- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967234
THIS-WIC Технико-экономическое обоснование заявки на обучение грудному вскармливанию в Вермонте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина может уменьшить барьеры и расширить доступ к медицинской помощи, и ее можно применять в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC). WIC — это федеральная программа помощи в области питания, которая помогает женщинам с низким доходом, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Существует большой объем исследований, поддерживающих удаленный мониторинг пациентов, и наибольшие преимущества обнаруживаются, когда телемедицина используется для связи и консультирования. Министерство сельского хозяйства США предоставило Университету Тафтса грант на тестирование и оценку использования инноваций в области телемедицины при реализации программы WIC Министерства сельского хозяйства США. Затем Университет Тафтса предложил грантовую программу USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) государственным учреждениям WIC в США. THIS-WIC выбрал 7 государственных агентств WIC для получения грантов, и агентство штата Вермонт является одним из получателей. Команда THIS-WIC в Университете Тафтса возглавляет оценку этих телемедицинских решений в сотрудничестве с финансируемыми государственными агентствами WIC.
Целью THIS-WIC является сбор данных о телемедицинском решении Вермонта, чтобы сообщить, как платформа телемедицины поддерживает услуги WIC. Результаты оценки информируют заинтересованные стороны о преимуществах платформы и о том, насколько жизнеспособной является ее поддержка и более широкая адаптация.
Целью данного исследования является оценка эффективности этого решения в области телемедицины путем проведения опросов и опросов клиентов относительно удобства использования телемедицины и их удовлетворенности решением в области телемедицины. Кроме того, информация об использовании будет собираться с платформы телемедицины, а вторичная демографическая и другая связанная с питанием информация об участниках исследования уже собрана в ИСУ и будет использоваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Говорит и читает по-английски (поскольку телемедицинское решение доступно на английском языке)
- Беременность или после родов
- Имеет доступ к смартфону или смарт-устройству (например, iPad или планшет)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское решение
Предлагается телемедицинское решение для обучения грудному вскармливанию.
|
Предлагается телемедицинское решение для обучения грудному вскармливанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность решением для телемедицины
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Клиенты программы WIC удовлетворены обучением грудному вскармливанию, предлагаемым с помощью решения для телемедицины.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования решения телемедицины
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Частота, с которой клиенты WIC используют решение телемедицины.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Намерение кормить грудью
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Клиенты программы WIC намерены кормить грудью.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Продолжительность грудного вскармливания у клиентов, которым было предложено телемедицинское решение.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Отношение к грудному вскармливанию
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Влияние решения телемедицины на отношение клиенток программы WIC к грудному вскармливанию.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Барьеры, возникающие при использовании телемедицины и грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Барьеры, с которыми сталкиваются клиенты программы WIC при использовании решения телемедицины и при грудном вскармливании.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться путем заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .