Évaluation de la dose de méthadone prise par électrochimie

Nous mènerons une étude de faisabilité non randomisée et non en aveugle dans un seul centre aux États-Unis. L'étude inclura jusqu'à 20 sujets d'un nombre égal d'hommes et de femmes adultes (âgés de 18 à 70 ans) qui ont une prescription de méthadone pour la douleur chronique. Dans le but 1, nous déterminerons si un RMM peut évaluer l'état de la prise d'une dose prescrite de méthadone, à l'aide d'échantillons biologiques (c.-à-d. ISF, sang) prélevés sur des sujets et testés en laboratoire. Les prélèvements d'échantillons biologiques et la surveillance pharmacocinétique prendront jusqu'à 6 heures consécutives. En remplissant cet objectif, nous déterminerons si un médecin est capable de reconnaître le pic et le creux d'une dose de méthadone à l'aide de la voltamétrie pulsée différentielle (DPV) ex vivo.

Dans le but 2, nous déterminerons si un RMM peut évaluer en continu l'état de la prise d'une dose prescrite de méthadone au fil du temps, en insérant les éléments de détection de la micro-aiguille intradermique dans la peau des sujets. L'électronique des prototypes RMM consistera en des potentiostats de paillasse disponibles dans le commerce comme le PalmSens Sensit BT (https://www.palmsens.com/product/palmsens4/) ou CH Instruments 660D (https://www.chinstruments.com/) et ne sera pas en contact direct avec la peau. Les prélèvements d'échantillons biologiques (c.-à-d. ISF, sang) et la surveillance pharmacocinétique auront lieu sur une période de 6 heures. En remplissant cet objectif, nous déterminerons si un médecin est capable de reconnaître le profil pharmacocinétique d'une dose de méthadone prise. Le médecin verra un affichage de courbe de dosage généré à partir d'éléments de détection de micro-aiguilles intradermiques qui sont portés en permanence sur la peau. La réalisation des objectifs 1 et 2 nécessitera deux visites distinctes.