- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985746
Badanie porównawcze rzeczywistości rozszerzonej i tradycyjnego uczenia się w edukacji anatomicznej (TEACHANATOMY)
Skuteczność rzeczywistości rozszerzonej w nauczaniu anatomii: randomizowane badanie kliniczne TEACHANATOMY
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności rzeczywistości rozszerzonej (AR) w nauczaniu anatomii.
Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: Czy trójwymiarowa technologia AR jest skuteczniejsza niż tradycyjne metody nauczania w nauczaniu anatomii? W tym badaniu klinicznym będą rekrutowani studenci medycyny bez wcześniejszego wykształcenia anatomicznego. Uczestnicy grupy AR poznają anatomię nerwów czaszkowych za pomocą aplikacji AR z wykorzystaniem Microsoft HoloLens 2, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej będą uczyć się tradycyjnymi metodami (podręczniki, atlasy, filmy i programy do nauki online).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Z
-
Zürich, Z, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny na I lub II roku studiów medycznych
- Nie może mieć wcześniejszej edukacji neuroanatomicznej
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka
- Zaburzenia widzenia obuocznego, takie jak zez
- Obecne urazy głowy i/lub szyi
- Zapalenie skóry głowy i/lub oka
- Amputacje lub częściowe amputacje rąk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości rozszerzonej (AR).
- Grupa eksperymentalna składać się będzie z około 20 studentów medycyny pierwszego stopnia.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji do nauki TEACHANATOMY z HoloLens 2.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa tradycyjnego uczenia się (TL).
- Grupa kontrolna składać się będzie z około 20 studentów medycyny pierwszego stopnia.
Uczestnicy będą korzystać z tradycyjnych metod nauki z podręcznikami, atlasami, filmami i programami do nauki online,
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji studyjnej, dzień 1
|
Podstawowym wynikiem będzie wynik z końcowych testów teoretycznych i praktycznych.
Test teoretyczny składa się z 23 pytań jedno- i wielokrotnego wyboru, w których uczestnicy będą musieli rozpoznać i nazwać 12 nerwów czaszkowych, rozróżnić ich główne funkcje i typologię (sensoryczna, ruchowa, mieszana), wyjaśnić zależności między ich budową a funkcją i rozpoznawać zmiany za pomocą studiów przypadku.
W części praktycznej uczestnicy będą musieli zaznaczyć określone nerwy w anatomicznym modelu czaszki wydrukowanym w 3D.
Czas trwania testu wyniesie 30 minut.
|
Bezpośrednio po sesji studyjnej, dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne objawy zdrowotne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście z wiedzy, dzień 1.
|
Drugorzędowe wyniki będą obejmować niekorzystne objawy zdrowotne, oceniane za pomocą kwestionariusza w celu oceny obecności i nasilenia objawów ogólnych (ogólny dyskomfort, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, nudności, problemy z koncentracją, dezorientacja, sztywność karku/ból karku, brak objawów) oraz związane z oczami objawów (niewyraźne widzenie, trudności z ogniskowaniem, podwójne widzenie, suchość oczu Brak objawów).
Obecność i nasilenie objawów będą oceniane w skali Likerta od 1 (prawie niezauważalne) do 10 (skrajne).
|
Bezpośrednio po teście z wiedzy, dzień 1.
|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście z wiedzy, dzień 1.
|
Doświadczenie użytkownika zostanie ocenione za pomocą dostosowanego indeksu obciążenia zadaniami NASA (5 pytań, zakres od 1 do 10, z niższymi wynikami wskazującymi na mniejsze obciążenie poznawcze) oraz dodatkowej 10-punktowej skali Likerta i pytań otwartych, w których uczestnicy zostali poproszeni o uszeregowanie ich komfort z materiałem i sprzętem oraz skuteczność nauczania oprogramowania lub tradycyjnych metod uczenia się anatomii nerwów czaszkowych
|
Bezpośrednio po teście z wiedzy, dzień 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Ghosh SK. Cadaveric dissection as an educational tool for anatomical sciences in the 21st century. Anat Sci Educ. 2017 Jun;10(3):286-299. doi: 10.1002/ase.1649. Epub 2016 Aug 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEACHANATOMY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .