- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967234
Studie proveditelnosti aplikace vzdělávání v oblasti kojení THIS-WIC Vermont
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telehealth může snížit bariéry a zlepšit přístup k péči a lze jej použít v programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC). WIC je federální program nutriční pomoci, který pomáhá ženám s nízkými příjmy s dětmi do 5 let. Existuje velké množství výzkumů, které podporují vzdálené monitorování pacientů, a nejvíce výhod lze nalézt, když se telehealth používá pro komunikaci a poradenství. USDA udělila Tufts University grant na testování a hodnocení využití inovací telehealth při poskytování programu WIC USDA. Tufts University poté nabídla grantovou příležitost USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) státním agenturám WIC v celých USA. THIS-WIC vybralo 7 státních agentur WIC k získání grantů a státní agentura Vermont je jedním příjemcem. Tým THIS-WIC na Tufts University vede hodnocení těchto řešení telehealth ve spolupráci s financovanými státními agenturami WIC.
THIS-WIC si klade za cíl generovat důkazy z vermontského telehealth řešení s cílem informovat o tom, jak platforma telehealth podporuje služby WIC. Výsledky hodnocení budou informovat zúčastněné strany o výhodách platformy a o tom, jak je životaschopná, aby se udržela a přizpůsobila se v širším měřítku.
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu tohoto řešení telehealth tím, že klienti vyplní průzkumy a rozhovory o jejich pohodlí při používání telehealth a jejich spokojenosti s řešením telehealth. Kromě toho budou informace o používání shromažďovány z platformy telehealth a sekundární demografické a další informace související s výživou o účastnících studie jsou již shromažďovány v MIS a budou využívány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví a čte anglicky (protože řešení telehealth je k dispozici v angličtině)
- Těhotná nebo po porodu
- Má přístup k chytrému telefonu nebo chytrému zařízení (např. iPad nebo tablet)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth řešení
Telehealth řešení nabízené pro výuku kojení.
|
Telehealth řešení nabízené pro výuku kojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s řešením telehealth
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Spokojenost klientů WIC se vzděláváním v oblasti kojení nabízeným prostřednictvím řešení telehealth.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence používání telehealth řešení
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Frekvence, s jakou klienti WIC využívají řešení telehealth.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Záměr kojit
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Klienti WIC mají v úmyslu kojit.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Délka kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Délka kojení u klientek nabídla řešení telehealth.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Postoje ke kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Vliv řešení telehealth na postoje klientů WIC ke kojení.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Překážky při používání řešení telehealth a kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Bariéry, se kterými se klienti WIC setkávají při používání řešení telehealth a při kojení.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB # 308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .