет медицинских показаний или соответствующей лекарственной терапии, которые, как известно, влияют на метаболизм печени или жировой ткани.
- Вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев
Критерий исключения:
- Участник не желает или не может дать информированное согласие на участие в исследовании. - Возраст ≤18 или ≥65 лет
- Индекс массы тела ≤19 или ≥35 кг/м2
- Гемоглобин крови <135 мг/дл для мужчин и <120 мг/дл для женщин
- Сдал (или потерял) ≥250 мл крови за предыдущие два месяца.
- Соблюдают диету для похудения или снизили массу тела более чем на 5% за предыдущие 3 месяца.
- Увеличили массу тела более чем на 5% за предыдущие 3 месяца.
- Любое метаболическое состояние или соответствующая медикаментозная терапия
- Текущий курильщик
- Алкоголизм в анамнезе или превышение рекомендуемого уровня потребления алкоголя (>30 г алкоголя в день для мужчин и>20 г алкоголя в день для женщин)
- Геморрагические расстройства
- Лечение антикоагулянтами
- История аллергии на альбумин
- Беременные или кормящие матери
- Женщины, назначавшие какие-либо противозачаточные средства или устройства, включая оральные контрацептивы, заместительную гормональную терапию (ЗГТ), или применявшие их в течение последних 12 месяцев Тяжелая клаустрофобия в анамнезе
- Наличие металлических имплантатов, кардиостимуляторов или нежелание удалять пирсинг
- Расстройство пищевого поведения в анамнезе или любое другое психологическое состояние, которое может повлиять на способность участника придерживаться исследовательского вмешательства/экспериментальной диеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С высоким содержанием жира, высоким содержанием НЖК
~60% общей энергии приходится на жиры, из которых ~45% - на НЖК, ~55% - на ПНЖК.
|
Диета с высоким содержанием жиров (~ 60% от общего потребления энергии), обогащенная либо НЖК, либо НЖК.
|
|
Экспериментальный: С высоким содержанием жира, высоким содержанием UFA
~60% общей энергии приходится на жир, из них ~25% на НЖК, ~75% на НЖК.
|
Диета с высоким содержанием жиров (~ 60% от общего потребления энергии), обогащенная либо НЖК, либо НЖК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Печеночный жир
Временное ограничение: До и примерно через 28 дней интервенционной диеты
|
Изменения внутрипеченочного триглицерида по данным МРТ
|
До и примерно через 28 дней интервенционной диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная биохимия плазмы
Временное ограничение: До и примерно через 28 дней интервенционной диеты
|
Изменения в постпрандиальных триглицеридах плазмы, глюкозе, инсулине в течение 6 часов после употребления стандартизированной экспериментальной тестовой пищи
|
До и примерно через 28 дней интервенционной диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 211172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .