- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985746
Studio comparativo della realtà aumentata rispetto all'apprendimento tradizionale nell'educazione all'anatomia (TEACHANATOMY)
Efficacia della realtà aumentata nell'educazione all'anatomia: la sperimentazione clinica randomizzata TEACHANATOMY
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della realtà aumentata (AR) nell'insegnamento dell'anatomia.
La domanda principale a cui rispondere è: la tecnologia AR tridimensionale è più efficace dei tradizionali metodi di apprendimento nell'educazione all'anatomia? In questa sperimentazione clinica verranno reclutati studenti universitari di medicina senza una precedente formazione in anatomia. I partecipanti al gruppo AR impareranno l'anatomia dei nervi cranici con un'applicazione AR utilizzando Microsoft HoloLens 2, mentre i partecipanti al gruppo di controllo impareranno con metodi di apprendimento tradizionali (libri di testo, atlanti, video e programmi di apprendimento online).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Z
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Zürich, Z, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina che frequentano il 1° o il 2° anno di formazione medica universitaria
- Non deve avere una precedente educazione neuroanatomica
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Disturbo della visione binoculare come lo strabismo
- Lesioni attuali alla testa e/o al collo
- Infiammazione del cuoio capelluto e/o degli occhi
- Amputazioni o amputazioni parziali delle mani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Realtà Aumentata (AR).
- Il gruppo sperimentale sarà composto da circa 20 studenti universitari di medicina.
I partecipanti utilizzeranno l'applicazione di apprendimento TEACHANATOMY con HoloLens 2.
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Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento tradizionale (TL).
- Il gruppo di controllo sarà composto da circa 20 studenti universitari di medicina.
I partecipanti utilizzeranno metodi di apprendimento tradizionali con libri di testo, atlanti, video e programmi di apprendimento online,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: Subito dopo la sessione di studio, Giorno 1
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L'esito primario sarà costituito dal punteggio nelle prove teoriche e pratiche finali.
La prova teorica consiste in 23 domande a scelta singola e multipla in cui i partecipanti dovranno riconoscere e denominare i 12 nervi cranici, differenziarne le funzioni principali e la tipologia (sensoriale, motoria, mista), spiegare le relazioni tra la loro struttura e funzione e riconoscere le lesioni utilizzando studi di casi.
Nella parte pratica, ai partecipanti sarà richiesto di contrassegnare nervi specifici in un modello anatomico di cranio stampato in 3D.
La durata della prova sarà di 30 minuti.
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Subito dopo la sessione di studio, Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi avversi per la salute
Lasso di tempo: Subito dopo il test di acquisizione delle conoscenze, Giorno 1.
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Gli esiti secondari includeranno sintomi di salute avversi, valutati con un questionario per valutare la presenza e la gravità dei sintomi generali (disagio generale, affaticamento, mal di testa, vertigini, nausea, problemi di concentrazione, disorientamento, rigidità del collo/dolore al collo, nessun sintomo) e problemi oculari sintomi (visione offuscata, difficoltà di messa a fuoco, visione doppia, secchezza oculare nessun sintomo).
La presenza e la gravità dei sintomi saranno valutate su una scala Likert da 1 (quasi impercettibile) a 10 (estremo).
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Subito dopo il test di acquisizione delle conoscenze, Giorno 1.
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Esperienza utente
Lasso di tempo: Subito dopo il test di acquisizione delle conoscenze, Giorno 1.
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L'esperienza dell'utente sarà valutata utilizzando un indice del carico di attività della NASA adattato (5 domande, intervallo, 1-10, con punteggi più bassi che indicano un carico di lavoro cognitivo inferiore) più una scala Likert aggiuntiva a 10 punti e domande a risposta aperta, in cui ai partecipanti è stato chiesto di classificarsi la loro comodità con il materiale e l'hardware e l'efficacia didattica del software o dei metodi di apprendimento tradizionali per apprendere l'anatomia dei nervi cranici
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Subito dopo il test di acquisizione delle conoscenze, Giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Ghosh SK. Cadaveric dissection as an educational tool for anatomical sciences in the 21st century. Anat Sci Educ. 2017 Jun;10(3):286-299. doi: 10.1002/ase.1649. Epub 2016 Aug 30.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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