- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985746
Étude comparative de la réalité augmentée et de l'apprentissage traditionnel dans l'enseignement de l'anatomie (TEACHANATOMY)
Efficacité de la réalité augmentée dans l'enseignement de l'anatomie : l'essai clinique randomisé TEACHANATOMY
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la réalité augmentée (RA) dans l'enseignement de l'anatomie.
La principale question à laquelle il faut répondre est la suivante : la technologie AR tridimensionnelle est-elle plus efficace que les méthodes d'apprentissage traditionnelles dans l'enseignement de l'anatomie ? Dans cet essai clinique, des étudiants en médecine de premier cycle sans formation préalable en anatomie seront recrutés. Les participants du groupe AR apprendront l'anatomie des nerfs crâniens avec une application AR utilisant Microsoft HoloLens 2, tandis que les participants du groupe témoin apprendront avec des méthodes d'apprentissage traditionnelles (manuels, atlas, vidéos et programmes d'apprentissage en ligne).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Z
-
Zürich, Z, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine inscrits en 1re ou 2e année de formation médicale de premier cycle
- Ne doit pas avoir de formation préalable en neuroanatomie
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Trouble de la vision binoculaire tel que le strabisme
- Blessures actuelles à la tête et/ou au cou
- Inflammation du cuir chevelu et/ou des yeux
- Amputations ou amputations partielles des mains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de réalité augmentée (AR).
- Le groupe expérimental sera composé d'environ 20 étudiants en médecine de premier cycle.
Les participants utiliseront l'application d'apprentissage TEACHANATOMY avec HoloLens 2.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe d'apprentissage traditionnel (AT).
- Le groupe témoin sera composé d'environ 20 étudiants en médecine de premier cycle.
Les participants utiliseront des méthodes d'apprentissage traditionnelles avec des manuels, des atlas, des vidéos et des programmes d'apprentissage en ligne,
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquisition de connaissances
Délai: Immédiatement après la session d'étude, Jour 1
|
Le résultat principal consistera en la note obtenue aux tests théoriques et pratiques finaux.
Le test théorique consiste en 23 questions à choix unique et à choix multiples dans lesquelles les participants devront reconnaître et nommer les 12 nerfs crâniens, différencier leurs fonctions principales et la typologie (sensorielle, motrice, mixte), expliquer les relations entre leur structure et leur fonction , et reconnaître les lésions à l'aide d'études de cas.
Dans la partie pratique, les participants devront marquer des nerfs spécifiques dans un modèle de crâne anatomique imprimé en 3D.
La durée du test sera de 30 minutes.
|
Immédiatement après la session d'étude, Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes néfastes pour la santé
Délai: Immédiatement après le test d'acquisition de connaissances, Jour 1.
|
Les critères de jugement secondaires incluront les symptômes indésirables pour la santé, évalués à l'aide d'un questionnaire pour évaluer la présence et la gravité des symptômes généraux (inconfort général, fatigue, maux de tête, étourdissements, nausées, problèmes de concentration, désorientation, raideur de la nuque/douleurs de la nuque, absence de symptômes) et liés aux yeux symptômes (vision floue, difficulté à se concentrer, vision double, yeux secs, aucun symptôme).
La présence et la gravité des symptômes seront évaluées sur une échelle de Likert de 1 (presque imperceptible) à 10 (extrême).
|
Immédiatement après le test d'acquisition de connaissances, Jour 1.
|
|
Expérience utilisateur
Délai: Immédiatement après le test d'acquisition de connaissances, Jour 1.
|
L'expérience utilisateur sera évaluée à l'aide d'un indice de charge de tâche de la NASA adapté (5 questions, plage, 1-10, avec des scores inférieurs indiquant une charge de travail cognitive inférieure) plus une échelle de Likert supplémentaire de 10 points et des questions ouvertes, dans lesquelles les participants ont été invités à se classer leur aisance avec le matériel et le matériel et l'efficacité pédagogique du logiciel ou des méthodes d'apprentissage traditionnelles pour apprendre l'anatomie des nerfs crâniens
|
Immédiatement après le test d'acquisition de connaissances, Jour 1.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Ghosh SK. Cadaveric dissection as an educational tool for anatomical sciences in the 21st century. Anat Sci Educ. 2017 Jun;10(3):286-299. doi: 10.1002/ase.1649. Epub 2016 Aug 30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TEACHANATOMY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .