- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967234
THIS-WIC Vermont szoptatási oktatási alkalmazás megvalósíthatósági tanulmánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távegészségügy csökkentheti az akadályokat és növelheti az ellátáshoz való hozzáférést, és alkalmazható a Nők, Csecsemők és Gyermekek Különleges Kiegészítő Táplálkozási Programjában (WIC). A WIC egy szövetségi táplálkozási segélyprogram, amely az alacsony jövedelmű, legfeljebb 5 éves gyermekes nőket segíti. Nagy mennyiségű kutatás támogatja a betegek távoli monitorozását, és a legtöbb előny akkor érhető el, ha a távegészségügyet kommunikációra és tanácsadásra használják. Az USDA támogatást ítélt oda a Tufts Egyetemnek, hogy tesztelje és értékelje a távegészségügyi innovációk alkalmazását az USDA WIC programjának megvalósításában. A Tufts Egyetem ezután felajánlotta az USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) pályázati lehetőséget a WIC állami ügynökségeknek szerte az Egyesült Államokban. A THIS-WIC 7 WIC állami ügynökséget választott ki támogatások elnyerésére, és a vermonti állami ügynökség az egyik kedvezményezett. A Tufts Egyetem THIS-WIC csapata vezeti ezen távegészségügyi megoldások értékelését a finanszírozott WIC állami ügynökségekkel együttműködve.
A THIS-WIC célja, hogy bizonyítékokat gyűjtsön a vermonti távegészségügyi megoldásból, hogy tájékoztassa, hogyan támogatja a távegészségügyi platform a WIC-szolgáltatásokat. Az értékelés eredményei tájékoztatják az érdekelt feleket a platform előnyeiről, valamint arról, hogy mennyire életképes a szélesebb körű fenntartása és alkalmazkodása.
Ennek a tanulmánynak a célja ennek a távegészségügyi megoldásnak a hatékonyságának értékelése azáltal, hogy az ügyfelek felméréseket és interjúkat készítenek a távegészségügyi megoldással való elégedettségükről és a távegészségügyi megoldással való elégedettségükről. Ezenkívül a távegészségügyi platformról gyűjtik a használattal kapcsolatos információkat, és a vizsgálat résztvevőiről szóló másodlagos demográfiai és egyéb táplálkozással kapcsolatos információkat már gyűjtik a MIS-ben, és felhasználják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszél és olvas (mivel a távegészségügyi megoldás angolul is elérhető)
- Terhes vagy szülés után
- Hozzáférhet egy okostelefonhoz vagy okoseszközhöz (pl. iPad vagy tablet)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teleegészségügyi megoldás
Szoptatási oktatáshoz kínált távegészségügyi megoldás.
|
Szoptatási oktatáshoz kínált távegészségügyi megoldás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a távegészségügyi megoldással
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
A WIC ügyfelei elégedettek a távegészségügyi megoldáson keresztül nyújtott szoptatási oktatással.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távegészségügyi megoldás használatának gyakorisága
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
Az a gyakoriság, amellyel a WIC kliensek használják a távegészségügyi megoldást.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
|
Szoptatási szándék
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
A WIC-ügyfelek szoptatni szándékoznak.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
|
A szoptatás időtartama
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
A szoptatás időtartama a távegészségügyi megoldást kínáló klienseknél.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
|
A szoptatáshoz való hozzáállás
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
A távegészségügyi megoldás hatása a WIC klienseinek a szoptatáshoz való hozzáállására.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
|
A távegészségügyi megoldás és a szoptatás során tapasztalt akadályok
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
A WIC ügyfelek által tapasztalt akadályok a távegészségügyi megoldás használata és a szoptatás során.
Adatokat gyűjtenek, és ezt az eredménymutatót a vizsgálat résztvevői által kitöltött felmérés révén értékelik.
|
A tanulmányi időszak alatt körülbelül 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .