- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985746
Vergelijkende studie van augmented reality versus traditioneel leren in anatomisch onderwijs (TEACHANATOMY)
Effectiviteit van Augmented Reality in anatomieonderwijs: de TEACHANATOMY gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van augmented reality (AR) in anatomieonderwijs te beoordelen.
De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is: is 3-dimensionale AR-technologie effectiever dan traditionele leermethoden in anatomisch onderwijs? In deze klinische proef zullen niet-gegradueerde medische studenten zonder voorafgaande anatomische opleiding worden aangeworven. Deelnemers in de AR-groep leren de anatomie van de hersenzenuwen met een AR-toepassing met behulp van Microsoft HoloLens 2, terwijl deelnemers in de controlegroep leren met traditionele leermethoden (tekstboeken, atlassen, video's en online leerprogramma's).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Z
-
Zürich, Z, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten die het 1e of 2e jaar van de bacheloropleiding geneeskunde volgen
- Moet geen voorafgaande neuroanatomische opleiding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Binoculair zichtstoornis zoals strabisme
- Huidige hoofd- en/of nekletsels
- Ontsteking van de hoofdhuid en/of het oog
- Amputaties of gedeeltelijke amputaties van de handen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Augmented Reality (AR) groep.
- De experimentele groep zal bestaan uit ongeveer 20 studenten geneeskunde.
Deelnemers gebruiken de leerapplicatie TEACHANATOMY met de HoloLens 2.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele leergroep (TL).
- De controlegroep zal bestaan uit ongeveer 20 studenten geneeskunde.
Deelnemers zullen traditionele leermethoden gebruiken met leerboeken, atlassen, video's en online leerprogramma's,
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennisverwerving
Tijdsspanne: Direct na de studiesessie, Dag 1
|
De primaire uitkomst zal bestaan uit de score in de laatste theoretische en praktische tests.
De theoretische test bestaat uit 23 enkele en meerkeuzevragen waarin deelnemers de 12 hersenzenuwen moeten herkennen en benoemen, hun belangrijkste functies en de typologie (sensorisch, motorisch, gemengd) moeten onderscheiden, de relaties tussen hun structuur en functie moeten uitleggen en laesies herkennen aan de hand van casestudy's.
In het praktische gedeelte moeten deelnemers specifieke zenuwen markeren in een 3D-geprint anatomisch schedelmodel.
De duur van de test zal 30 minuten zijn.
|
Direct na de studiesessie, Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nadelige gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: Meteen na de kennisverwervingstoets Dag 1.
|
Secundaire uitkomsten zijn ongunstige gezondheidssymptomen, geëvalueerd met een vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van algemene symptomen te beoordelen (algemeen ongemak, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, concentratieproblemen, desoriëntatie, nekstijfheid/nekpijn, geen symptomen) en ooggerelateerde symptomen. symptomen (wazig zicht, moeite met scherpstellen, dubbel zien, droge ogen geen symptomen).
Aanwezigheid en ernst van symptomen worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna onmerkbaar) tot 10 (extreem).
|
Meteen na de kennisverwervingstoets Dag 1.
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Meteen na de kennisverwervingstoets Dag 1.
|
Gebruikerservaring wordt beoordeeld met behulp van een aangepaste NASA Task Load Index (5 vragen, bereik, 1-10, met lagere scores die een lagere cognitieve belasting aangeven) plus aanvullende 10-punts Likert-schaal en open vragen, waarin deelnemers werd gevraagd om te rangschikken hun comfort met het materiaal en de hardware en de leereffectiviteit van de software of van de traditionele leermethoden om de anatomie van de hersenzenuwen te leren
|
Meteen na de kennisverwervingstoets Dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Ghosh SK. Cadaveric dissection as an educational tool for anatomical sciences in the 21st century. Anat Sci Educ. 2017 Jun;10(3):286-299. doi: 10.1002/ase.1649. Epub 2016 Aug 30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TEACHANATOMY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Augmented Reality
-
Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral-...University of Kaiserslautern-Landau; Deutsches Forschungszentrum für Künstliche...WervingPancreatectomie | Augmented RealityDuitsland
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabNog niet aan het werven
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Damanhour UniversityVoltooidGamificatie | Augmented RealityEgypte
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...VoltooidVirtuele realiteit | Augmented Reality | Prestaties mondverzorgingTaiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidOnderwijsproblemen | Serieus spel | Augmented RealityChina
-
Universitätsklinikum KölnNog niet aan het wervenLaparoscopie | Lever | Augmented Reality | Oriëntatie, RuimtelijkDuitsland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHuidziektes | Kunstmatige intelligentie | Augmented Reality | Medische beeldvormingChina
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.GeschorstPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Ambulante Chirurgie | Augmented Reality | IV-stok | Masker InductieVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWervingVisuele gezondheid van Virtual RealityChina
Klinische onderzoeken op Augmented reality-groep
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Wayne State UniversityAanmelden op uitnodigingSpecifieke fobie, dierVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidAcute pijn | Mobiliteitsbeperking | Spinale fusieVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalIngetrokkenPijn | Infectie | MaligniteitVerenigde Staten
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaVoltooidEffect van Augmented Reality-boeken op cortisolspiegels bij gehospitaliseerde pediatrische patiëntenZiekenhuis opgenomen kindPeru
-
Thomas CarusoAanmelden op uitnodigingHypoglykemie | ALLES voor kinderenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
University of MalagaAlejandro Vega Morales; María Jesús Viñolo GilVoltooid