Avaliação da dose de metadona tomada usando eletroquímica

Conduziremos um estudo de viabilidade não randomizado e não cego em um único centro nos Estados Unidos. O estudo incluirá até 20 indivíduos de um número igual de adultos do sexo masculino e feminino (idades 18-70) que tenham uma prescrição de metadona para dor crônica. No Objetivo 1, determinaremos se um RMM pode avaliar o status de tomar uma dose prescrita de metadona, usando bioamostras (ou seja, ISF, sangue) coletadas de indivíduos e testadas em uma configuração de laboratório. As coletas de bioamostras e o monitoramento farmacocinético levarão até 6 horas consecutivas. Ao completar este objetivo, determinaremos se um médico é capaz de reconhecer o pico e o vale de uma dose de metadona usando Voltametria de Pulso Diferencial (DPV) ex vivo.

No objetivo 2, determinaremos se um RMM pode avaliar continuamente o status de tomar uma dose prescrita de metadona ao longo do tempo, inserindo os elementos sensores de microagulha intradérmica na pele dos indivíduos. A eletrônica para os protótipos RMM consistirá em potenciostatos de bancada disponíveis comercialmente, como o PalmSens Sensit BT (https://www.palmsens.com/product/palmsens4/) ou CH Instruments 660D (https://www.chinstruments.com/) e não estará em contato direto com a pele. As coletas de bioamostras (ou seja, ISF, sangue) e o monitoramento farmacocinético ocorrerão durante um período de 6 horas. Ao cumprir este objetivo, determinaremos se um médico é capaz de reconhecer o perfil farmacocinético de uma dose tomada de metadona. O médico verá uma exibição de curva de dosagem gerada a partir de elementos sensores de microagulhas intradérmicas que são usados ​​continuamente na pele. A conclusão dos Objetivos 1-2 exigirá duas visitas separadas.