- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985746
Komparativ studie av utvidet virkelighet vs tradisjonell læring i anatomiutdanning (TEACHANATOMY)
Effektiviteten av utvidet virkelighet i anatomiutdanning: TEACHANATOMY Randomized Clinical Trial
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av utvidet virkelighet (AR) i anatomiundervisning.
Hovedspørsmålet å svare på er: Er 3-Dimensjonal AR-teknologi mer effektiv enn tradisjonelle læringsmetoder i anatomiutdanning? I denne kliniske utprøvingen vil medisinstudenter uten tidligere anatomiutdanning bli rekruttert. Deltakere i AR-gruppen vil lære anatomien til kranienervene med en AR-applikasjon som bruker Microsoft HoloLens 2, mens deltakerne i kontrollgruppen vil lære med tradisjonelle læringsmetoder (lærebøker, atlas, videoer og nettbaserte læringsprogrammer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Z
-
Zürich, Z, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter som går på 1. eller 2. år av medisinsk utdanning
- Må ikke ha tidligere nevroanatomisk utdanning
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Kikkertsynsforstyrrelse som skjeling
- Aktuelle hode- og/eller nakkeskader
- Betennelse i hodebunnen og/eller øyet
- Amputasjoner eller delvise amputasjoner av hendene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Augmented Reality (AR) gruppe.
– Forsøksgruppen vil bestå av cirka 20 medisinstudenter på lavere nivå.
Deltakerne vil bruke læringsapplikasjonen TEACHANATOMY med HoloLens 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell læring (TL) gruppe.
– Kontrollgruppen vil bestå av cirka 20 medisinstudenter.
Deltakerne vil bruke tradisjonelle læringsmetoder med lærebøker, atlas, videoer og nettbaserte læringsprogrammer,
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsinnhenting
Tidsramme: Umiddelbart etter studieøkten, dag 1
|
Det primære resultatet vil bestå av poengsummen i de avsluttende teoretiske og praktiske prøvene.
Den teoretiske testen består av 23 enkelt- og flervalgsspørsmål der deltakerne vil bli pålagt å gjenkjenne og navngi de 12 kranialnervene, differensiere deres hovedfunksjoner og typologien (sensorisk, motorisk, blandet), forklare sammenhengene mellom deres struktur og funksjon. , og gjenkjenne lesjoner ved hjelp av casestudier.
I den praktiske delen vil deltakerne bli pålagt å merke spesifikke nerver i en 3D-printet anatomisk hodeskallemodell.
Varigheten av testen vil være på 30 minutter.
|
Umiddelbart etter studieøkten, dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede helsesymptomer
Tidsramme: Umiddelbart etter kunnskapstilegnelsesprøven, dag 1.
|
Sekundære utfall vil inkludere uønskede helsesymptomer, evaluert med et spørreskjema for å vurdere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av generelle symptomer (generelt ubehag, tretthet, hodepine, svimmelhet, kvalme, konsentrasjonsproblemer, desorientering, nakkestivhet/nakkesmerter, ingen symptomer) og øyerelatert symptomer (tåket syn, problemer med å fokusere, dobbeltsyn, tørre øyne Ingen symptomer).
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1 (nesten umerkelig) til 10 (ekstremt).
|
Umiddelbart etter kunnskapstilegnelsesprøven, dag 1.
|
|
Brukererfaring
Tidsramme: Umiddelbart etter kunnskapstilegnelsesprøven, dag 1.
|
Brukeropplevelsen vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset NASA Task Load Index (5 spørsmål, rekkevidde, 1-10, med lavere poengsum som indikerer lavere kognitiv arbeidsbelastning) pluss ytterligere 10-punkts Likert-skala og åpne spørsmål, der deltakerne ble bedt om å rangere deres komfort med materialet og maskinvaren og undervisningseffektiviteten til programvaren eller de tradisjonelle læringsmetodene for å lære anatomien til kranienervene
|
Umiddelbart etter kunnskapstilegnelsesprøven, dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Ghosh SK. Cadaveric dissection as an educational tool for anatomical sciences in the 21st century. Anat Sci Educ. 2017 Jun;10(3):286-299. doi: 10.1002/ase.1649. Epub 2016 Aug 30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TEACHANATOMY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .