Beoordeling van methadondosis ingenomen met behulp van elektrochemie

We zullen een niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde haalbaarheidsstudie uitvoeren in een enkel centrum in de Verenigde Staten. De studie omvat maximaal 20 proefpersonen van een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke volwassenen (leeftijd 18-70) die een recept hebben voor methadon voor chronische pijn. In doel 1 zullen we bepalen of een RMM de status van het innemen van een voorgeschreven dosis methadon kan beoordelen, met behulp van biosamples (d.w.z. ISF, bloed) die zijn verzameld bij proefpersonen en getest in een laboratoriumopstelling. Het verzamelen van biomonsters en farmacokinetische monitoring duurt maximaal 6 opeenvolgende uren. Door dit doel te voltooien, zullen we bepalen of een arts in staat is om de piek en het dal van een methadondosis te herkennen met behulp van ex vivo Differential Pulse Voltammetry (DPV).

In doel 2 zullen we bepalen of een RMM continu de status van het innemen van een voorgeschreven dosis methadon in de loop van de tijd kan beoordelen, door de intradermale micronaaldwaarnemingselementen in de huid van de proefpersoon te brengen. De elektronica voor de RMM-prototypes zal bestaan ​​uit in de handel verkrijgbare potentiostaten zoals de PalmSens Sensit BT (https://www.palmsens.com/product/palmsens4/) of CH Instruments 660D (https://www.chinstruments.com/) en komt niet in direct contact met de huid. Biosample-collecties (d.w.z. ISF, bloed) en farmacokinetische monitoring zullen gedurende een periode van 6 uur plaatsvinden. Door dit doel te voltooien, zullen we bepalen of een arts het farmacokinetische profiel van een ingenomen dosis methadon kan herkennen. De arts ziet een weergave van de doseringscurve die wordt gegenereerd door intradermale micronaalddetectie-elementen die continu op de huid worden gedragen. Voltooiing van doelen 1-2 vereist twee afzonderlijke bezoeken.