- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967234
THIS-WIC Vermont Stillerziehungsanwendungs-Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin kann Barrieren abbauen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern und kann auf das spezielle Nahrungsergänzungsprogramm für Frauen, Säuglinge und Kinder (WIC) angewendet werden. WIC ist ein bundesweites Ernährungshilfeprogramm, das einkommensschwachen Frauen mit Kindern bis zum Alter von 5 Jahren hilft. Es gibt zahlreiche Forschungsarbeiten, die die Fernüberwachung von Patienten unterstützen, und die größten Vorteile ergeben sich, wenn Telemedizin für Kommunikation und Beratung eingesetzt wird. Das USDA gewährte der Tufts University einen Zuschuss, um den Einsatz von Telegesundheitsinnovationen bei der Bereitstellung des WIC-Programms des USDA zu testen und zu bewerten. Anschließend bot die Tufts University den staatlichen WIC-Behörden in den USA die Möglichkeit eines USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC)-Stipendiums an. THIS-WIC hat sieben staatliche WIC-Behörden ausgewählt, um Zuschüsse zu erhalten, und die staatliche Behörde von Vermont ist einer der Empfänger. Das THIS-WIC-Team an der Tufts University leitet die Evaluierung dieser Telegesundheitslösungen in Zusammenarbeit mit finanzierten WIC-Staatsbehörden.
THIS-WIC zielt darauf ab, Erkenntnisse aus der Telegesundheitslösung von Vermont zu gewinnen, um zu informieren, wie die Telegesundheitsplattform WIC-Dienste unterstützt. Die Ergebnisse der Evaluierung werden die Interessenträger über die Vorteile der Plattform informieren und darüber, wie sinnvoll es ist, sie aufrechtzuerhalten und umfassender anzupassen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieser Telegesundheitslösung zu bewerten, indem Kunden Umfragen und Interviews zu ihrem Komfort bei der Nutzung von Telegesundheit und ihrer Zufriedenheit mit der Telegesundheitslösung ausfüllen. Darüber hinaus werden Informationen zur Nutzung von der Telegesundheitsplattform gesammelt, und sekundäre demografische und andere ernährungsbezogene Informationen über Studienteilnehmer werden bereits im MIS gesammelt und genutzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht und liest Englisch (da die Telemedizinlösung auf Englisch verfügbar ist)
- Schwanger oder nach der Geburt
- Hat Zugriff auf ein Smartphone oder Smart-Gerät (z. B. iPad oder Tablet)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telegesundheitslösung
Für die Stillaufklärung wird eine Telegesundheitslösung angeboten.
|
Für die Stillaufklärung wird eine Telegesundheitslösung angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit der Telegesundheitslösung
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Zufriedenheit der WIC-Kunden mit der Stillerziehung, die über die Telegesundheitslösung angeboten wird.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Nutzung der Telegesundheitslösung
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Die Häufigkeit, mit der WIC-Kunden die Telegesundheitslösung nutzen.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
|
Absicht zu stillen
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
WIC-Kunden beabsichtigen zu stillen.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
|
Stilldauer
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Stilldauer bei Kunden, denen die Telegesundheitslösung angeboten wurde.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
|
Einstellungen zum Stillen
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Einfluss der Telegesundheitslösung auf die Einstellung von WIC-Kunden zum Stillen.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
|
Hindernisse bei der Nutzung der Telegesundheitslösung und beim Stillen
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Hindernisse, auf die WIC-Kunden bei der Nutzung der Telegesundheitslösung und beim Stillen stoßen.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stillen
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Telegesundheitslösung
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAbgeschlossenStationärVereinigte Staaten
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyNoch keine RekrutierungAutismusVereinigte Staaten
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsBeendetFußgeschwür, DiabetikerVereinigtes Königreich
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteAbgeschlossenPflegestress | Zufriedenheit, VerbraucherVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaThe Duke EndowmentRekrutierung
-
Santen Inc.AbgeschlossenOffenwinkelglaukom, okuläre HypertonieVereinigte Staaten, Japan
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungHerzinfarkt | Akute Koronarsyndrom (ACS)Vereinigte Staaten
-
Sanjiv Narayan, MD, PhDZurückgezogenAngst | Patientenbindung | ICDVereinigte Staaten
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Hospital Infanta Elena de Valdemoro... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungTherapietreue und Compliance | Bipolare Störung (BD) | Schwere psychische Störungen | Schizophrenie-Störung
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungBrustkrebs | Prostatakrebs | Krebsbedingte MüdigkeitVereinigte Staaten