- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05967234
THIS-WIC Vermont Breastfeeding Education Application Feasibility Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telehelse kan redusere barrierer og øke tilgangen til omsorg, og den kan brukes på det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC). WIC er et føderalt ernæringshjelpsprogram som hjelper kvinner med lav inntekt med barn opp til 5 år. Det er et stort forskningsvolum som støtter ekstern pasientovervåking, og de fleste fordelene finner man når telehelse brukes til kommunikasjon og rådgivning. USDA tildelte Tufts University et stipend for å teste og evaluere bruken av telehelseinnovasjoner i leveringen av USDA sitt WIC-program. Tufts University tilbød deretter USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) stipendmulighet til WIC-statlige byråer over hele USA. THIS-WIC valgte 7 WIC State Agencies til å motta tilskudd, og Vermont State Agency er én mottaker. THIS-WIC-teamet ved Tufts University leder evalueringen av disse telehelseløsningene i samarbeid med finansierte WIC-statlige byråer.
THIS-WIC har som mål å generere bevis fra Vermonts telehealth-løsning for å informere om hvordan telehealth-plattformen støtter WIC-tjenester. Evalueringsfunn vil informere interessenter om fordelene med plattformen og hvor levedyktig det er å opprettholde og tilpasse seg bredere.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til denne telehelseløsningen ved å la klienter fullføre undersøkelser og intervjuer om deres komfort ved bruk av telehelse og deres tilfredshet med telehelseløsningen. I tillegg vil informasjon om bruk bli samlet inn fra telehelseplattformen, og sekundær demografisk og annen ernæringsrelatert informasjon om studiedeltakere er allerede samlet inn i MIS og vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker og leser engelsk (ettersom telehelseløsningen er tilgjengelig på engelsk)
- Gravid eller postpartum
- Har tilgang til en smarttelefon eller smartenhet (f.eks. iPad eller nettbrett)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelseløsning
Telehelseløsning tilbys for ammeopplæring.
|
Telehelseløsning tilbys for ammeopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyd med telehelseløsningen
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
WIC-kunders tilfredshet med ammeopplæring som tilbys via telehelseløsningen.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av bruk av telehelseløsningen
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Frekvensen som WIC-klienter bruker telehelseløsningen med.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Hensikt å amme
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
WIC-klienter har til hensikt å amme.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Varighet av amming hos klienter tilbys telehelseløsningen.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Holdninger til amming
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Telehelseløsningens innvirkning på WIC-klienters holdninger til amming.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Barrierer som oppstår ved bruk av telehelseløsningen og amming
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Barrierer som WIC-klienter møter ved bruk av telehelseløsningen og ved amming.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .