- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985746
Estudo Comparativo de Realidade Aumentada vs Aprendizagem Tradicional no Ensino de Anatomia (TEACHANATOMY)
Eficácia da Realidade Aumentada no Ensino de Anatomia: O Ensaio Clínico Randomizado TEACHANATOMY
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da realidade aumentada (AR) no ensino de anatomia.
A principal questão a ser respondida é: a tecnologia AR tridimensional é mais eficaz do que os métodos tradicionais de aprendizado na educação em anatomia? Neste ensaio clínico serão recrutados estudantes de graduação em medicina sem formação anterior em anatomia. Os participantes do grupo AR aprenderão a anatomia dos nervos cranianos com um aplicativo AR usando o Microsoft HoloLens 2, enquanto os participantes do grupo de controle aprenderão com métodos tradicionais de aprendizado (livros didáticos, atlas, vídeos e programas de aprendizado online).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Z
-
Zürich, Z, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina do 1.º ou 2.º ano da licenciatura médica
- Não deve ter educação neuroanatômica anterior
Critério de exclusão:
- Epilepsia
- Distúrbio da visão binocular, como estrabismo
- Lesões atuais na cabeça e/ou pescoço
- Inflamação do couro cabeludo e/ou olho
- Amputações ou amputações parciais das mãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidade Aumentada (AR).
- O grupo experimental será composto por aproximadamente 20 alunos de graduação em medicina.
Os participantes usarão o aplicativo de aprendizado TEACHANATOMY com o HoloLens 2.
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de aprendizagem tradicional (TL).
- O grupo controle será composto por aproximadamente 20 alunos de graduação em medicina.
Os participantes usarão métodos tradicionais de aprendizado com livros didáticos, atlas, vídeos e programas de aprendizado on-line,
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aquisição de conhecimento
Prazo: Imediatamente após a sessão de estudo, Dia 1
|
O resultado primário consistirá na nota nas provas finais teóricas e práticas.
O teste teórico consiste em 23 questões de escolha simples e múltipla em que os participantes serão solicitados a reconhecer e nomear os 12 nervos cranianos, diferenciar suas principais funções e tipologia (sensorial, motora, mista), explicar as relações entre sua estrutura e função , e reconhecer lesões usando estudos de caso.
Na parte prática, os participantes deverão marcar nervos específicos em um modelo de crânio anatômico impresso em 3D.
A duração do teste será de 30 minutos.
|
Imediatamente após a sessão de estudo, Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas adversos à saúde
Prazo: Imediatamente após o teste de aquisição de conhecimento, Dia 1.
|
Os resultados secundários incluirão sintomas adversos à saúde, avaliados com um questionário para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas gerais (desconforto geral, fadiga, dor de cabeça, tontura, náusea, problemas de concentração, desorientação, rigidez/dor no pescoço, ausência de sintomas) e relacionados aos olhos sintomas (visão turva, dificuldade de foco, visão dupla, olhos secos sem sintomas).
A presença e a gravidade dos sintomas serão avaliadas em uma escala Likert de 1 (quase imperceptível) a 10 (extremo).
|
Imediatamente após o teste de aquisição de conhecimento, Dia 1.
|
|
Experiência de usuário
Prazo: Imediatamente após o teste de aquisição de conhecimento, Dia 1.
|
A experiência do usuário será avaliada usando um NASA Task Load Index adaptado (5 perguntas, intervalo, 1-10, com pontuações mais baixas indicando menor carga de trabalho cognitiva), além de uma escala Likert de 10 pontos adicional e perguntas abertas, nas quais os participantes foram solicitados a classificar seu conforto com o material e hardware e a eficácia de ensino do software ou dos métodos tradicionais de aprendizagem para aprender a anatomia dos nervos cranianos
|
Imediatamente após o teste de aquisição de conhecimento, Dia 1.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Ghosh SK. Cadaveric dissection as an educational tool for anatomical sciences in the 21st century. Anat Sci Educ. 2017 Jun;10(3):286-299. doi: 10.1002/ase.1649. Epub 2016 Aug 30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEACHANATOMY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .