- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967234
THIS-WIC Vermont Étude de faisabilité de l'application d'éducation à l'allaitement maternel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télésanté peut réduire les obstacles et accroître l'accès aux soins, et elle peut être appliquée au programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). WIC est un programme fédéral d'aide à la nutrition qui aide les femmes à faible revenu ayant des enfants jusqu'à l'âge de 5 ans. Il existe un grand nombre de recherches qui soutiennent la surveillance à distance des patients, et les plus grands avantages sont constatés lorsque la télésanté est utilisée pour la communication et le conseil. L'USDA a accordé à l'Université Tufts une subvention pour tester et évaluer l'utilisation des innovations de télésanté dans la prestation du programme WIC de l'USDA. L'Université Tufts a ensuite offert l'opportunité de subvention USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) aux agences d'État WIC à travers les États-Unis. THIS-WIC a sélectionné 7 agences d'État WIC pour recevoir des subventions, et l'agence d'État du Vermont est l'un des bénéficiaires. L'équipe THIS-WIC de l'Université Tufts dirige l'évaluation de ces solutions de télésanté en collaboration avec les agences d'État WIC financées.
THIS-WIC vise à générer des preuves à partir de la solution de télésanté du Vermont pour informer sur la manière dont la plate-forme de télésanté prend en charge les services WIC. Les conclusions de l'évaluation informeront les parties prenantes des avantages de la plateforme et de sa viabilité à maintenir et à s'adapter plus largement.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette solution de télésanté en demandant aux clients de remplir des sondages et des entrevues sur leur aisance à utiliser la télésanté et leur satisfaction à l'égard de la solution de télésanté. De plus, des informations sur l'utilisation seront collectées à partir de la plate-forme de télésanté, et des informations démographiques secondaires et d'autres informations liées à la nutrition sur les participants à l'étude sont déjà collectées dans le SIG et seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parle et lit l'anglais (car la solution de télésanté est disponible en anglais)
- Enceinte ou post-partum
- A accès à un téléphone intelligent ou à un appareil intelligent (p. iPad ou tablette)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Solution de télésanté
Solution de télésanté offerte pour l'éducation à l'allaitement.
|
Solution de télésanté offerte pour l'éducation à l'allaitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction avec la solution de télésanté
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
Satisfaction des clientes de WIC à l'égard de l'éducation à l'allaitement offerte par la solution de télésanté.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence d'utilisation de la solution de télésanté
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
La fréquence à laquelle les clients WIC utilisent la solution de télésanté.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
|
Intention d'allaiter
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
Les clientes du WIC ont l'intention d'allaiter.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
|
Durée de l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
La durée de l'allaitement chez les clientes a offert la solution de télésanté.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
|
Attitudes envers l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
Impact de la solution de télésanté sur les attitudes des clientes du WIC face à l'allaitement.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
|
Obstacles rencontrés dans l'utilisation de la solution de télésanté et l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
Obstacles rencontrés par les clientes du WIC dans l'utilisation de la solution de télésanté et dans l'allaitement.
Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
|
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .