- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967234
Estudo de Viabilidade de Aplicação de Educação em Amamentação THIS-WIC Vermont
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde pode reduzir as barreiras e aumentar o acesso aos cuidados e pode ser aplicada ao Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças (WIC). O WIC é um programa federal de assistência nutricional que ajuda mulheres de baixa renda com filhos de até 5 anos. Existe um grande volume de pesquisas que suportam o monitoramento remoto de pacientes, e os maiores benefícios são encontrados quando a telessaúde é usada para comunicação e aconselhamento. O USDA concedeu à Tufts University uma bolsa para testar e avaliar o uso de inovações de telessaúde na entrega do programa WIC do USDA. A Tufts University então ofereceu a oportunidade de concessão de Estratégias de Intervenção de Telessaúde do USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) para as agências estaduais do WIC nos EUA. O THIS-WIC selecionou 7 agências estaduais do WIC para receber doações, e a agência estadual de Vermont é uma das beneficiadas. A equipe THIS-WIC da Tufts University está liderando a avaliação dessas soluções de telessaúde em colaboração com agências estaduais financiadas pelo WIC.
O THIS-WIC visa gerar evidências da solução de telessaúde de Vermont para informar como a plataforma de telessaúde oferece suporte aos serviços do WIC. Os resultados da avaliação informarão as partes interessadas sobre os benefícios da plataforma e como é viável sustentá-la e adaptá-la de forma mais ampla.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia desta solução de telessaúde fazendo com que os clientes concluam pesquisas e entrevistas sobre sua comodidade usando a telessaúde e sua satisfação com a solução de telessaúde. Além disso, informações sobre o uso serão coletadas da plataforma de telessaúde, e informações demográficas secundárias e outras informações relacionadas à nutrição sobre os participantes do estudo já foram coletadas no MIS e serão utilizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catherine Wright, MS
- Número de telefone: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shanti Sharma, PhD
- Número de telefone: 617-636-0312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts University
-
Contato:
- Catherine Wright, MS
- Número de telefone: 617-636-0436
- E-mail: catherine.wright@tufts.edu
-
Investigador principal:
- Erin Hennessy, PhD
-
Contato:
- Shanti Sharma, PhD
- Número de telefone: 617-636-0312
- E-mail: shanti.sharma@tufts.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala e lê inglês (pois a solução de telessaúde está disponível em inglês)
- Grávida ou pós-parto
- Tem acesso a um smartphone ou dispositivo inteligente (p. iPad ou tablet)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Solução de telessaúde
Solução de telessaúde oferecida para educação sobre amamentação.
|
Solução de telessaúde oferecida para educação sobre amamentação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação com a solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Satisfação dos clientes do WIC com a educação sobre amamentação oferecida por meio da solução de telessaúde.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de uso da solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
A frequência com que os clientes do WIC usam a solução de telessaúde.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Intenção de amamentar
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Clientes do WIC pretendem amamentar.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Duração da amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Duração da amamentação em clientes oferecidos pela solução de telessaúde.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Atitudes em relação à amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Impacto da solução de telessaúde nas atitudes dos clientes do WIC em relação à amamentação.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Barreiras encontradas no uso da solução de telessaúde e amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Barreiras encontradas pelos clientes do WIC no uso da solução de telessaúde e na amamentação.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
|
Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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