- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05967234
THIS-WIC Vermont Breastfeeding Education Application Feasibility Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telehealth kan reducere barrierer og øge adgangen til pleje, og den kan anvendes til det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC). WIC er et føderalt ernæringshjælpsprogram, der hjælper kvinder med lav indkomst med børn op til 5 år. Der er en stor mængde forskning, der understøtter fjernovervågning af patienten, og de fleste fordele findes, når telesundhed bruges til kommunikation og rådgivning. USDA tildelte Tufts University et tilskud til at teste og evaluere brugen af telehealth-innovationer i leveringen af USDA's WIC-program. Tufts University tilbød derefter USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) tilskudsmulighed til WIC statslige agenturer i hele USA. THIS-WIC udvalgte 7 WIC State Agenturer til at modtage tilskud, og Vermont State Agency er én modtager. THIS-WIC-teamet på Tufts University leder evalueringen af disse telehealth-løsninger i samarbejde med finansierede WIC-statskontorer.
THIS-WIC har til formål at generere beviser fra Vermonts telehealth-løsning for at informere om, hvordan telehealth-platformen understøtter WIC-tjenester. Evalueringsresultater vil informere interessenter om platformens fordele, og hvor levedygtigt det er at opretholde og tilpasse mere bredt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af denne telesundhedsløsning ved at lade klienter gennemføre undersøgelser og interviews om deres komfort ved at bruge telesundhed og deres tilfredshed med telesundhedsløsningen. Derudover vil oplysninger om brug blive indsamlet fra telehealth-platformen, og sekundær demografisk og anden ernæringsrelateret information om undersøgelsesdeltagere er allerede indsamlet i MIS og vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler og læser engelsk (da telesundhedsløsningen er tilgængelig på engelsk)
- Gravid eller efter fødslen
- Har adgang til en smartphone eller smartenhed (f.eks. iPad eller tablet)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhedsløsning
Telesundhedsløsning tilbydes til ammeundervisning.
|
Telesundhedsløsning tilbydes til ammeundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med telesundhedsløsningen
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
WIC-kunders tilfredshed med ammeundervisning, der tilbydes via telehealth-løsningen.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af brug af telesundhedsløsningen
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
Den frekvens, hvormed WIC-klienter bruger telesundhedsløsningen.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
|
Hensigt om at amme
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
WIC-klienter har til hensigt at amme.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
|
Amning varighed
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
Varighed af amning hos klienter tilbudt telesundhedsløsningen.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
|
Holdninger til amning
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
Telehealth-løsningens indvirkning på WIC-klienters holdning til amning.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
|
Barrierer, der opstår ved brug af telesundhedsopløsningen og amning
Tidsramme: I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
Barrierer, som WIC-klienter støder på i brugen af telesundhedsløsningen og ved amning.
Data vil blive indsamlet, og dette resultatmål vil blive vurderet via undersøgelsesudfyldelse af undersøgelsesdeltagere.
|
I løbet af studieperioden, cirka 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Telesundhedsløsning
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyIkke rekrutterer endnuAutismeForenede Stater
-
Hunan Normal UniversityShanghai University of SportIkke rekrutterer endnu
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKOL eksacerbationForenede Stater