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THIS-WIC Vermont Studio di fattibilità dell'applicazione per l'educazione all'allattamento al seno

29 maggio 2024 aggiornato da: Erin Hennessy, Tufts University
Con il finanziamento dell'USDA e del progetto Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) della Tufts University, il dipartimento WIC del Vermont condurrà uno studio di fattibilità di una soluzione di telemedicina mobile per l'educazione all'allattamento al seno. Lo scopo di questo studio è valutare questa soluzione di telemedicina. La ricerca/valutazione comporta il completamento di sondaggi e interviste online. La valutazione si concentrerà sulla soddisfazione dei partecipanti, sull'utilizzo della soluzione di telemedicina e sull'uso delle informazioni raccolte sui partecipanti WIC attraverso il sistema informativo di gestione WIC (MIS) e la piattaforma di telemedicina. Si ipotizza che la soluzione di telemedicina aumenterà la soddisfazione dei partecipanti al WIC per l'educazione all'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La telemedicina può ridurre le barriere e aumentare l'accesso alle cure e può essere applicata allo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC). WIC è un programma federale di assistenza nutrizionale che aiuta le donne a basso reddito con bambini fino a 5 anni. Esiste un ampio volume di ricerca che supporta il monitoraggio remoto dei pazienti e i maggiori vantaggi si riscontrano quando la telemedicina viene utilizzata per la comunicazione e la consulenza. L'USDA ha assegnato alla Tufts University una sovvenzione per testare e valutare l'uso delle innovazioni della telemedicina nella fornitura del programma WIC dell'USDA. La Tufts University ha quindi offerto l'opportunità di sovvenzione USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) alle agenzie statali WIC negli Stati Uniti. THIS-WIC ha selezionato 7 agenzie statali WIC per ricevere sovvenzioni e l'agenzia statale del Vermont è un beneficiario. Il team di THIS-WIC presso la Tufts University sta guidando la valutazione di queste soluzioni di telemedicina in collaborazione con le agenzie statali WIC finanziate.

THIS-WIC mira a generare prove dalla soluzione di telemedicina del Vermont per informare su come la piattaforma di telemedicina supporta i servizi WIC. I risultati della valutazione informeranno le parti interessate sui vantaggi della piattaforma e su quanto sia praticabile sostenerla e adattarsi in modo più ampio.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di questa soluzione di telemedicina facendo in modo che i clienti completino sondaggi e interviste sulla loro comodità utilizzando la telemedicina e la loro soddisfazione con la soluzione di telemedicina. Inoltre, le informazioni sull'utilizzo saranno raccolte dalla piattaforma di telemedicina e le informazioni demografiche secondarie e altre informazioni relative alla nutrizione sui partecipanti allo studio sono già raccolte nel MIS e saranno utilizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla e legge l'inglese (poiché la soluzione di telemedicina è disponibile in inglese)
  • Incinta o dopo il parto
  • Ha accesso a uno smartphone o dispositivo intelligente (ad es. iPad o tablet)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione di telemedicina
Soluzione di telemedicina offerta per l'educazione all'allattamento al seno.
Comportamentale: Soluzione di telemedicina
Soluzione di telemedicina offerta per l'educazione all'allattamento al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la soluzione di telemedicina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Soddisfazione dei clienti WIC per l'educazione all'allattamento al seno offerta tramite la soluzione di telemedicina. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo della soluzione di telemedicina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
La frequenza con cui i clienti WIC utilizzano la soluzione di telemedicina. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Intenzione ad allattare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Clienti WIC intenti ad allattare. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
La durata dell'allattamento al seno nei clienti ha offerto la soluzione di telemedicina. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Atteggiamenti verso l'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Impatto della soluzione di telemedicina sull'atteggiamento dei clienti WIC nei confronti dell'allattamento al seno. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Ostacoli incontrati nell'uso della soluzione di telemedicina e dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Ostacoli incontrati dai clienti WIC nell'uso della soluzione di telemedicina e nell'allattamento al seno. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

United States Department of Agriculture (USDA)
RTI International
Vermont WIC

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Hennessy, PhD, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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