- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05967234
Studium wykonalności zastosowania edukacji karmienia piersią THIS-WIC w stanie Vermont
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telezdrowie może zmniejszać bariery i zwiększać dostęp do opieki i może być stosowane w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC). WIC to federalny program pomocy żywieniowej, który pomaga kobietom o niskich dochodach z dziećmi w wieku do 5 lat. Istnieje wiele badań, które wspierają zdalne monitorowanie pacjentów, a najwięcej korzyści można znaleźć, gdy telezdrowie jest wykorzystywane do komunikacji i poradnictwa. USDA przyznało Uniwersytetowi Tufts grant na przetestowanie i ocenę wykorzystania innowacji telezdrowia w realizacji programu WIC USDA. Uniwersytet Tufts zaoferował następnie agencjom stanowym WIC w całych Stanach Zjednoczonych możliwość dotacji USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC). Firma THIS-WIC wybrała 7 agencji stanowych WIC, które otrzymają dotacje, a agencja stanowa Vermont jest jednym beneficjentem. Zespół THIS-WIC na Uniwersytecie Tufts prowadzi ocenę tych rozwiązań telezdrowotnych we współpracy z finansowanymi agencjami państwowymi WIC.
THIS-WIC ma na celu wygenerowanie dowodów z rozwiązania telezdrowia firmy Vermont, aby poinformować, w jaki sposób platforma telezdrowia obsługuje usługi WIC. Wyniki oceny dostarczą zainteresowanym stronom informacji o korzyściach płynących z platformy oraz o tym, jak opłacalne jest jej utrzymywanie i dostosowywanie na szerszą skalę.
Celem tego badania jest ocena skuteczności tego rozwiązania telezdrowia poprzez wypełnienie przez klientów ankiet i wywiadów na temat ich wygody korzystania z telezdrowia i zadowolenia z rozwiązania telezdrowia. Ponadto informacje o korzystaniu będą zbierane z platformy telezdrowotnej, a drugorzędne dane demograficzne i inne związane z odżywianiem o uczestnikach badania są już gromadzone w systemie MIS i będą wykorzystywane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi i czyta po angielsku (ponieważ rozwiązanie telezdrowotne jest dostępne w języku angielskim)
- Ciąża lub po porodzie
- Ma dostęp do smartfona lub inteligentnego urządzenia (np. iPada lub tabletu)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie telezdrowia
Rozwiązanie telezdrowotne oferowane do edukacji karmienia piersią.
|
Rozwiązanie telezdrowotne oferowane do edukacji karmienia piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Zadowolenie klientów WIC z edukacji w zakresie karmienia piersią oferowanej za pośrednictwem rozwiązania telezdrowotnego.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość korzystania z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Częstotliwość, z jaką klienci WIC korzystają z rozwiązania telezdrowotnego.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Zamiar karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Klientki WIC zamierzające karmić piersią.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Czas karmienia piersią u klientek, którym zaoferowano rozwiązanie telezdrowotne.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Postawy wobec karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego na postawy klientów WIC wobec karmienia piersią.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Bariery napotykane w korzystaniu z rozwiązania telezdrowotnego i karmieniu piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Bariery napotykane przez klientów WIC w korzystaniu z rozwiązania telezdrowotnego oraz w karmieniu piersią.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozwiązanie telezdrowia
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyJeszcze nie rekrutacjaAutyzmStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNowotwór złośliwyStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Elaine P Nunez Community CollegeRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyOddział ratunkowy | Zapobieganie upadkom | Telezdrowie | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research Cooperative...ZakończonyWczesna zintegrowana telezdrowie a osobista opieka paliatywna dla pacjentów z rakiem płuc (REACH PC)Rak płucStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit