Tirer parti des données des dossiers de santé électroniques dans un modèle de prédiction des risques pour augmenter la prise de PrEP contre le VIH dans les soins primaires

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé parmi les PCP du KPSF pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'aide à la décision pour la PrEP et son impact sur les références et l'adoption de la PrEP chez les patients susceptibles d'être à haut risque d'infections incidentes par le VIH. L'objectif 1 consistera en des groupes de discussion avec des PCP pour identifier les obstacles et les facilitateurs aux références PrEP et pour optimiser l'intervention. Après avoir d'abord testé l'intervention d'étude proposée avec deux PCP dans chaque bras de l'étude, l'objectif 2 comparera les références et l'adoption de la PrEP entre les membres qui sont vus par des PCP randomisés dans les bras d'intervention et de soins habituels. L'objectif 3 évaluera les facteurs basés sur le fournisseur et le patient associés aux références et à l'adoption de la PrEP chez les patients du groupe d'intervention. L'essai attribuera au hasard les PCP du KP San Francisco à l'un des deux bras : 1) le bras d'intervention qui comprend une aide à la décision clinique pour les références PrEP avant les visites programmées avec les patients signalés comme à haut risque par le modèle de prédiction, ou 2) les soins habituels, avec environ 50 PCP dans chaque bras. Les PCP éligibles seront contactés par l'équipe de l'étude avant l'inscription et auront la possibilité de refuser de participer à cette étude. Les PCP randomisés dans le bras soins habituels ne recevront pas l'intervention d'aide à la décision clinique. L'intervention se déroulera sur 8 mois.

Paramètre. KPNC est un vaste système de prestation de soins de santé qui fournit des soins pharmaceutiques, de laboratoire et médicaux intégrés à plus d'un tiers des assurés en Californie. KPSF a été choisi comme site d'étude étant donné le fardeau disproportionné du VIH dans cette zone de service KPNC. Au KPSF, il y a 121 PCP en médecine adulte et familiale (AFM) qui desservent environ 189 000 patients.

Sujets. L'équipe de l'étude recrutera 10 à 15 PCP chacun des deux sites cliniques KPSF à San Francisco avant la randomisation. Les prestataires seront recrutés lors de réunions régulières du personnel et par le biais d'invitations par e-mail pour un groupe de discussion unique de 60 minutes avec enregistrement audio. L'équipe de l'étude évaluera les informations que les PCP aimeraient voir incluses dans l'outil d'aide à la décision clinique. Reconnaissant que les contraintes de temps sont un obstacle à toutes les interventions de soins de santé, nous solliciterons les commentaires des PCP concernant leurs préférences pour la prestation et le calendrier de l'intervention, ainsi que leurs perceptions des facilitateurs et des obstacles à l'action sur l'intervention. Les questions ouvertes minimiseront les préjugés et permettront à des thèmes imprévus d'émerger.

Randomisation. Les PCP qui répondent aux critères de l'étude et ne se retirent pas seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude selon un ratio de 1:1. Il y a 12 prestataires qui s'occupent à la fois des patients infectés par le VIH et des patients non infectés, et la répartition de ce sous-ensemble de prestataires sera équilibrée entre les bras de l'essai. Pour garantir cela, l'équipe de l'étude utilisera la randomisation simple pour affecter les 13 PCP qui s'occupent des patients infectés par le VIH et non infectés à l'intervention ou aux soins habituels, puis utilisera à nouveau la randomisation simple pour affecter les 109 PCP restants.

Spécificité du modèle de prédiction. Le modèle de prédiction agit comme un test de dépistage devant être suivi d'une évaluation clinique du fournisseur. L'équipe de l'étude s'attend à ce que certains patients dont les scores indiquent un risque élevé de contracter le VIH n'aient pas d'indications cliniques pour la PrEP. La relation entre les PCP et les patients est essentielle compte tenu de la nature sensible des discussions sur la santé sexuelle. De plus, avant le début du traitement avec la PrEP, les patients assisteront à des visites où un membre de l'équipe dédiée à la PrEP de KPSF (NP ou MD) évaluera le risque de VIH et discutera des indications, du suivi, des effets secondaires et des contre-indications de la PrEP.

Évolutivité de l'intervention en dehors de KPNC. Même si l'intervention réussit au sein de KPNC, d'autres établissements de santé en dehors de KPNC devront adopter des solutions technologiques pour mettre à jour les scores de risque, automatiser les listes de patients présentant des scores de risque élevés, identifier les rendez-vous éligibles et mener à bien les interventions auprès des prestataires. Alors que le modèle robuste de l'équipe d'étude qui comprenait 44 variables de DSE offrait la plus grande valeur prédictive pour l'incidence du VIH, des modèles plus simples qui ne comprenaient qu'une poignée de variables clés ont également amélioré l'identification des patients susceptibles de bénéficier de la PrEP. Les résultats de l'étude fourniront une feuille de route pour une mise en œuvre réussie dans d'autres établissements, même si la technologie et les ressources du DSE sont plus limitées.