- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967234
DIT-WIC Vermont Borstvoeding Onderwijs Toepassing Haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telehealth kan barrières verminderen en de toegang tot zorg vergroten, en kan worden toegepast op het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC). WIC is een federaal voedingshulpprogramma dat vrouwen met een laag inkomen met kinderen tot 5 jaar helpt. Er is een grote hoeveelheid onderzoek dat patiëntmonitoring op afstand ondersteunt, en de meeste voordelen worden gevonden wanneer telezorg wordt gebruikt voor communicatie en counseling. De USDA kende Tufts University een subsidie toe om het gebruik van telehealth-innovaties bij de levering van het WIC-programma van USDA te testen en te evalueren. Tufts University bood vervolgens de USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) subsidiemogelijkheid aan WIC-staatsagentschappen in de VS aan. THIS-WIC selecteerde 7 WIC-staatsagentschappen om subsidies te ontvangen, en het staatsagentschap van Vermont is één ontvanger. Het THIS-WIC-team van Tufts University leidt de evaluatie van deze telehealth-oplossingen in samenwerking met gefinancierde WIC State Agencies.
THIS-WIC heeft tot doel bewijs te genereren uit de telehealth-oplossing van Vermont om te informeren hoe het telehealth-platform WIC-services ondersteunt. Evaluatiebevindingen zullen belanghebbenden informeren over de voordelen van het platform en hoe levensvatbaar het is om het in stand te houden en zich op grotere schaal aan te passen.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van deze telehealth-oplossing te evalueren door klanten enquêtes en interviews te laten invullen over hun comfort bij het gebruik van telehealth en hun tevredenheid met de telehealth-oplossing. Daarnaast zal informatie over het gebruik worden verzameld van het telehealth-platform, en secundaire demografische en andere voedingsgerelateerde informatie over studiedeelnemers is al verzameld in de MIS en zal worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt en leest Engels (aangezien de telehealth-oplossing in het Engels beschikbaar is)
- Zwanger of postpartum
- Heeft toegang tot een smartphone of smart device (bijv. iPad of tablet)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth-oplossing
Telehealth-oplossing aangeboden voor voorlichting over borstvoeding.
|
Telehealth-oplossing aangeboden voor voorlichting over borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de telehealth-oplossing
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
WIC-klanten tevreden over borstvoedingsvoorlichting aangeboden via de telehealth-oplossing.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksfrequentie van de telehealth-oplossing
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
De frequentie waarmee WIC-klanten de telehealth-oplossing gebruiken.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Intentie om borstvoeding te geven
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
WIC-cliënten zijn van plan borstvoeding te geven.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
De duur van borstvoeding bij cliënten bood de telehealth-oplossing aan.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Houding ten opzichte van borstvoeding
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing op de houding van WIC-cliënten ten opzichte van borstvoeding.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Belemmeringen bij het gebruik van de telehealth-oplossing en borstvoeding
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Barrières die WIC-cliënten tegenkomen bij het gebruik van de telehealth-oplossing en bij het geven van borstvoeding.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .