Gebruikmaken van gegevens uit elektronische medische dossiers in een risicovoorspellingsmodel om de hiv-prep-inname in de eerstelijnszorg te verhogen

Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder PCP's bij KPSF om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van een beslissingsondersteunende interventie voor PrEP en de impact ervan op PrEP-verwijzingen en opname bij patiënten waarvan wordt voorspeld dat ze een hoog risico lopen op incidente hiv-infecties. Doel 1 zal bestaan ​​uit focusgroepen met huisartsen om belemmeringen en facilitators voor PrEP-verwijzingen te identificeren en de interventie te optimaliseren. Na eerst de voorgestelde onderzoeksinterventie te hebben getest met twee huisartsen in elke studiearm, zal Aim 2 de verwijzingen en opname van PrEP vergelijken tussen leden die worden gezien door huisartsen die zijn gerandomiseerd naar interventie- en gebruikelijke zorgstudiearmen. Doel 3 zal provider- en patiëntgebaseerde factoren evalueren die verband houden met PrEP-verwijzingen en opname onder patiënten in de interventie-arm. De studie zal willekeurig PCP's bij KP San Francisco toewijzen aan een van de twee armen: 1) interventie-arm die klinische beslissingsondersteuning omvat voor PrEP-verwijzingen voorafgaand aan geplande bezoeken met patiënten die door het voorspellingsmodel als hoog risico zijn aangemerkt, of 2) gebruikelijke zorg, met naar schatting 50 PCP's in elke arm. In aanmerking komende PCP's zullen voorafgaand aan de inschrijving door het onderzoeksteam worden gecontacteerd en krijgen de kans om zich af te melden voor deelname aan dit onderzoek. PCP's die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgarm zullen de klinische beslissingsondersteunende interventie niet krijgen. De interventie zal gedurende 8 maanden worden uitgevoerd.

Instelling. KPNC is een groot gezondheidszorgsysteem dat geïntegreerde apotheek-, laboratorium- en medische zorg biedt aan meer dan een derde van de verzekerden in Californië. KPSF is gekozen als onderzoekslocatie gezien de onevenredige belasting van hiv in dit KPNC-servicegebied. Bij KPSF zijn er 121 huisartsgeneeskunde (AFM) voor ongeveer 189.000 patiënten.

onderwerpen. Het onderzoeksteam zal voorafgaand aan randomisatie elk 10-15 PCP's rekruteren uit de twee KPSF-klinische locaties in San Francisco. Aanbieders zullen worden geworven tijdens routinematige personeelsvergaderingen en via e-mailuitnodigingen voor een eenmalige focusgroep van 60 minuten met audio-opname. Het onderzoeksteam zal beoordelen welke informatie PCP's graag zouden willen opnemen in de tool voor klinische beslissingsondersteuning. Omdat we erkennen dat tijdsdruk een belemmering vormt voor alle zorginterventies, zullen we feedback van huisartsen vragen met betrekking tot hun voorkeuren voor het leveren van interventies en timing, evenals hun percepties van facilitators en belemmeringen voor het uitvoeren van de interventie. Open vragen minimaliseren vooringenomenheid en zorgen ervoor dat onverwachte thema's naar voren komen.

Randomisatie. PCP's die aan de studiecriteria voldoen en zich niet afmelden, worden gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen in een verhouding van 1:1. Er zijn 12 zorgverleners die zorgen voor zowel hiv-geïnfecteerde als niet-geïnfecteerde patiënten, en de toewijzing van deze subset van zorgverleners zal worden verdeeld over de onderzoeksarmen. Om dit te garanderen, zal het onderzoeksteam eenvoudige randomisatie gebruiken om de 13 huisartsen die voor zowel HIV-geïnfecteerde als niet-geïnfecteerde patiënten zorgen, toe te wijzen aan interventie of gebruikelijke zorg en vervolgens opnieuw eenvoudige randomisatie gebruiken om de resterende 109 huisartsen toe te wijzen.

Specificiteit van het voorspellingsmodel. Het voorspellingsmodel fungeert als een screeningstest die moet worden gevolgd door de klinische evaluatie van een zorgverlener. Het onderzoeksteam verwacht dat sommige patiënten met scores die wijzen op een verhoogd risico op hiv-acquisitie geen klinische indicaties voor PrEP zullen hebben. De relatie tussen huisartsen en patiënten is van cruciaal belang gezien de gevoelige aard van discussies over seksuele gezondheid. Bovendien zullen patiënten voorafgaand aan de start van de behandeling met PrEP bezoeken bijwonen waar een lid van het speciale KPSF PrEP-team (NP of MD) het HIV-risico zal beoordelen en PrEP-indicaties, follow-up, bijwerkingen en contra-indicaties zal bespreken.

Schaalbaarheid van de interventie buiten KPNC. Zelfs als de interventie binnen KPNC succesvol is, zullen andere zorginstellingen buiten KPNC technologische oplossingen moeten gebruiken om risicoscores bij te werken, lijsten van patiënten met verhoogde risicoscores te automatiseren, in aanmerking komende afspraken te identificeren en met succes interventies aan zorgverleners te leveren. Hoewel het robuuste model van het onderzoeksteam, dat 44 EPD-variabelen omvatte, de grootste voorspellende waarde opleverde voor hiv-incidenten, verbeterden eenvoudigere modellen die slechts een handvol sleutelvariabelen bevatten ook de identificatie van patiënten die baat kunnen hebben bij PrEP. De onderzoeksresultaten zullen een routekaart bieden voor succesvolle implementatie bij andere instellingen, zelfs als de middelen voor technologie en EPD beperkter zijn.