- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05967234
Estudio de factibilidad de solicitud de educación sobre lactancia materna de THIS-WIC Vermont
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telesalud puede reducir las barreras y aumentar el acceso a la atención, y se puede aplicar al Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC). WIC es un programa federal de asistencia nutricional que ayuda a mujeres de bajos ingresos con niños de hasta 5 años. Hay un gran volumen de investigación que respalda el monitoreo remoto de pacientes, y la mayoría de los beneficios se encuentran cuando la telesalud se usa para la comunicación y el asesoramiento. El USDA otorgó a la Universidad de Tufts una subvención para probar y evaluar el uso de las innovaciones de telesalud en la entrega del programa WIC del USDA. Luego, la Universidad de Tufts ofreció la oportunidad de subvención de las Estrategias de Intervención de Telesalud de USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) a las agencias estatales de WIC en los EE. UU. THIS-WIC seleccionó 7 agencias estatales de WIC para recibir subvenciones, y la agencia estatal de Vermont es una de las beneficiarias. El equipo de THIS-WIC de la Universidad de Tufts lidera la evaluación de estas soluciones de telesalud en colaboración con las agencias estatales de WIC financiadas.
THIS-WIC tiene como objetivo generar evidencia de la solución de telesalud de Vermont para informar cómo la plataforma de telesalud admite los servicios de WIC. Los resultados de la evaluación informarán a las partes interesadas sobre los beneficios de la plataforma y cuán viable es sostenerla y adaptarla más ampliamente.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de esta solución de telesalud haciendo que los clientes completen encuestas y entrevistas sobre su comodidad al usar la telesalud y su satisfacción con la solución de telesalud. Además, la información sobre el uso se recopilará de la plataforma de telesalud, y la información demográfica secundaria y otra información relacionada con la nutrición sobre los participantes del estudio ya se recopilan en el MIS y se utilizarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla y lee inglés (ya que la solución de telesalud está disponible en inglés)
- embarazada o posparto
- Tiene acceso a un teléfono inteligente o dispositivo inteligente (p. iPad o tableta)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solución de telesalud
Se ofrece una solución de telesalud para la educación sobre lactancia materna.
|
Se ofrece una solución de telesalud para la educación sobre lactancia materna.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la solución de telesalud
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Satisfacción de los clientes de WIC con la educación sobre lactancia materna ofrecida a través de la solución de telesalud.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de uso de la solución de telesalud
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
La frecuencia con la que los clientes de WIC utilizan la solución de telesalud.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
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Intención de amamantar
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Clientes de WIC que intentan amamantar.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Duración de la lactancia materna en clientes a las que se les ofreció la solución de telesalud.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
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Actitudes hacia la lactancia
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en las actitudes de los clientes de WIC hacia la lactancia materna.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
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Barreras encontradas en el uso de la solución de telesalud y la lactancia
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Barreras encontradas por los clientes de WIC en el uso de la solución de telesalud y en la lactancia.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
|
Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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