Sähköisten terveyskertomustietojen hyödyntäminen riskien ennustemallissa HIV:n PrEP-saannin lisäämiseksi perusterveydenhuollossa

Tutkimussuunnitelma Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus KPSF:n PCP:n keskuudessa, jotta voidaan arvioida PrEP:n päätöksenteon tukitoimenpiteen toteuttamisen toteutettavuutta ja sen vaikutusta PrEP-lähetteisiin ja niiden käyttöön potilaiden keskuudessa, joilla ennustetaan olevan suuri riski saada HIV-infektio. Tavoite 1 koostuu kohderyhmistä, joissa on PCP:t, joiden tarkoituksena on tunnistaa PrEP-lähetteiden esteet ja edistäjät sekä optimoida interventio. Kun ehdotettu tutkimusinterventio on ensin testattu kahdella PCP:llä kussakin tutkimushaarassa, tavoitteessa 2 verrataan PrEP-lähetteitä ja niiden ottamista niiden jäsenten välillä, jotka PCP:t näkevät satunnaistettuina interventio- ja tavanomaiseen hoitotutkimukseen. Tavoitteessa 3 arvioidaan palveluntarjoaja- ja potilasperusteisia tekijöitä, jotka liittyvät PrEP-lähetteisiin ja hoitoon interventioryhmän potilaiden keskuudessa. Kokeessa PCP:t jaetaan satunnaisesti KP San Franciscossa yhdelle kahdesta haarasta: 1) interventioryhmä, joka sisältää kliinisen päätöksen tuen PrEP-lähetteisiin ennen ennustemallin mukaan korkean riskin merkityille potilaille suunniteltuja käyntejä, tai 2) tavallinen hoito, arviolta 50 PCP:tä kummassakin haarassa. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä tukikelpoisiin PCP:hen ennen ilmoittautumista, ja heille annetaan mahdollisuus kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen. Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut PCP:t eivät saa kliinistä päätöksentekoa tukevaa interventiota. Interventio kestää 8 kuukautta.

Asetus. KPNC on suuri terveydenhuollon toimitusjärjestelmä, joka tarjoaa integroitua apteekkia, laboratoriota ja sairaanhoitoa yli kolmannekselle vakuutetuista Kaliforniassa. KPSF on valittu tutkimuspaikaksi ottaen huomioon suhteettoman suuren HIV-taakan tällä KPNC:n palvelualueella. KPSF:ssä on 121 aikuis- ja perhelääketieteen (AFM) PCP:tä, jotka palvelevat noin 189 000 potilasta.

Aiheet. Tutkimusryhmä rekrytoi 10-15 PCP:tä kumpikin kahdesta KPSF:n kliinisestä toimipaikasta San Franciscossa ennen satunnaistamista. Palveluntarjoajat rekrytoidaan rutiininomaisissa henkilökunnan kokouksissa ja sähköpostikutsujen kautta kertaluonteiseen, 60 minuutin mittaiseen ääninauhoitettavaan fokusryhmään. Tutkimusryhmä arvioi, mitä tietoja PCP:t haluaisivat sisällyttää kliinisen päätöksenteon tukityökaluun. Ymmärrämme, että aikarajoitukset ovat este kaikille terveydenhuollon toimenpiteille, ja pyydämme PCP:iltä palautetta heidän mieltymyksistään interventioiden toimittamisesta ja ajoituksesta sekä heidän käsityksistään avustajista ja esteistä interventiossa. Avoimet kysymykset minimoivat puolueellisuuden ja mahdollistavat odottamattomien teemojen ilmaantumisen.

Satunnaistaminen. PCP:t, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja eivät jättäytyä pois, satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta suhteessa 1:1. On 12 palveluntarjoajaa, jotka hoitavat sekä HIV-tartunnan saaneita että tartunnan saamattomia potilaita, ja tämän palveluntarjoajien alajoukon jakaminen tasapainotetaan koeryhmien välillä. Tämän varmistamiseksi tutkimusryhmä käyttää yksinkertaista satunnaistusta kohdistaakseen 13 PCP:tä, jotka hoitavat sekä HIV-tartunnan saaneita että tartunnan saamattomia potilaita, interventioon tai tavanomaiseen hoitoon ja käyttää sitten yksinkertaista satunnaistamista loput 109 PCP:tä.

Ennustemallin spesifisyys. Ennustemalli toimii seulontatestinä, jota seuraa palveluntarjoajan kliininen arviointi. Tutkimusryhmä odottaa, että joillakin potilailla, joiden pisteet osoittavat kohonnutta HIV-tartuntariskiä, ​​ei ole kliinisiä indikaatioita PrEP:lle. PCP:n ja potilaiden välinen suhde on kriittinen, kun otetaan huomioon seksuaaliterveyskeskustelujen herkkä luonne. Lisäksi ennen PrEP-hoidon aloittamista potilaat osallistuvat vierailuille, joissa KPSF:n PrEP-tiimin jäsen (NP tai MD) arvioi HIV-riskin ja keskustelee PrEP-indikaatioista, seurannasta, sivuvaikutuksista ja vasta-aiheista.

Intervention skaalautuvuus KPNC:n ulkopuolella. Vaikka interventio onnistuisi KPNC:ssä, muiden KPNC:n ulkopuolisten terveysasetusten on otettava käyttöön teknologiaratkaisuja päivittääkseen riskipisteitä, automatisoidakseen potilaiden luetteloita, joilla on kohonneet riskipisteet, tunnistaakseen sopivat tapaamiset ja toimittaakseen interventioita palveluntarjoajille. Vaikka tutkimusryhmän vankka malli, joka sisälsi 44 EHR-muuttujaa, tarjosi suurimman ennustusarvon tapahtuneelle HIV:lle, yksinkertaisemmat mallit, jotka sisälsivät vain kourallisen avainmuuttujia, paransivat myös niiden potilaiden tunnistamista, jotka saattavat hyötyä PrEP:stä. Tutkimustulokset tarjoavat tiekartan onnistuneelle toteutukselle muissa oppilaitoksissa, vaikka teknologia- ja EHR-resurssit ovat rajallisemmat.